百億眼科市場重新洗牌，誰將獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷？
2020/7/15   來源：百億眼科市場重新洗牌，誰將獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷？  閱讀數(shù)：

近年來，曾在電視和各大平臺刷足存在感的眼部用藥莎普愛思終于被趕下了“神壇”。據(jù)報(bào)道，僅莎普愛思一個品種，在2016年的銷售額就超過7億元，占企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的比重在70%左右。

眼科用藥市場真有如此之高的利潤?到底哪些藥物是眼科藥物市場的王牌產(chǎn)品?讓我們撇開莎普愛思，看看當(dāng)前國內(nèi)眼科用藥市場的真正格局。

“價(jià)格戰(zhàn)”下的制勝策略

一致性評價(jià)展開，國內(nèi)仿制藥競爭愈加激烈;集采政策的出臺，代表國內(nèi)普通仿制藥市場進(jìn)入低利潤時(shí)代;國家版輔助用藥目錄的確立，伴隨DRG付費(fèi)模式逐步啟用，將促使醫(yī)院提高效率，節(jié)省成本，用藥結(jié)構(gòu)也將重新洗牌。

面對產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)性變化，未來企業(yè)的轉(zhuǎn)型出路主要有以下三條：






作為國內(nèi)Top藥企，恒瑞醫(yī)藥曾于2019年高調(diào)宣布：從投入到產(chǎn)出比的角度衡量，已經(jīng)停掉一般仿制藥的研究項(xiàng)目，只做創(chuàng)新藥和有核心價(jià)值的高端仿制藥。但此后其再度布局眼科領(lǐng)域，引進(jìn)國際干眼癥新藥、首家申報(bào)他氟前列素仿制藥，正是看中了素有“小產(chǎn)品、大市場”美譽(yù)的眼科潛力。

眼科用藥：小產(chǎn)品、大市場

“金眼科、銀外科”是醫(yī)療行業(yè)公開的秘密，表明眼科這個細(xì)分領(lǐng)域所具有的巨大市場價(jià)值。近年來，隨著人口老齡化、人們生活方式改變及電子產(chǎn)品廣泛使用，眼部疾病發(fā)病率增加，與此同時(shí)，人們的護(hù)眼意識也不斷提高，眼科用藥市場規(guī)模保持持續(xù)增長。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院眼科用藥銷售額為82.46億元，同比增長15.75%，約占中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科用藥75.44%，由此預(yù)估，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售額約為109.30億元。如果納入實(shí)體藥店和網(wǎng)絡(luò)藥店，則國內(nèi)眼科市場容量更大。由此可見，國內(nèi)眼科市場正不斷擴(kuò)容。






▲中國城市公立醫(yī)院眼科用藥年度銷售趨勢(單位：萬元)

小類格局來看，眼部血管病變治療藥、干眼癥用藥、抗感染藥、抗炎藥占據(jù)主要市場地位。

劑型格局來看，眼科用藥主要劑型分為眼用制劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類。其中，眼用制劑和注射劑壟斷了眼科用藥TOP10產(chǎn)品。

主要產(chǎn)品的市場與競爭態(tài)勢






▲眼科用藥品種清單與重點(diǎn)品種

目前國內(nèi)研發(fā)熱度較高的滴眼液主要集中在干眼癥、抗感染、抗炎、青光眼等領(lǐng)域。

(1)研發(fā)熱度最高的產(chǎn)品：玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液為國內(nèi)臨床使用最廣泛的人工淚液，也是各種類型干眼癥的基礎(chǔ)用藥之一，已成為銷售額排名第一的滴眼液產(chǎn)品，2019年單品城市公立醫(yī)院銷售額超過9億元，由原研參天和EUSAN占據(jù)主要市場。

基于其優(yōu)異的市場表現(xiàn)，玻璃酸鈉滴眼液已成為眾多眼科企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的明星產(chǎn)品，競爭較為激烈。目前已有3家進(jìn)口(含原研)、16家國產(chǎn)產(chǎn)品，其中2家(成都普什制藥和江西珍視明)為新4類獲批，即視同通過一致性評價(jià)。此外，還有4家(中山萬漢制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、沈陽興齊、山東海山)已經(jīng)提交了上市申請，目前處于審評審批中。但對于實(shí)力強(qiáng)勁的國內(nèi)企業(yè)，仍有機(jī)會破局、重塑市場。

(2)其他研發(fā)熱度較高的產(chǎn)品

除玻璃酸鈉外，其他關(guān)注度較高的產(chǎn)品有聚乙烯醇、奧洛他定、莫西沙星、左氧氟沙星、曲伏前列素、拉坦前列素、他氟前列素和硫酸阿托品。詳細(xì)市場和競爭情況如下：






(3)另辟蹊徑，可關(guān)注的冷門產(chǎn)品

近年來，我國市場普拉洛芬、妥布霉素、馬來酸噻嗎洛爾滴眼液等老牌產(chǎn)品依然保持較高且穩(wěn)步增長的市場銷售趨勢;地夸磷索鈉、氮卓斯汀、他克莫司滴眼液等新產(chǎn)品已初顯鋒芒，正處于快速增長期;此外，國際市場Lifitegrast、奈帕芬胺滴眼液等產(chǎn)品也展現(xiàn)了強(qiáng)勁的增長動力和重磅潛力。

重點(diǎn)開發(fā)冷門產(chǎn)品，可避開激烈的競爭，有望實(shí)現(xiàn)首家仿制上市或首家通過一致性評價(jià)，搶占市場先機(jī)。競爭壓力較小的滴眼液的銷售額和競爭情況如下：






備注：銷售數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)數(shù)據(jù)庫-中國城市公立醫(yī)院

BE試驗(yàn)豁免的法規(guī)要求

眼用制劑通常用局部給藥的方式，一般沒有全身性吸收，因而已確立的用于評價(jià)口服固體制劑藥物生物等效性的體內(nèi)藥動學(xué)研究方法并不適用于眼用制劑。從當(dāng)前情況來看，發(fā)揮局部作用的真溶液可以豁免BE研究，從而大大加快研發(fā)進(jìn)度，降低研發(fā)費(fèi)用。其他眼用制劑需要根據(jù)品種的情況分析。






可重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目匯總

眼科用藥屬于�？祁I(lǐng)域，一致性評價(jià)進(jìn)度整體緩慢，競爭壓力小，在DRG付費(fèi)和一致性評價(jià)推進(jìn)的過程中，具有治療價(jià)值的化藥市場將進(jìn)一步擴(kuò)大，有望以高品質(zhì)藥品入圍未來激烈的集采競爭中。

建議可重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目：

1.一致性評價(jià)項(xiàng)目

左氧氟沙星滴眼液

妥布霉素滴眼液

馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

2.新4類項(xiàng)目

玻璃酸鈉滴眼液

地夸磷索鈉滴眼液

鹽酸奧洛他定滴眼液

鹽酸氮卓斯汀滴眼液

他克莫司滴眼液

普拉洛芬滴眼液

溴芬酸鈉滴眼液

鹽酸莫西沙星滴眼液

拉坦前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

他氟前列素滴眼液

3.新3類項(xiàng)目

立他司特滴眼液

奈帕芬胺滴眼液

聚乙烯醇滴眼液




編輯：Rae