原研藥大降價 跨國藥企需改變策略
2020/7/10   來源：中國藥品流通  閱讀數(shù)：

據(jù)新華網(wǎng)報道，自2020年4月起，賽諾菲將安博諾和波立維兩款慢病領(lǐng)域經(jīng)典藥物在北京、上海、成都、重慶等城市的價格進行了大幅下調(diào)，降幅將分別約60%和70%。這一輪大幅降價后，今后在北京的患者能以相對優(yōu)惠的價格在醫(yī)院、連鎖藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多渠道使用到這兩款經(jīng)典原研藥。

近日來，各省藥采平臺陸續(xù)發(fā)布跨國藥企降價的消息，而引領(lǐng)這次降價潮的是全球制藥巨頭輝瑞公司。由于帶量采購、醫(yī)保談判等政策影響，藥品降價已是大勢所趨，在所有降價的藥品中，很多是多年前一直享受“超國民待遇”的原研藥，這些一直在我國廣受推崇、自帶光環(huán)的原研藥大品種。隨著原研藥大品種價格的下降，仿制藥替代將是大勢所趨。






原研藥迎來降價潮

除了上述原研藥大品種，近日，多家連鎖藥店宣布，拜耳公司的拜唐蘋（通用名：阿卡波糖片）也加入到降價行列，50mg、30片裝一盒的劑型，由原來的61.29元降到現(xiàn)在的8.9元，降價幅度超過86%。

賽諾菲的安博諾、波立維以及拜耳的拜唐蘋都屬于跨國藥企的慢病用藥品種。據(jù)了解，安博諾和波立維分別用于高血壓、急性冠脈綜合征、缺血性卒中及外周動脈疾病的治療，拜唐蘋用于配合飲食控制治療糖尿病，均是慢病常用藥。這類藥品的大幅度降價，對于需要長期用藥的患者來說，將極大地減輕了經(jīng)濟負擔。

注射用培美曲塞二鈉是適用于與順鉑聯(lián)合治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤的明星藥，全球市場最高年銷售額28億美元，2017年國內(nèi)公立醫(yī)院市場銷售額為37.2億元。在“4+7”帶量采購中，四川匯宇制藥有限公司的產(chǎn)品中選，其中選價格為：100mg/支規(guī)格的810元，500mg/支規(guī)格的2776.97元。而原研藥禮來的同品種降價后價格為3060元/支和10450元/支，與中選品種相比價格仍然高出很多。此前國內(nèi)市場最大占有者為江蘇豪森，市場份額達14.8%，其次是齊魯制藥市場份額12.1%。禮來原研藥僅占5.5%。

此前，國家醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布4+7帶量采購試點的醫(yī)保配套政策。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)保支付標準將與采購價相互配合，提出原則上同一通用名將以中選價為醫(yī)保支付標準，超出部分由患者自付等措施，以針對價格較高的藥品，特別是原研藥，形成合力，倒逼其價格降低。




原研藥一直以療效好、價格高讓很多患者望而卻步，隨著國家通過多種方式降低藥價以及仿制藥一致性評價，原研藥與仿制藥相比，其優(yōu)勢也在越來越被削弱。一方面，越來越多的原研藥企加入帶量采購。隨著國家藥品帶量采購政策的落地執(zhí)行，過專利期原研藥長期在中國保持高溢價的時代即將終結(jié)�？鐕�藥企對待帶量采購的態(tài)度，從觀望逐漸向積極主動轉(zhuǎn)變，加入帶量采購的原研藥也越來越多，拜唐蘋、波立維等均是通過帶量采購實現(xiàn)了大幅度降價。另一方面，從多輪帶量采購的中標的結(jié)果上看，仿制藥占了大多數(shù)，這便意味著諸多原研藥丟失了院內(nèi)市場。原研藥主動降價或是跨國企業(yè)面對我國醫(yī)療改革形式下一種“以價換量”的策略。此外，對于這些企業(yè)來說，保住院外市場便成了重中之重，或向院外渠道輸出大批優(yōu)惠政策，降價或是其中之一。

從實際情況來看，原研藥降價潮已經(jīng)到來。據(jù)了解，除了輝瑞注射用鹽酸表柔比星、禮來注射用培美曲塞二鈉以外，諾華的甲磺酸伊馬替尼片，也已在多地下調(diào)價格。分析人士認為，隨著一致性評價政策推進，以及帶量采購試點的進一步擴大，未來藥品降價，特別是價格高昂的進口原研藥降價幅度也將進一步加大。而結(jié)合醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整等政策落地，創(chuàng)新藥及通過一致性評價仿制藥，將迎來利好。




跨國藥企需改變策略尋求自救

長期以來，原研藥在我國長期享有較高的市場話語權(quán)，一個主要的原因是中國仿制藥與原研藥質(zhì)量差距還較大，暫時難以從藥效上形成替代，為此，為提高藥品質(zhì)量，中國啟動了仿制藥一致性評價。




早在2015年8月，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中就已提出將“提高仿制藥質(zhì)量，加快仿制藥質(zhì)量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價”作為改革藥品審評審批制度的五大目標之一，并于2016年2月，全面開啟一致性評價工作。

2017年10月，中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳聯(lián)合研發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中再次重申要加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

2020年4月17日，甘肅省發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品價格調(diào)整的說明》，首次對未中選的原研藥品和通過一致性評價的仿制藥給出了具體的降價部署。按照要求，原研藥品原則上3年調(diào)整至中選價，首年降幅應(yīng)不小于34%，或降至全國最低價，未申報或未按照通知要求調(diào)整價格的已中標掛網(wǎng)藥品，將被取消中標掛網(wǎng)資格，被業(yè)內(nèi)稱為原研藥“限價令”。此外，江蘇、廣東和遼寧等多地均已發(fā)布第二批國采未中選原研藥品的價格調(diào)整方案。

近年來，國家通過“4+7”帶量采購、醫(yī)保談判等多種方式降低藥價，特別是降低價格昂貴的原研藥的價格。隨著一致性評價的逐步推進，大品種過評仿制藥日益增加，今后仿制藥替代原研的趨勢已勢不可擋。原研藥在競爭上已經(jīng)不再具有優(yōu)勢，再加上原研藥的“限價令”，讓跨國藥企雪上加霜。

因此，在多種因素的影響下，跨國藥企依靠專利過期原研藥“躺著賺錢”的日子已經(jīng)一去不復(fù)返了。業(yè)內(nèi)人士認為，依靠專利過期藥創(chuàng)造利潤的跨國藥企將不得不改變策略，把業(yè)務(wù)重點放在療效優(yōu)、定價合理的創(chuàng)新藥上。隨著政府一系列有利于創(chuàng)新藥上市的政策出臺，因此跨國藥企需要快速提升相關(guān)推廣能力，以應(yīng)對不斷變化的市場。







編輯：Rae