帶量采購藥品招采業(yè)態(tài)新起點(diǎn)
2020/7/1   來源：中國藥品流通  閱讀數(shù)：

我國藥品集中采購的發(fā)展歷程至今已有二十年歷史。2000年起，伴隨著《中華人民共和國招投標(biāo)法》、《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)管理工作的通知》等一系列文件出臺(tái)，規(guī)模性的藥品集中采購在我國正式拉開序幕。隨后，各地多以省為單位，自主探索招采模式。2009年新一輪醫(yī)藥體制改革登上歷史舞臺(tái)，“政府主導(dǎo)、以省為單位、網(wǎng)上集中采購”新模式盛行，“量價(jià)掛鉤”于2010年首度出現(xiàn)在我國的招采方案中。到2015年，醫(yī)改繼續(xù)深入，分類采購的招采模式呈現(xiàn)，并明確要落實(shí)帶量采購，允許聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。在此政策背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度不斷提升，地方逐步嘗試，先后開展了三批藥品帶量采購。2018年11月14日，深改委第五次會(huì)議通過《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，帶量采購第一次上升到中央戰(zhàn)略部署的高度�！�4+7”試點(diǎn)城市藥品集中采購、聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購、第二批全國藥品集中采購，以及部分地市帶量采購方案不斷推出或執(zhí)行，藥品“帶量采購”的燎原之勢正在鋪開�？梢灶A(yù)見，不論是國家層面，還是地方層面，都在摩拳擦掌，醞釀和籌備著覆蓋更多品種的藥品帶量采購。

帶量采購層層推進(jìn)

2020年3月5日，中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》指出，深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制。這一文件是我國醫(yī)療保障進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段的綱領(lǐng)性文件，將對(duì)未來相當(dāng)長一段社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃時(shí)期醫(yī)療保障事業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生重要影響�！皫Я坎少彙泵鞔_了其頂層設(shè)計(jì)的地位，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)影響不言而喻。從國家?guī)Я坎少弫砜矗?019年“帶量采購”可謂貫穿全年。2019年年初的“4+7”試點(diǎn)集采執(zhí)行，9月的集采擴(kuò)圍，年末的第二輪集采正式啟動(dòng)，節(jié)奏越來越快，波及品種跨度更大；采購量由“4+7”試點(diǎn)和“4+7”擴(kuò)圍時(shí)的15億片和41.4億片（按首年約定量的60%計(jì)）增長到第二批帶量采購的70.4億片（按首年約定量的60%計(jì)），較“4+7”擴(kuò)圍時(shí)增長了70%；中選的通用名數(shù)也由“4+7”試點(diǎn)和“4+7”擴(kuò)圍時(shí)的25個(gè)增加到第二批的32個(gè)，增加了近28%；涉及的ATC治療領(lǐng)域也由最初的5個(gè)增加到第二批的8個(gè)，增加了近60%。帶量采購的品種特點(diǎn)主要是通過一致性評(píng)價(jià)、臨床需求大、醫(yī)保占費(fèi)高、生產(chǎn)企業(yè)競爭較充分，另外能提高群眾用藥可及性的非醫(yī)保藥品也會(huì)進(jìn)入帶量采購清單。從地方帶量采購來看，各省市帶量采購也在如火如荼地開展。截至到目前，以省為單位的帶量采購就有10個(gè)，地市自主出臺(tái)相應(yīng)帶量采購方案的就有13個(gè)。從各地帶量采購的政策來看，基本上都是遴選部分臨床使用量大、采購金額較高且競爭較為充分的藥品。如湖南省的抗生素，武漢的質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥、胰島素，河北省的慢性病用藥，這些都是排名十分靠前的、臨床需求大的、使用金額高的藥品。而福建省、江西省則是反其道而行之，開展的是未過一致性評(píng)價(jià)但競爭充分、醫(yī)院使用金額大的藥品。另有數(shù)據(jù)顯示，注射劑在中國公立醫(yī)院藥品市場中占比超過了60%，化藥注射劑甚至達(dá)到70%，此次山西省公布的21個(gè)帶量采購品種全為注射劑型，注射劑也大概率會(huì)成為各地帶量采購的重點(diǎn)對(duì)象。由此可見，2020年的帶量采購方案會(huì)如雨后春筍一樣出現(xiàn)，令企業(yè)應(yīng)接不暇。國家、省、地市都以臨床用量大、采購金額高、競爭較充分的藥品為切入口，但由于所涉的約定采購量不同，因此也會(huì)各有側(cè)重。國家依然會(huì)主導(dǎo)過一致性評(píng)價(jià)廠家超過2個(gè)、地方議價(jià)能力不足的藥品；各省則在前者范圍之外開展重點(diǎn)治療領(lǐng)域、劑型的藥品及未過一致性評(píng)價(jià)的藥品帶量采購；地市更多的是根據(jù)上年度采購金額排名靠前或自身實(shí)際情況選擇的小范圍藥品。

全國價(jià)格引發(fā)多米諾效應(yīng)

2020年3月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》中顯示：截至2019年底，“4+7”藥品集中帶量采購試點(diǎn)地區(qū)25個(gè)中選藥品平均完成約定采購量的183%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點(diǎn)推廣到全國范圍，25個(gè)通用名品種全部擴(kuò)圍采購成功，擴(kuò)圍價(jià)格平均下降59%，在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%。本次以醫(yī)�？刭M(fèi)為目的，實(shí)施的第一批藥品集采，藥品降價(jià)成效顯著�！�4+7”的試金石使命已完成，效果得到了肯定，階段性的“降藥價(jià)，用好藥”的目標(biāo)必將向常態(tài)化發(fā)展，國家集中采購啟動(dòng)的周期毫無疑問大幅縮短，觸及面也囊括各種常見治療領(lǐng)域。2020年初啟動(dòng)的第二批國家集采共有32個(gè)品種采購，共100個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅為53%。外資原研藥平均降幅82%，仿制藥平均降幅51%。隨著國家醫(yī)保局明確要求在4月份全面啟動(dòng)實(shí)施第二批藥品集采工作，截至5月6日，除湖北外，已有30個(gè)省市發(fā)布實(shí)施方案或征求意見稿，明確了執(zhí)行時(shí)間，24個(gè)省市配套非中選藥品價(jià)格調(diào)整方案。絕大多數(shù)省份要求非中選藥品上報(bào)全國最低中標(biāo)價(jià)，或者直接規(guī)定了所在價(jià)格區(qū)間的降幅比，如上海要求企業(yè)在上海平均采購價(jià)的基礎(chǔ)上分別下調(diào)10%-30%，并要求在一定時(shí)間內(nèi)聯(lián)動(dòng)其他地區(qū)更低價(jià)，打破了藥企價(jià)格各地為營的原生態(tài)。在最近黑龍江公示的非中選藥品價(jià)格申報(bào)結(jié)果中，有40個(gè)藥品降幅超50%，最高降幅超92%，各地競爭激烈的品種赤身相搏的場景紛至沓來。在已公布的非中選藥品價(jià)格中，原研藥平均降幅為20-30%，有的仿制藥最高降幅達(dá)到了88%，并形成了多地價(jià)格統(tǒng)一的局面。從國家?guī)Я坎少彅U(kuò)圍開始，各地就出臺(tái)了相應(yīng)非中選藥品價(jià)格調(diào)整的方案，雖然未給出具體要求，但在2-3年內(nèi)調(diào)整至中選品價(jià)格是不可回避的現(xiàn)實(shí)，帶量采購帶來的降價(jià)浪潮連鎖效應(yīng)將從各個(gè)維度擴(kuò)散。

帶量采購雖然在各種文件中已屢見不鮮了，但在過去很少看到關(guān)于它的大范圍落地，原因就在于量價(jià)掛鉤的實(shí)際操作面臨重重阻力。如今一致性評(píng)價(jià)確保了藥品質(zhì)量，過評(píng)品種數(shù)量基礎(chǔ)為帶采目錄釋放了空間，以及國家醫(yī)保局的大力督導(dǎo)，醫(yī)院真實(shí)上報(bào)的實(shí)際用量和配套落實(shí)使用的政策，最終形成了真正意義上的的“質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格”緊密相扣的可持續(xù)性采購。帶量采購在未來幾年將是藥品招采工作的主旋律，隨著各地方帶量采購的不斷探索，聯(lián)盟采購、醫(yī)聯(lián)體采購、GPO等多種模式為帶量采購注入新的活力與內(nèi)涵，特別是在醫(yī)保方從支付性購買轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)略性購買的角色之后，將發(fā)揮更大的能動(dòng)性，將在帶量采購品種結(jié)構(gòu)上深廣化、規(guī)則制定上精細(xì)化。






編輯：Rae