導(dǎo)讀:世衛(wèi)組織于2020年6月17日宣布,停止以尋找2019冠狀病毒病有效治療方法為目標的團結(jié)試驗中有關(guān)羥氯喹部分。為何在團結(jié)實驗中停用羥氯喹?

世衛(wèi)組織于2020年6月17日宣布,停止以尋找2019冠狀病毒病有效治療方法為目標的團結(jié)試驗中有關(guān)羥氯喹部分。
該試驗執(zhí)行小組和主要調(diào)查人員根據(jù)團結(jié)試驗、英國“康復(fù)”試驗和關(guān)于羥氯喹其他數(shù)據(jù)的Cochrane綜述所提供的證據(jù)做出了該決定。
團結(jié)試驗的數(shù)據(jù)(包括法國“發(fā)現(xiàn)”試驗的數(shù)據(jù))和最近公布的英國“康復(fù)”試驗的結(jié)果都表明,與標準治療相比,羥氯喹并沒有降低2019冠狀病毒病住院患者的死亡率。
已經(jīng)加入羥氯喹試驗組的人將會怎樣?
團結(jié)試驗的研究人員將不再隨機讓更多患者服用羥氯喹。對于在試驗中已經(jīng)開始服用羥氯喹但尚未完成療程的患者,可由指導(dǎo)醫(yī)生斟酌決定或完成療程或停止治療。
自身免疫性疾病患者或瘧疾患者使用羥氯喹和氯喹被認為是基本安全的。
世衛(wèi)組織對羥基氯喹在暴露前或暴露后預(yù)防方面的使用有何看法?
在團結(jié)試驗中停用羥氯喹的決定并不影響在暴露于2019冠狀病毒病的患者中作為接觸前或接觸后預(yù)防措施使用或評估羥氯喹。
什么是團結(jié)試驗?
團結(jié)試驗是一項國際臨床試驗,由世衛(wèi)組織和合作伙伴發(fā)起,旨在幫助找到2019冠狀病毒病的有效療法。希望正在接受試驗的一種或多種療法最終將改善2019冠狀病毒病患者的臨床結(jié)局并挽救生命。除團結(jié)試驗外,世界各地也在進行其他試驗。
治療方案有:瑞德西韋;洛匹那韋/利托那韋;以及洛匹那韋/利托那韋和干擾素β-1a。最初選擇的治療方案是基于實驗室、動物和臨床研究證據(jù)。羥氯喹起初被納入試驗,但截至2020年6月17日,這部分試驗被終止,因為有證據(jù)表明,與標準治療相比,羥氯喹并沒有降低2019冠狀病毒病住院患者的死亡率。
100多個國家表示希望參加該試驗,世衛(wèi)組織正在積極支持其中的60多個國家參加,其中包括:
從道德和監(jiān)管兩方面批準世衛(wèi)組織核心規(guī)程;
確定參加試驗的醫(yī)院;
培訓(xùn)醫(yī)院臨床醫(yī)生掌握基于網(wǎng)絡(luò)的隨機分配和數(shù)據(jù)系統(tǒng);
根據(jù)各參與國的要求運送試驗藥物。
截至2020年6月3日,已在35個國家招募3500多名患者,400多家醫(yī)院正在積極招募患者。
臨時試驗分析由一個獨立專家組即全球數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會進行監(jiān)測。

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