國采第三批如約到來,第三批和前兩批有什么不一樣的地方?
具體內(nèi)容:報量范圍擴大、臨床使用有要求、目錄更明確、報量目錄產(chǎn)品多/品規(guī)多。
內(nèi)容有一點多,按著時間與事件軸一個一個整理過來:
時間軸
第三批推進順序
通過第一批、第二批我們大致上可以知道國采第三批的大致邏輯順序,如圖:

(信息來源:風云藥談整理)
前兩批三輪報價綜合情況梳理,如圖:

(信息來源:上海集采官網(wǎng)風云藥談整理)
關(guān)于時間軸要特別關(guān)注報價時間,這與審批時間掛鉤,第二批的時候只要在報價之前拿到文件就可以參與,能否參與進來與報價時間息息相關(guān)。
疑問:是不是本次的時間特別急?
答:正常時間進度,第二批是2019年11月28日下發(fā)報量文件,12月10日截止,中間間隔12天。
本次是2020年6月22日下發(fā)報量文件,2020年7月3日截止,從時間上來看,基本沒什么大變化。
報量與監(jiān)督
增加臨床監(jiān)督

(信息來源:寧夏湖南報量文件 風云藥談整理)
關(guān)注1:醫(yī)保定點非公醫(yī)院,零售藥店還處于自愿填報,這與后續(xù)市場開發(fā)有關(guān)。
關(guān)注2:節(jié)余獎勵的機制-----比如報量100萬片,要求完成60%,如果,醫(yī)院完成60萬片以上,不高于100萬片,節(jié)余部分獎勵醫(yī)院一半,超過100萬片取消獎勵。
從邏輯上講,按著本條約束本次報量可能會比前兩次的比例(實際使用)要高一些。
原因有四:
1、實際/報量≈0.35:報量基本上是實際使用量的三分之一左右。
2、報量再打折:中選量≈實際使用量*0.35%*(50%/60%/70%/80%)。
3、最終采購/中選≈2:中選品種不做工作,在中選量的基礎上可以輕松翻一倍。
4、剩余25%:常規(guī)的非中選有三分之一左右的使用量,本次鼓勵合理申報,鼓勵多用。
目錄與家數(shù)
與競爭格局有關(guān)
第三批:56個產(chǎn)品,86個規(guī)格,213個總品規(guī)
涉及:147家內(nèi)資企業(yè),27家外企(含同廠家重復品種)

(信息來源:寧夏 湖南報量文件風云藥談整理)
競爭與報價格局(截止2020/06/23):
這里沒有整理具體的廠家、對應規(guī)則,因為國采是按著單品種的廠家算入圍比,不是按著具體規(guī)格來報價。
所以,只需要統(tǒng)計數(shù)量即可!

(信息來源:風云藥談整理)
第二批內(nèi)資及外企中標示意圖:

(信息來源:上海集采官網(wǎng) 風云藥談整理)
本次入圍規(guī)則并未發(fā)布,所以等周三就好,不用過多的去解讀,等待即可!大概率沿用第二批規(guī)則,細則部分可能會有微調(diào)。
目錄更精準
劑型明確
本輪在規(guī)格的描述上更為精準一下,有些像2019年的《醫(yī)保目錄》,在有爭議或者容易混淆的規(guī)格上做了明確。
孟魯司特明確了口崩片是一組,顆粒是一組;布洛芬顆粒,沒有寫口服常釋劑型,因為有片劑也過了;阿莫西林也是顆粒,第二批寫的是阿莫西林口服常釋劑型。
增加了滴眼劑的劑型,增加了口服溶液的劑型,增加了個性化需求的西地那非和達泊西汀,注射劑符合的只有氨溴索和剛夠三家的帕瑞昔布鈉沒納入。
明確劑型區(qū)分意義:
對于研發(fā)立項來說,選擇哪個劑型很重要,如果要是合并劑型那么單劑型立項選擇上就會慎重考慮。
顆粒、口崩、緩控釋目前來看是單列,片劑、分散片、膠囊是一組。
打破常規(guī)
那些傳言
關(guān)于國采有很多很多傳言,就和真的差不多。
1、一年一次:未來國采常態(tài)化,啥時候醫(yī)保支付標準出臺,基本告一段落。
2、25個品種:2019年年底的時候就有文提過這個事,本次是56個品種,打破了這個傳言。
3、目錄:目錄沒出來各種信息滿天飛,連硝酸異山梨酯、布洛芬注射液這種兩家過評的都放進去,純粹的數(shù)據(jù)黨。
期待6月24日上海會的具體細則出臺

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