和黃醫(yī)藥與百濟神州開展臨床開發(fā)合作
2020/5/27   來源：美通社  閱讀數：

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥”）今日宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發(fā)合作協(xié)議，在美國、歐洲、中國和澳大利亞開展臨床試驗，以評估和黃醫(yī)藥的候選藥物--索凡替尼和呋喹替尼，與百濟神州的抗程序性死亡受體1（PD-1）抗體--替雷利珠單抗聯合治療各種實體瘤的安全性、耐受性和療效。



根據協(xié)議條款，和黃醫(yī)藥與百濟神州分別計劃在不同適應癥及地區(qū)進行索凡替尼與替雷利珠單抗，或呋喹替尼與替雷利珠單抗聯合療法的開發(fā)。雙方已同意相互提供研究藥物及其他方面支持。




和黃醫(yī)藥（國際）高級副總裁及首席醫(yī)學官MarekKania醫(yī)學博士表示：“我們非常高興與百濟神州開展這項臨床合作。我們雙方有著共同的愿景，旨在全球發(fā)現、開發(fā)和銷售創(chuàng)新性靶向療法和免疫療法。”




百濟神州高級副總裁，全球研究、臨床運營和生物統(tǒng)計暨亞太臨床開發(fā)負責人汪來博士表示：“通過與像和黃醫(yī)藥這樣的伙伴合作，我們希望了解并開發(fā)創(chuàng)新的聯合療法，為世界各地的癌癥患者帶來有意義的治療方法。透過此次合作，我們計劃進一步評估替雷利珠單抗與口服血管內皮生長因子受體（VEGFR）抑制劑的組合，來治療一系列實體瘤�！�




目前，這三種化合物均在中國以外許多國家進行晚期全球臨床開發(fā)。替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，設計目的是為最大限度減少與在巨噬細胞的吞噬過程中起著關鍵作用的FcγR受體的結合，從而降低對效應T細胞的負面影響。呋喹替尼旨在提高對VEGFR的激酶選擇性，將脫靶毒性降至最低，從而達到對靶點更穩(wěn)定的覆蓋及更高的耐受性，這在聯合療法中發(fā)揮至關重要的作用。索凡替尼是一種VEGFR抑制劑，并可同時抑制集落刺激因子1受體（CSF-1R），從而阻斷腫瘤相關巨噬細胞的積累，并促進效應T細胞向腫瘤的浸潤，從而可能與PD-1抑制劑產生協(xié)同抗腫瘤活性。




替雷利珠單抗和呋喹替尼均已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）的批準。國家藥監(jiān)局目前還在審評去年年末遞交的索凡替尼新藥上市申請（NDA）。







編輯：Rae