第三輪集采，這58個(gè)藥或入選
2020/5/21   來源：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

第三輪集采，7月或啟動(dòng)

據(jù)賽柏藍(lán)此前報(bào)道，5月14日下午和5月15日國家聯(lián)采辦在上海藥事所召開國家?guī)Я坎少彆?huì)議，會(huì)議內(nèi)容主要涉及第二批國家?guī)Я坎少彽穆涞厍闆r也部分提到了第三批帶量采購的問題。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步消息，如果快的話，新一輪國家集采有望7月啟動(dòng)。

今日不愿具名的行業(yè)權(quán)威人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，兩會(huì)召開在即，兩會(huì)召開期間對(duì)于涉及國家藥品集采的相關(guān)部門來說是一個(gè)意見征集期，相關(guān)部門也會(huì)通過這個(gè)時(shí)期，看看醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于現(xiàn)行的國家集采有什么意見和建議， 兩會(huì)之后，新一輪國家集采可能進(jìn)入正式討論和發(fā)布文件階段。

上述人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，據(jù)他分析，過一致性評(píng)價(jià)品種的集采還是由國家組織進(jìn)行，而地方則主要針對(duì)未過一致性評(píng)價(jià)品種持續(xù)開展集采。 下一輪，進(jìn)入集采的注射劑品種會(huì)更多——雖然注射劑一致性評(píng)價(jià)才正式開始，真正通過一致性評(píng)價(jià)的品種不多，但是視同通過一致性評(píng)價(jià)的注射劑不少。

至于新一輪集采的開始時(shí)機(jī)問題，他表示，截至目前，過一致性評(píng)價(jià)的品種和企業(yè)數(shù)量確實(shí)已經(jīng)很多了， 相關(guān)集采工作的開展時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟。

總的來看，帶量采購在細(xì)則上會(huì)不斷完善，而覆蓋品種的范圍不斷擴(kuò)大已經(jīng)成為必然。就帶量采購的規(guī)則問題，上述權(quán)威人士對(duì)賽柏藍(lán)說， 除國家相關(guān)的文件外，各省地方集采的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)不容忽視，他認(rèn)為地方集采的有益經(jīng)驗(yàn)或?qū)�為國家新一輪集采提供參考�?/p>

相關(guān)部門遴選集采品種的規(guī)則

就醫(yī)藥行業(yè)最關(guān)注的哪些品種可能進(jìn)入新一輪集采的問題，其實(shí)，第二輪集采的相關(guān)通知曾給出了回應(yīng)。

1月16日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委等多部門發(fā)布《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》指出——國家組織集中采購和使用藥品品種從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(含按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)上市)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選產(chǎn)生。 擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，重點(diǎn)選擇競(jìng)爭(zhēng)較為充分的品種。 考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等因素，具體遴選指標(biāo)由聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定。

在上述通知發(fā)布的次日，國家集采相關(guān)負(fù)責(zé)人在就第二批國家組織藥品集中采購和使用工作答記者問時(shí)表示， 中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)很重。






上述人士指出，降低這些藥品的價(jià)格，解決了治療可及性的問題，是老百姓最直接的獲益。 另外，此次納入第二批集采范圍的藥品均為生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的競(jìng)爭(zhēng)較為充分的品種。

除遴選品種的規(guī)則外，相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，國家組織藥品集中采購將常態(tài)化開展，符合條件的品種都將納入集中采購范圍 ，持續(xù)擴(kuò)大采購范圍，提高群眾受益面。

這58個(gè)品種入選概率大

就新一輪集采的品種問題，天東制藥總經(jīng)理董磊今日也向賽柏藍(lán)提到，由于新冠疫情的影響，醫(yī)院的營(yíng)收普遍受到了不同程度的影響， 預(yù)計(jì)新一輪集采的范圍會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，醫(yī)院采購金額高的品種入選機(jī)會(huì)更大。此外，董磊進(jìn)一步表示，新一輪集采的規(guī)則相比于上一輪，也可能更加嚴(yán)苛。

不過亦有業(yè)內(nèi)人士表示，第三輪集采的規(guī)則可能和第二輪相近，或只是微調(diào)。那第二輪集采的規(guī)則主要是怎樣的呢?

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，第二輪集采的簡(jiǎn)要規(guī)則如下：全國參與，32個(gè)品種，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年(1家1年，2家或3家2年)，4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%)。

據(jù)中泰證券日前發(fā)布的研報(bào)，根據(jù) 4+7 試點(diǎn)、4+7 擴(kuò)圍、第二批國家集采的情況，納入集采的品種基本是有仿制藥過評(píng)企業(yè)較多的品種，第三批帶量采購有可能繼續(xù)沿用三家及以上的競(jìng)爭(zhēng)模式， 即 2 家及以上過評(píng)+1 家原研，預(yù)計(jì)過評(píng)企業(yè)家數(shù)在2家及以上(不含原研)的品種均可能納入下一批國家集采。

以過一致性評(píng)價(jià)兩家以上作為標(biāo)準(zhǔn)， 中泰證券篩選出了可能納入第三輪集采的54種口服制劑及4種注射劑—— 不難看出，其中不少品種銷售金額較高、過評(píng)企業(yè)較多，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈。






(圖片來源：中泰證券)

從涉及企業(yè)來看，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)及中國生物制藥都可能會(huì)是涉及第三輪國家集采品種較多的上市企業(yè)。






(圖片來源：中泰證券)




編輯：Rae