今日(5月13日),廣東省藥品交易中心出臺了《廣東省藥品交易中心零售藥品交易實施辦法》,對零售藥品交易中的采購主體、議價方式、配送和結(jié)算等方面都做了明確規(guī)定,2020年4月30日正式實施。
《實施辦法》明確零售藥店、醫(yī)藥電商企業(yè)、非公立醫(yī)療機構(gòu)及采購聯(lián)合體有采購需求可隨時在零售平臺上報名。采購方式包括委托議價和自主議價,交易價格不對外公布。
此外,要求采購方在配送(生產(chǎn))企業(yè)上傳發(fā)票后30天內(nèi)通過零售平臺支付全部藥品交易款。
廣東作為中國藥店數(shù)量最多的省份,實行藥店集采意義非凡
對于零售藥店主動降低藥品采購價格的相關要求,早在2015年國家層面就已經(jīng)提及。在國家發(fā)改委等七部委聯(lián)合印發(fā)的文件(簡稱904號文),提出“做好醫(yī)保、招標采購政策的銜接配合,促進醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店主動降低采購價格”。
之后,在2017年的醫(yī)改重點工作任務中,也提出了“探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享”。
廣東、上海、山東、浙江等省市正是在這一背景下開展藥品零售企業(yè)藥品集采工作的。
而廣東藥店納入集采,或許意義更加不同。據(jù)平安證券研報顯示,我國藥店數(shù)量最多的省份是廣東省。2018年廣東省的藥店數(shù)量達到5.4萬家,比第二名山東省多1.8萬家。因此,廣東的零售藥店藥品實施集采后,對藥品零售的影響是巨大的。
2019年9月,廣東發(fā)布通知,開展藥品零售企業(yè)藥品線上交易。不過視乎沒有激起太大的水花。
2020年4月15日,廣東省藥品采購中心發(fā)再次布通知,誠邀藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及零售藥店、民營醫(yī)療機構(gòu)等參加零售藥品交易工作。報名時間:自即日起至2020年4月30日。
而此次《實施辦法》的公布,這也意味著廣東藥店集采的時代正式來臨了。這意味著藥店集采時代的全面到來,預示著院內(nèi)院外的藥品都將統(tǒng)一采購渠道,藥品定價及醫(yī)保支付標準也最終會趨于一致。
藥企未來在制定營銷策略的時候,也必須得考慮這一因素,院內(nèi)不行做院外的單項思維也需要重新審視!以下是《實施辦法》的重點內(nèi)容:
采購主體包括零售藥店、醫(yī)藥電商企業(yè)、非公立醫(yī)療機構(gòu)及采購聯(lián)合體等,可隨時在零售平臺上報名。
生產(chǎn)企業(yè)報名要求:應依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團性企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(本集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司、藥品上市許可持有人委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)或其授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)、進口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》。
藥品報名要求:取得國家注冊批件的藥品可隨時報名。進口藥品由國(境)外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的國內(nèi)總代理企業(yè)參與報名。
藥品配送企業(yè)報名要求:藥品配送企業(yè)可隨時在零售平臺上注冊報名,但必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》。
采購方報名要求:包括零售藥店、醫(yī)藥電商企業(yè)、非公立醫(yī)療機構(gòu)及采購聯(lián)合體等,可隨時在零售平臺上報名。采購方報名應符合下列條件:
遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關法律法規(guī),有健全和完善的藥品管理、信息系統(tǒng)管理等內(nèi)部管理制度,確保藥品的質(zhì)量和安全。
嚴格執(zhí)行社會醫(yī)療保險政策,近兩年在社會醫(yī)療保險等方面無因嚴重違法違規(guī)受到處罰。
沒有其他違反相關法律法規(guī)而受到處罰的情形。
具有獨立經(jīng)營的場所。
藥品采購方式包括委托議價和自主議價,交易價格不對外公布
委托議價:各采購方可委托采購聯(lián)合體進行藥品集中議價交易,藥交中心不定期組織采購聯(lián)合體開展藥品集中議價。
采購方在每期藥品議價交易規(guī)定的時間內(nèi)在零售平臺上填報本期議價品規(guī)的采購量和采購期限,采購聯(lián)合體匯總報量情況與各相關生產(chǎn)企業(yè)在系統(tǒng)上或面對面談判進行議價談判,報價應符合以下要求:
生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指供應給采購方的供貨價;
不報價或者報價為零的品規(guī)的企業(yè)視為自動放棄;
實際報價時,按最小制劑單位報價,其中口服制劑以最小單位(片、粒、丸、支……)計;注射劑以支(瓶)計;大容量注射劑以瓶(袋)計;外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計;
所有品種報價保留到小數(shù)點后4位(即0.0001),如超出小數(shù)點后4位,則四舍五入;
報價價格使用貨幣及單位:人民幣(元,下同)。
自主議價:各采購方可通過零售平臺與各藥品生產(chǎn)企業(yè)實時議價交易。
零售平臺實行在線結(jié)算,要求采購方30天內(nèi)完成付款
購銷合同應在交易結(jié)果確認后10天內(nèi)由采購方發(fā)起,并在15天內(nèi)完成簽訂。藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自主選擇藥品配送企業(yè)承擔藥品配送。
零售平臺實行在線結(jié)算,零售平臺建立獨立的在線結(jié)算監(jiān)管賬戶。采購方在配送(生產(chǎn))企業(yè)上傳發(fā)票后30天內(nèi)通過零售平臺支付全部藥品交易款。監(jiān)管賬戶自收到采購方繳納交易款之日起5個工作日內(nèi),對交易各方應收應付款項等完成核對并進行結(jié)算。
監(jiān)管機制:
采購方有下列行為之一的,將被約談,若不及時整改可中止其交易資格,因此給藥交中心或其他交易方造成損失的,采購方應承擔賠償責任:
在藥品交易過程中提供虛假證明材料的;
在藥品交易過程中未按規(guī)定簽訂藥品購銷合同或未按合同約定采購藥品的;
在藥品交易過程中的其他違法違規(guī)行為。
藥品生產(chǎn)企業(yè)存在下列行為之一的,中止一年交易資格,因此給藥交中心或其他交易方造成損失的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應承擔賠償責任:
在藥品交易過程中提供虛假證明材料的;
供應假藥劣藥的;
供應的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題,造成嚴重藥品安全事件或者不良社會影響的;
在藥品交易過程中,非因不可抗力未按規(guī)定簽訂藥品購銷合同或未按時或者不足量供應藥品,造成采購方用藥短缺的。
在藥品交易過程中的其他違法違規(guī)行為。
藥品配送企業(yè)有下列行為之一的,中止一年交易資格,因此給藥交中心或其他交易方造成損失的,藥品配送企業(yè)應承擔賠償責任:
在藥品交易過程中提供虛假證明材料的;
因藥品配送企業(yè)自身原因不配送藥品,影響采購方正常銷售活動的;
在藥品交易過程中的其他違法違規(guī)行為。
交易各方違反法律法規(guī)規(guī)定的,藥交中心可以提交監(jiān)管機構(gòu)予以處罰或依法提請司法部門追究法律責任。

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