中藥飲片，可開架銷售
2020/5/8   來源：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

中藥飲片銷售放開

近日，福建省福州市印發(fā)《關(guān)于支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(試行)》，其中第10項(xiàng)明確——允許連鎖門店(同樣適用于單體零售藥店)經(jīng)營少量藥食同源、滋補(bǔ)中藥材以及地方習(xí)用的單味中藥飲片開架銷售。



(圖片來源：福州市人民政府網(wǎng))

一般來說，按照《中藥飲片購銷存管理制度》的規(guī)定，中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售。

而根據(jù)福州市的規(guī)定，只需要滿足下面兩點(diǎn)要求，藥店就可以開架銷售相應(yīng)的中藥飲片：

其一，經(jīng)營該類品種可以不設(shè)中藥斗柜，但要在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍上標(biāo)注“中藥飲片(配方除外)”;其二，應(yīng)配備一名中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員或執(zhí)業(yè)中藥師從事藥學(xué)咨詢和質(zhì)量管理工作。

除福州市外，甘肅省也于日前提過類似的鼓勵措施，在《關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見》中，甘肅省提出“支持藥食同源產(chǎn)品開架銷售。允許進(jìn)入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售�！�



(圖片來源：甘肅省藥監(jiān)局)

就此，遼西國藥連鎖有限公司執(zhí)業(yè)中藥師李思博對賽柏藍(lán)說，“這次部分省份對藥食同源的中藥飲片放寬了政策，可以開架銷售，也就是等同于OTC類藥品了。其實(shí)，國家規(guī)定的藥食同源的中藥飲片都是非常安全的，在民間使用歷史比較悠久，這部分銷售方式的放開，也是迎合了顧客的需求，同時對中藥飲片發(fā)揮其本身應(yīng)有的作用，也是一個促進(jìn)”。

另有中藥行業(yè)資深人士就上述問題對賽柏藍(lán)表示，允許藥店開架銷售中藥飲片對于中藥飲片企業(yè)和藥店都有好處，對于整個中醫(yī)藥行業(yè)也有積極的推動作用。中藥飲片的開架銷售更符合實(shí)際情況，也方便滿足群眾的購藥需求。

他進(jìn)一步表示，中藥飲片開架銷售早就該放開，中醫(yī)藥近些年受到的束縛還是比較多，如同帶著鐐銬跳舞，相信以后政策會逐步放開(但是可能需要一個較長的時間)，只有這樣，中藥才能更好的發(fā)展。

上述資深人士進(jìn)一步建議中醫(yī)藥開架銷售放開的尺度可以再大一些，不僅是藥食同源品種，除了毒麻品種，所有在典中藥飲片都應(yīng)該考慮放開。

110個藥食同源品種

在中藥飲片中，藥食同源品種無疑是特別的，一般來說，藥食同源品種是指按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。

2002年，衛(wèi)生部門公布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，明確將87種中藥材列入藥食同源名單，

2015年國家頒布《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》(征求意見稿)，在原來87種藥食同源品種的基礎(chǔ)上增加了14種，共計(jì)101種。

今年1月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作》，明確將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。經(jīng)歷了近20年的增補(bǔ)，目前共有110個藥食同源品種。






據(jù)賽柏藍(lán)查詢，不同于一般的按照藥品管理的中藥飲片，藥食同源品種的實(shí)際銷售與購買存在一些有待明晰的問題。

比如，有市民表示，作為中醫(yī)藥文化的愛好者，其遇到了去藥店購買中藥必須憑醫(yī)生處方，沒有醫(yī)生處方一律不可以購買，甚至在買菊花、甘草這種中藥時，也要求憑處方購買的問題。該市民表示不知道應(yīng)該如何購買藥食同源的中藥飲片。

在地方部門回應(yīng)時，有的表示藥食同源的中藥不需要憑處方購買，有的表示要看標(biāo)簽，如果標(biāo)簽是藥品就得憑處方，如果標(biāo)簽是食品或農(nóng)產(chǎn)品就無需處方。

藥食同源飲片無需處方可購買

據(jù)賽柏藍(lán)查詢，在更早之前，蘇州、常州、北京、湖州均就藥食同源飲片的銷售問題給出過類似的規(guī)定和回復(fù)。

比如，早在2016年，蘇州市局就發(fā)布過《關(guān)于貫徹省局<關(guān)于零售藥店經(jīng)營精制包裝中藥飲片有關(guān)問題的復(fù)函>的相關(guān)說明》，就中藥飲片的銷售許可事項(xiàng)做出過說明：






此外，2019年10月15日，國家藥監(jiān)局就全國工商聯(lián)提出的“關(guān)于藥食同源目錄范圍內(nèi)中藥飲片單品允許開架銷售的提案”也曾給出明確答復(fù)。






(圖片來源：國家藥監(jiān)局)

國家藥監(jiān)局談到，對于藥食同源目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品，應(yīng)本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進(jìn)行管理。

如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標(biāo)簽上不標(biāo)明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內(nèi)容中“中藥材”進(jìn)行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時無需處方即可購買。

康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李從選今日對賽柏藍(lán)表示，藥食同源中藥飲片的銷售本身就應(yīng)該放開，不用過度管理。上述文件的關(guān)鍵是不需要斗柜是否意味著不需要中藥經(jīng)營資質(zhì)就可以賣藥食同源的中藥，如果是這就是一個很好的消息，全國開展的話，藥店的中藥銷售可以上一個臺階了。

不難看出，很多業(yè)內(nèi)人士都呼吁相關(guān)部門對藥食同源目錄范圍內(nèi)的中藥飲片放開銷售權(quán)限。與此同時，也有聲音要求加強(qiáng)管理。

安徽省黃山市徽州區(qū)人民政府曾發(fā)布過一則《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材中藥飲片流通監(jiān)管工作的通知》，要求規(guī)范藥食同源中藥飲片監(jiān)管。

簡單來說，就是針對在包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥等的飲片按照醫(yī)用中藥飲片來管理和銷售，不得陳列在非藥品區(qū)銷售。經(jīng)營該類產(chǎn)品，經(jīng)營企業(yè)必須有中藥飲片經(jīng)營范圍，并嚴(yán)格按照新版GSP規(guī)定，從合法渠道購進(jìn)，儲存銷售符合處方藥管理要求。

除加強(qiáng)管理外，李思博還向賽柏藍(lán)提到，藥食同源的中藥飲片開架銷售的同時，藥師的服務(wù)必須跟上。

他舉例道，其所在的藥店，經(jīng)常有顧客來咨詢飲片的服用方法，特別是藥食同源的飲片——如山楂、大棗、赤小豆、薏苡仁、蓮子等，雖然顧客平時就用，但對于有些品種的功效和服用方式、方法并不完全明白。

例如紅小豆和赤小豆的區(qū)別?功效有什么不同?百合與黃芪、枸杞子能一起服用嗎?如果這些問題藥師解答得好，就能吸引一部分老客戶，回頭客多了，自然能拉動藥店的銷售。

可以說，對于中藥飲片企業(yè)和藥店來說，中藥飲片銷售的放開都是一個利好的消息。



編輯：Rae