這些藥，或調(diào)出國家醫(yī)保（附名單）
2020/5/5   來源：賽柏藍  閱讀數(shù)：

這些藥，或調(diào)出國家醫(yī)保

171個藥或調(diào)出醫(yī)保

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》并公開征求意見。






在征求意見稿中，國家醫(yī)保局明確了以下10類藥品不納入《藥品目錄》： 主要起滋補作用的藥品;含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;保健藥品; 乙類OTC藥品 ;破壁飲片、精制飲片等對標準飲片進行再次加工的飲片;預防性疫苗和避孕藥品;主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;納入診療項目收費的診斷試劑、檢驗試劑等;酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;違反國家法律、法規(guī)，以及其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。 在去年4月17日發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》政策解讀中，國家醫(yī)保局初步明確，下列藥品不能納入目錄范圍：比如主要起滋補作用的藥品，含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)。 對于非處方藥品(OTC)，國際上普遍不予報銷，此次調(diào)整原則上不再新增。

從此前的原則上不再新增到直接明確乙類OTC藥品不納入目錄。根據(jù)GBI數(shù)據(jù)分析，乙類OTC藥品共622種， 其中171個在2019版國家醫(yī)保目錄中，預計后續(xù)會調(diào)出目錄、不再納入。

更多品種面臨調(diào)出

2019年的醫(yī)保目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立以來對醫(yī)保藥品目錄進行的首次全面調(diào)整， 此次征求意見稿指出，藥品目錄將建立動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整1次。 除10類不納入目錄的藥品外，征求意見稿還規(guī)定了6種直接調(diào)出目錄的條件和3種可以調(diào)出目錄的條件。

在《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》政策解讀中，國家醫(yī)保局初步回應醫(yī)保目錄調(diào)出藥品的問題： “對于調(diào)出的品種范圍，我們有所考慮，比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的，藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的等將直接調(diào)出目錄;其他一些藥品的調(diào)出，均需要經(jīng)過嚴格的專家評審程序，例如專家評審后認為臨床價值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會被調(diào)出目錄”。

此次征求意見稿對直接調(diào)出《藥品目錄》的藥品進一步明確： 被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品;被有關部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品; 被有關部門、機構(gòu)列入負面清單的藥品 ;綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品;通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品;國家規(guī)定的應當直接調(diào)出的其他情形。

其中被列入負面清單的藥品可能涉及“輔助用藥目錄”或“重點監(jiān)控藥品目錄”，2019年醫(yī)保目錄調(diào)整 明確將《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》中的藥品全部調(diào)出。

征求意見稿也規(guī)定了可以調(diào)出《藥品目錄》的藥品： 在同治療領域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品;臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品;其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟性等條件的藥品。

此外，征求意見稿還規(guī)定“獨家藥品進入談判環(huán)節(jié)，非獨家藥品進入企業(yè)準入競價環(huán)節(jié)。成功的納入《藥品目錄》或調(diào)整限定支付范圍。不成功的不納入或調(diào)出《藥品目錄》，或者不予調(diào)整限定支付范圍”。 分析指出， 預計對于已在常規(guī)目錄中的某些價格偏高、但臨床療效不確切的獨家品種，可能面臨降價、甚至調(diào)出目錄的風險。

或每年面臨調(diào)出醫(yī)保

征求意見稿規(guī)定，建立完善國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整1次。 國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)按規(guī)定組織醫(yī)學、藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理等方面專家，對符合當年《藥品目錄》調(diào)整條件的全部藥品進行評審，并提出如下藥品名單：

(一)建議新增納入《藥品目錄》的藥品。經(jīng)專家評審后，符合條件的集中采購中選藥品或政府定價藥品，可直接納入《藥品目錄》;其他藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料。

(二)原《藥品目錄》內(nèi)建議直接調(diào)出的藥品。該類藥品直接從《藥品目錄》中調(diào)出。

(三)原《藥品目錄》內(nèi)建議可以調(diào)出的藥品。該類藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料。

(四)原《藥品目錄》內(nèi)藥品建議調(diào)整限定支付范圍的。其中縮小限定支付范圍或者擴大限定支付范圍但對醫(yī)�；�金影響較小的，可以直接調(diào)整 ;擴大限定支付范圍且對醫(yī)�；�金影響較大的，按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料。

值得注意的是，征求意見稿除了規(guī)定對于醫(yī)保目錄進行常態(tài)化調(diào)整，大批藥品可能被調(diào)出醫(yī)保目錄外，還規(guī)定將對醫(yī)保藥品的支付范圍進行調(diào)整，部分藥品可能面臨縮小限定支付范圍。 最后，征求意見稿還明確，要逐步建立《藥品目錄》與定點醫(yī)療機構(gòu)藥品配備聯(lián)動機制，定點醫(yī)療機構(gòu)需要根據(jù)《藥品目錄》調(diào)整結(jié)果及時對本醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄進行調(diào)整和優(yōu)化。

這一規(guī)定的言外之意可能是對于被調(diào)出醫(yī)保目錄的品種，距離被清理出醫(yī)院也不遠了。




























(圖片來源：信達證券)



編輯：Rae