山西開展藥品帶量采購 涉及品種為注射劑
2020/4/26   來源：賽柏藍  閱讀數(shù)：

一批大品種，要帶量采購了




1.帶量采購，即將開啟




4月20日，山西藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布公告，宣布開展該省首批藥品組團聯(lián)盟集中帶量采購試點，涉及品種均為常見注射劑大品種，覆蓋了抗菌藥、抗癌藥等領域。




按照山西藥采中心公布的實施方案，該省醫(yī)療機構藥品耗材采購聯(lián)盟內(nèi)所有醫(yī)療機構都將參與，其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)藥機構可自愿參加。這也是首次有省級藥品采購平臺專門對注射劑品種出手。




事實上，注射劑是主要的臨床用藥劑型。有數(shù)據(jù)顯示，注射劑在中國公立醫(yī)院藥品市場中占比超過了60%，其中化藥注射劑甚至達到了70%。數(shù)據(jù)顯示，注射劑有超過3.3萬個批文。據(jù)國都證券，到2018年這一市場規(guī)模突破了萬億元，其中不乏年銷數(shù)十億的大品種。以采購金額高、用量大等特點，注射劑大概率將成為各地帶量采購目標，萬億市場洗牌即將到來。




在山西專項帶量采購進入倒計時之際，透過已公布的實施方案，我們深感這是繼國家?guī)Я坎少弾追�試點、各地方帶量采購試點以后的一次里程碑探索。本次集中采購從頂層設計到落地效果，都將對國內(nèi)藥品市場、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠影響。本文嘗試從五個層次、角度做觀察思考。




2.注射劑品種之大




在山西注射劑專項帶量采購的實施方案中明確，注射劑包括注射劑、注射液、注射用溶液劑、靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射液無菌粉末、靜脈注射針劑、水針、注射用乳劑、粉針劑、針劑、無菌粉針、凍干粉針。在采購目錄中，也明確顯示藥品是否為主品規(guī)。




注射劑是主要的臨床用藥劑型，占公立醫(yī)院藥品市場60%，市場規(guī)模早已突破萬億。山西對注射劑開展專項帶量采購，猶如在破解帶金銷售的傳統(tǒng)利益鏈小試牛刀，在新醫(yī)改繼續(xù)騰籠換鳥的關鍵時期打一場“平型關大捷”，意味著藥品帶量采購進入局部分割并集殲的新階段。




注射劑品種之大，使所有競爭者既不敢怠慢一城一地，也不敢妄言獨攬一省乃至數(shù)省。山西本次采購要求申報企業(yè)滿足相關品種產(chǎn)能達到約定采購量2倍以上。這是對國內(nèi)規(guī)模企業(yè)的支持，是對原料制劑一體化的引導。展望下一步，采購中的旁落者必須考慮撤出或者合并。




眾所周知，圍標是不被允許的，山西本次采購對申報企業(yè)產(chǎn)能提出要求也盡力限制了資格有效家數(shù)。串貨是不被允許的，且在帶量采購模式下，基本不具備可行性。規(guī)模不足的競爭者獲得參與資格，除非兩條路：一是采購方案允許聯(lián)合體參與；二是企業(yè)接受市場淘汰重組。




實際上，跨行業(yè)的明星企業(yè)中國建材就是先行者，它通過“央市合營”將規(guī)模和份額做大做強的時候，并非受到政策倒逼，是結合發(fā)展需要�；氐阶⑸鋭┢贩N，因一些品種體量龐大，在約定采購量過大時，有必要分割成合理的采購包并允許聯(lián)合體競標，從而保障有效競爭。




3.專項帶量采購之大




山西明確不區(qū)分質(zhì)量層次，列出了排名前三的企業(yè)名單。過專利期原研藥、通過一致性評價仿制藥、未通過一致性評價仿制藥將同臺競爭。從福建省公布的結果看，除一個品種流標，其他13個品種都是國內(nèi)知名的規(guī)模企業(yè)中標，中小企業(yè)和外企都只能爭奪余量市場。與同產(chǎn)品全國最低采購價相比，中選藥品最高降幅86.28%，最低降幅32.25%，平均降幅66.39%。




山西對注射劑專項帶量采購不限定一致性，是為了又快又好推進藥品全面集中采購。對于一些大品種的注射劑，往往都是“老藥”，即便沒有納入帶量采購，也并不影響在公立醫(yī)院端的大量使用，在安全性、有效性方面具有一些客觀評價。




未過一致性評價藥入圍有兩個好處：




一是倒逼市場認可的、目前所有臨床在用的藥品市場份額來統(tǒng)計、報送采購量；二是吸引包括未過一致性評價的仿制藥參與競標，使價格競爭減少人為設置的局限性。不唯一致性，是階段性的、符合啟動條件和采購需求的策略，唯一致性是所有競爭者進一步提高的方向。




鑒于注射劑市場體量大、競爭較充分，以及劑型、品規(guī)較敏感，所有競爭者必須重視企業(yè)及產(chǎn)品的商譽保持，必須接受持續(xù)的藥品上市后評價，這對專項帶量采購可持續(xù)發(fā)展中逐步收緊一致性評價要求都有促進。從福建省公布的情況看，地方帶量采購可見成效、管用高效。




4.治療用藥變革之大




事實上，在2014年以前，中國的注射劑市場增長速度更快，到2014年增速達到了13%。此后，受到門診限抗令、重點監(jiān)控等政策影響，增速已經(jīng)急速放緩，到2018年，已經(jīng)降到了4%。福建試點的帶量采購品種中，有半數(shù)以上也是注射劑產(chǎn)品，此次山西名單上的莫西沙星、哌拉西林舒巴坦都在其列。武漢帶量采購中，注射液、針劑的占比也達到了90%以上。




合理用藥是指安全、有效、經(jīng)濟地使用藥物。用藥要遵循能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不輸液的原則。任何藥物都有不良反應，限抗令、門診限制輸液、重點監(jiān)控品種等對注射劑使用多有限制，不外乎醫(yī)師處方一貫對注射劑情有獨鐘，尾大不掉。




對注射劑從若干品種的帶量采購到地方專項帶量采購，撼動了占據(jù)公立醫(yī)院藥品終端過半份額的市場，從此次入圍藥品擠出的藥價水分不會流入未入圍注射劑的市場規(guī)模，反而將倒逼注射劑在臨床整體降價，使注射劑的帶金處方有所收斂，為大健康和新醫(yī)改營造更好環(huán)境。




5.持續(xù)降藥價之大




從全國帶量采購到福建、河北、湖南、武漢等地方（專項）帶量采購，初步實現(xiàn)了全國到一地、一地到各省的互動和借鑒。專項帶量采購更向持續(xù)降藥價踏進一大步。各輪帶量采購一般將預計采購量超過50%的比例作為約定采購量，對于剩下的30%左右份額也逐漸被關注。




當同一品種藥在臨床采購和使用、報銷中出現(xiàn)兩種價格，雖然醫(yī)保通過設置支付標準解除了吃虧風險，但醫(yī)院、患者還要為帶量采購份額以外的高價藥、低價藥承擔費用和風險。尤其對帶量采購以外的三成份額，建議適時做采購統(tǒng)計，首要目的是避免低質(zhì)高價藥品的存在。




此外，還有其他益處，一是督促未中標的過專利期原研藥降價，靠近過一致性評價的競品價格，倒逼原研藥企業(yè)為維護商譽克制帶金銷售；二是引導所有帶量采購中標或未中標的競爭企業(yè)按不高于中標價但接近中標價格水平提供有品質(zhì)保障的臨床藥品，放大帶量采購效應。




6.藥物經(jīng)濟學之大




以本次山西專項帶量采購公告看，該省醫(yī)療機構藥品耗材采購聯(lián)盟內(nèi)所有醫(yī)療機構都將參與，其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)藥機構可自愿參加。我一直有個疑問：社會辦醫(yī)藥機構明知帶量采購藥品性價比高、實用性好，卻一直沒有參與，是為什么？這與社會辦醫(yī)效率其實非常矛盾。




社會上確實存在一些社會辦醫(yī)藥機構專賣常見病中的罕見藥，專為不知名藥廠提供院端或零售渠道。為正名，我們也有必要適時公布自愿參與帶量采購的社會辦醫(yī)藥機構名單。它們大致是為了提高機構運行效率，為了滿足患者健康和經(jīng)濟利益，順應節(jié)約醫(yī)保資金而這么做。




回到帶量采購本身，總有一些品規(guī)甚至品種是掌握在極少數(shù)寡頭企業(yè)手中的。它們適用帶量采購與帶量談判結合，以采促談，以談促采。如何破解一些品種家數(shù)過少而降價不彰的問題，脫開采購程序，回到藥物經(jīng)濟學評價，適宜展開治療方案中替代用藥的經(jīng)濟性選擇來施壓。










編輯：Rae