藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治深入推進(jìn)
2020/4/26   來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

為落實(shí)2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)，全面推進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治工作，4月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司主持召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治及藥品流通監(jiān)管工作調(diào)度視頻會(huì)，對(duì)藥品線上經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管進(jìn)行具體部署。



藥品監(jiān)管司副司長(zhǎng)徐勝敏出席會(huì)議，強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)，實(shí)現(xiàn)全過程、全周期監(jiān)管，強(qiáng)化公眾用藥安全保障。北京市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局、山東省藥監(jiān)局、國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（簡(jiǎn)稱“南方所”）等機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)代表參加會(huì)議。




網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)亂象重拳打擊




互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性、隱蔽性、跨地域、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)等特征，促使網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管面對(duì)著全新的問題。對(duì)無證經(jīng)營(yíng)、無資質(zhì)的個(gè)人違法售藥，假冒、偽劣產(chǎn)品違法銷售，不憑處方銷售處方藥等違規(guī)違法行為，各級(jí)監(jiān)管部門迫切需要調(diào)整思路、創(chuàng)新實(shí)踐，對(duì)網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)亂象給予重拳打擊。




徐勝敏在發(fā)言中指出，藥品監(jiān)管部門對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售一直秉承審慎包容的監(jiān)管精神，但是，審慎包容絕不等于將網(wǎng)絡(luò)銷售置于法外之地，“線上線下一致”監(jiān)管原則不可違背，質(zhì)量安全底線不能突破，公平有序市場(chǎng)環(huán)境不能擾亂。




堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，嚴(yán)肅處理各類違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用藥安全，在國(guó)家局藥品監(jiān)管司指導(dǎo)下，南方所組織建立了國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”），對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)測(cè)。




按照國(guó)家藥監(jiān)局的工作部署，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)開展網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的電腦PC端網(wǎng)站、微信微博等的社交平臺(tái)以及手機(jī)APP、微信小程序、微店等網(wǎng)絡(luò)移動(dòng)客戶端的監(jiān)測(cè)覆蓋，并完成與國(guó)家局相關(guān)藥品行政許可及經(jīng)營(yíng)許可數(shù)據(jù)的對(duì)接。




監(jiān)測(cè)系統(tǒng)自運(yùn)行以來，主要針對(duì)以下違法違規(guī)行為開展監(jiān)測(cè)：未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以及超出經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》開展藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)的；第三方平臺(tái)未對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核或?qū)徍税殃P(guān)不嚴(yán)的；通過網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品、國(guó)家特殊管理藥物、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、未注冊(cè)進(jìn)口藥品等；不憑處方銷售處方藥等。




南方所副所長(zhǎng)宗云崗?fù)▓?bào)了國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上線以來開展的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)工作情況，通過打通違法違規(guī)線索發(fā)現(xiàn)、處置和反饋的各環(huán)節(jié)信息，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)縱向?qū)崿F(xiàn)國(guó)家局、省局、市局上下三級(jí)聯(lián)動(dòng)，橫向?qū)崿F(xiàn)省局間跨區(qū)域線索信息移送處置流轉(zhuǎn)，實(shí)行網(wǎng)售監(jiān)管閉環(huán)可溯源管理。




截至目前，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)1.5萬余家網(wǎng)站的日常監(jiān)測(cè)，共采集產(chǎn)品頁面信息4600余萬次；上報(bào)《藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)情況月度報(bào)告》共計(jì)15期，及時(shí)反映藥品網(wǎng)絡(luò)交易存在的問題與風(fēng)險(xiǎn)。




徐勝敏進(jìn)一步要求，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)“放管服”改革，督促企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任，各部門應(yīng)主動(dòng)開展互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)管理工作，主動(dòng)管理、主動(dòng)監(jiān)測(cè)、主動(dòng)發(fā)現(xiàn)、主動(dòng)處置，不斷提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的技術(shù)監(jiān)測(cè)能力。




“智慧監(jiān)管”適應(yīng)新形勢(shì)




中國(guó)電子商務(wù)迅猛發(fā)展，“網(wǎng)購”已經(jīng)成為居民日常消費(fèi)的重要方式之一，通過互聯(lián)網(wǎng)獲取藥品更是因?yàn)榉奖�、快捷受到公眾青睞。尤其在新冠肺炎疫情期間，線上醫(yī)療健康用品銷量激增， 醫(yī)藥電商平臺(tái)和企業(yè)快速響應(yīng)用戶需求，保障市場(chǎng)供應(yīng)。




事實(shí)上，藥品銷售環(huán)節(jié)直接關(guān)系到公眾切身利益，事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定，堅(jiān)持“線上線下一致”原則，始終貫徹“底線思維”，抓好藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作，對(duì)于維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)安全、保障公眾健康權(quán)益有著十分重要的意義，對(duì)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品流通體制改革的順利推進(jìn)起著積極作用。




北京市藥監(jiān)局藥械流通監(jiān)管處處長(zhǎng)高炳仰、浙江省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處處長(zhǎng)褚瑞祥在介紹藥品網(wǎng)售監(jiān)管工作情況時(shí)表示，自監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上線以來，地方監(jiān)管部門積極落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化事前事中事后監(jiān)管，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)、嚴(yán)厲查處違規(guī)違法行為，對(duì)涉嫌違法違規(guī)線索迅速展開行動(dòng)，組織對(duì)平臺(tái)和企業(yè)進(jìn)行約談，對(duì)存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。




在流通和使用環(huán)節(jié)，江蘇省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處處長(zhǎng)姚志宏、山東省藥監(jiān)局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處處長(zhǎng)林炳勇分別就藥品和疫苗的監(jiān)管工作進(jìn)行了匯報(bào)，結(jié)合藥品流通領(lǐng)域鏈條長(zhǎng)、監(jiān)管對(duì)象多的行業(yè)特點(diǎn)，地方監(jiān)管切實(shí)加強(qiáng)具體措施，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行深度研判，形成工作合力，閉環(huán)監(jiān)管，“抓早抓小”構(gòu)建常態(tài)化機(jī)制，不斷完善監(jiān)管體系制度。




按照《藥品管理法》政策要求：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理；第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反本法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。




不難看出，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作，促進(jìn)形成社會(huì)共治的監(jiān)管新局面，不僅是企業(yè)責(zé)任，更是社會(huì)責(zé)任和政治責(zé)任。阿里健康、京東集團(tuán)的企業(yè)代表現(xiàn)場(chǎng)表態(tài)，嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方法律法規(guī)，積極落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，凈化第三方平臺(tái)生態(tài)治理，確保平臺(tái)企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營(yíng)。




徐勝敏強(qiáng)調(diào)，藥品經(jīng)營(yíng)流通違規(guī)違法風(fēng)險(xiǎn)較高、點(diǎn)多面廣，“智慧監(jiān)管”是保證藥品質(zhì)量安全的有效手段；新時(shí)期監(jiān)管工作必須始終保持高壓態(tài)勢(shì)，圍繞線上藥品經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)主體、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)要求，不斷提高政治站位，牢固樹立“以人民為中心”監(jiān)管理念，堅(jiān)持“全國(guó)一盤棋”，從制度設(shè)計(jì)和監(jiān)管實(shí)踐適應(yīng)新形勢(shì)、新需要。




受原國(guó)家總局藥品監(jiān)管司委托，南方所于2017年12月啟動(dòng)國(guó)家網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)，并于2018年11月份完成驗(yàn)收。按照要求，南方所將密切配合國(guó)家局和各省局開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作，邊使用、邊建設(shè)、邊完善，持續(xù)優(yōu)化技術(shù)監(jiān)測(cè)能力，全力為國(guó)家局和各省局提供監(jiān)測(cè)線索分析研判和信息系統(tǒng)技術(shù)支持。










編輯：Rae