福建省42批次藥品質(zhì)量抽檢不合格 中藥飲片仍是重災(zāi)區(qū)
2020/4/14   來(lái)源：福建省藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

4月10日，福建省藥品2020年第1期質(zhì)量通告（2020年第1期，總第79期）發(fā)布，共有42批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，中藥飲片仍是重災(zāi)區(qū)，中藥飲片品種17個(gè)，非無(wú)菌制劑品種5個(gè)，無(wú)菌制劑品種1個(gè)。




中藥飲片：醋香附（6批次）、車(chē)前草（5批次）、蟬蛻（4批次）、大青葉（3批次）、白及（2批次）、青箱子（2批次）、白扁豆（2批次）、土鱉蟲(chóng)（2批次）、八角茴香、炒梔子、瓜蔞、丁香、小通草、稻芽、竹茹、青果、旋覆花




非無(wú)菌制劑：補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊（2批次）、克氯乳膏、山海丹膠囊、小兒氨酚黃那敏顆粒、復(fù)方丹參片




無(wú)菌制劑：氨茶堿注射液




不合格項(xiàng)目：性狀、總灰分、雜質(zhì)、外觀，鑒別顯微特征、檢查--藥屑雜質(zhì)（3批次）、粒度檢查、檢查、檢查--可見(jiàn)異物、裝量、水分、浸出物、顯微特征、薄層色譜，二氧化硫殘留量、含量測(cè)定




全文如下：




為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，對(duì)藥品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的42批次藥品予以公告（詳見(jiàn)附件）。




對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已在依法組織查處。




特此公告。




附件：福建省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單（2020年第1期，總第79期）












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