3月20日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局出臺《關(guān)于促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見》(以下簡稱《意見》,全文請見附件),從推動藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、鼓勵藥品零售企業(yè)便民服務(wù)、鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展模式、提高藥品配送效率、推進藥品流通領(lǐng)域資料電子化和藥品信息化追溯體系建設(shè)、強化服務(wù)和監(jiān)管6大領(lǐng)域入手,細化提出了18條具體舉措來促進藥品零售企業(yè)發(fā)展。在業(yè)內(nèi)人士看來,《意見》的推行和落實將極大提高藥品流通領(lǐng)域的行業(yè)集中度,另外,“甘肅模式”對其他地區(qū)零售藥店的管理與發(fā)展有很大的借鑒意義。
單體藥店必將走向滅亡
國內(nèi)新冠肺炎疫情已經(jīng)持續(xù)一段時間,在度過了恐慌期、應(yīng)對期后,整體形勢開始趨于平緩,在本次疫情防控中發(fā)揮了重要崗哨作用的零售藥店企業(yè)也開始進入正常運營。甘肅省此時出臺的《意見》正是“后疫情”時代下,一份指導(dǎo)和引領(lǐng)零售藥店企業(yè)改變經(jīng)營之道,積極應(yīng)對疫情所催生出的“隔離經(jīng)濟”的綱領(lǐng)性文件,可謂方向明確、重點突出、亮點紛呈。
其中,在推動藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面,《意見》推動藥品零售連鎖企業(yè)利用參股、控股、聯(lián)合、重組、兼并、合資、合作等多種方式,整合其他藥品零售企業(yè)(含單體藥店),培育大型藥品零售連鎖骨干企業(yè);并鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)按照批零一體的經(jīng)營方式,開辦零售藥店、兼并單體零售藥店或者投資開辦藥品零售連鎖企業(yè),整合配送資源,減少配送成本,發(fā)揮規(guī)模效益。
在珠海市醫(yī)藥流通協(xié)會會長蘇韋錕看來,此舉將會提升藥品零售行業(yè)的連鎖率!耙恢币詠,監(jiān)管部門疏于對單體藥店的檢查,單體藥店存在人員配置不到位、管理不規(guī)范的問題。而單體藥店之所以依舊存在,主要是由于其生存的成本低,而且在偏遠的農(nóng)村建立成本較高的連鎖店不現(xiàn)實。目前全國單體藥店的數(shù)量還占一半,既然鼓勵合并重組單體藥店,就應(yīng)該出臺相關(guān)具體的政策限制單體藥店的開辦,比如單體藥店換證,必須掛在連鎖藥店旗下。而對于單體藥店來說,有兩條出路:一是‘抱團’,二是加入連鎖藥店。我相信經(jīng)過五年的時間,可以消滅所有的單體店!
《醫(yī)藥地方臺》副臺長溫乙剛也指出,相比其他國家,國內(nèi)的連鎖藥店和單體藥店各占一半,藥品零售行業(yè)的連鎖率較低。如今政府出臺政策,能夠幫助藥店做大做強。而當藥店有了一定規(guī)模后,經(jīng)營將更加合法合規(guī),有利于減少假冒偽劣產(chǎn)品。他針對單體藥店的發(fā)展提出兩點建議:第一,加盟連鎖藥店,產(chǎn)品將更加豐富,進貨價格會更便宜;第二,產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容要有準確的定位和針對性,比如,富人集聚區(qū)周圍的藥店,準備高端產(chǎn)品,產(chǎn)品和服務(wù)的范圍更廣一些;而在產(chǎn)業(yè)工人居住區(qū)的藥店,應(yīng)該多準備便宜實用的產(chǎn)品。
“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”缺乏具體措施
此外,新冠肺炎疫情發(fā)生后,百姓對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院看病、網(wǎng)上問診、網(wǎng)上電子處方、送藥上門的需求劇增,在疫情防控期間開展遠程藥學(xué)服務(wù)已成為現(xiàn)實需要!兑庖姟贩Q,鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展模式,支持藥品零售企業(yè)實現(xiàn)藥品銷售模式“線上線下”融合。在落實藥品質(zhì)量可追溯并確保線上線下融合,銷售、配送全過程藥品質(zhì)量安全,以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學(xué)服務(wù)條件下,藥品零售企業(yè)可以“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品;允許同一連鎖門店之間調(diào)劑藥品,實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”(特殊藥品除外)。
但“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展模式推行還存在很多困難,蘇韋錕一針見血地指出,原因在于政策的曖昧,缺乏具體可操作的措施!笆聦嵣,互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)證開放至今已經(jīng)有很多年了,藥品新零售在不斷增長,也取得了一定成果,但增長速度較慢,占比很低。企業(yè)想突破,首先政策要允許。如果政策到位,企業(yè)的活力一定會被激發(fā),迎來新的增長和發(fā)展機會!碧K韋錕還建議將藥店延伸到社區(qū),設(shè)置無人售藥柜,方便社區(qū)患者夜間購藥和急需用藥。另外,蘇韋錕和溫乙剛都表示,藥品新零售會成為新的市場增長點。
《意見》支持藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方,并鼓勵藥品零售企業(yè)開展電子處方共享服務(wù)工作。對于遠程審方,蘇韋錕有獨到的見解,“事實上,遠程審方已經(jīng)提了很多年,至今進展緩慢是由于制度過于超前,市場不能適應(yīng)。實行遠程審方,可以讓專業(yè)的人做專業(yè)的事,只需要店員配藥即可,不必有執(zhí)業(yè)藥師,從而減少執(zhí)業(yè)藥師的需求數(shù)量,解決執(zhí)業(yè)藥師短缺的問題。而且遠程審方可以實行24小時輪班制,方便患者購藥。”他還建議,市場監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門、衛(wèi)健部門、醫(yī)保部門聯(lián)合起來建立處方共享平臺。
首營電子資料交換平臺降成本、提效率
在支持醫(yī)藥流通領(lǐng)域藥品追溯體系建設(shè)方面,《意見》支持醫(yī)藥流通領(lǐng)域開展藥品資料電子化管理,積極對接國家藥監(jiān)局醫(yī)藥資料電子化課題組技術(shù)支持平臺(首營電子資料交換平臺WWW.001PT.COM),全面開展首營資料電子化交換與管理。對于推進藥品流通領(lǐng)域資料電子化對藥品信息化追溯體系建設(shè)的作用,蘇韋錕表示,推進藥品流通領(lǐng)域資料電子化可以減少資源浪費,減輕企業(yè)負擔,提高工作效率和資料的真實性。同時也方便了檢查。
溫乙剛介紹說,對于追溯體系的建設(shè),國家已經(jīng)推行了很多年,最早是電子監(jiān)管碼,但由于成本太高,信息安全不確定,由國家強制執(zhí)行改為企業(yè)自主選擇使用。由中國移動CA中心和深圳恒合互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)科技公司聯(lián)合研發(fā)的首營電子資料交換平臺WWW.001PT.COM解決了成本問題和信息安全問題。全面開展首營電子資料交換和網(wǎng)絡(luò)認證,既可以達到建設(shè)追溯體系的目的,又降低了成本,還提高了效率。他進一步解釋道,從供應(yīng)鏈的角度,追溯體系可以分為B2B和B2C,如果首營電子資料交換平臺取得了非常大的市場份額之后,企業(yè)、醫(yī)院和其他終端就會愿意將自己的系統(tǒng)和首營電子資料交換平臺的系統(tǒng)對接。未來首營電子資料交換平臺就能連接B2B和B2C,整個醫(yī)藥行業(yè)將會變成一個整體可追溯的大平臺,方便監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)、消費者。
目前,首營電子資料交換平臺已經(jīng)推向市場兩年半,根據(jù)市場的需求已經(jīng)增加了電子檢驗報告收發(fā)平臺、電子合同、電子發(fā)票驗證系統(tǒng)、醫(yī)藥健康大數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)四個產(chǎn)品,這些產(chǎn)品都將對醫(yī)藥流通領(lǐng)域藥品追溯體系的建設(shè)起到優(yōu)化和完善的作用。據(jù)溫乙剛介紹,首營電子資料交換平臺已經(jīng)在全國31個省推廣成功,有50%的醫(yī)藥企業(yè)在使用首營電子資料交換平臺,基本實現(xiàn)了全國互聯(lián)互通。另
外,《意見》鼓勵藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位按照甘肅省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好藥品信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》(甘藥監(jiān)發(fā)〔2019〕94號)要求,加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè),力爭到2020年底,在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)藥品制劑(除中藥飲片)全品種全過程信息化追溯。
在蘇韋錕看來,要實現(xiàn)預(yù)期目標,還需要從三個方面發(fā)力:1.實現(xiàn)信息共享;2.信息的上傳要統(tǒng)一格式,不僅利于企業(yè)的傳輸,也有利于相關(guān)部門的監(jiān)管和統(tǒng)計;3.醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構(gòu)也要盡快納入統(tǒng)一管理和追溯,因為目前60%-70%的的藥品銷售額還在醫(yī)療機構(gòu),只追溯藥店是不合理的。
對于藥品追溯體系的建設(shè),溫乙剛也有獨特的看法。他說:“市場監(jiān)督管理、醫(yī)保、商務(wù)、工信等相關(guān)部門要盡快建立政府主干網(wǎng),不僅在各個相關(guān)部門之間實現(xiàn)信息互通,還應(yīng)該開放一些接口給企業(yè),從而實現(xiàn)全國醫(yī)藥信息的互通和透明化!
另外,在蘇韋錕看來,“甘肅模式”對其他地區(qū)零售藥店的管理與發(fā)展有很大的借鑒意義。他表示,未來藥品流通行業(yè)將呈現(xiàn)“一高兩少”格局,連鎖藥店的市場占比會越來越高,這是個必然趨勢,單體藥店和連鎖藥店的數(shù)量會變少。單體藥店管理和操作上的不規(guī)范,注定不能長久。而通過整合兼并,優(yōu)質(zhì)的連鎖藥店不斷地收購和被收購,其數(shù)量也會減少。另外,隨著政策的不斷放開,線上市場基礎(chǔ)比較好的企業(yè)將會發(fā)展的比較快,線上線下結(jié)合的比較好的企業(yè),將會成為行業(yè)的引領(lǐng)者。
溫乙剛最后表示,藥品流通領(lǐng)域的行業(yè)集中度將極大提升,批發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量會不斷減少,最終分化為:一部分變成醫(yī)藥物流企業(yè);一部分被醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)兼并;一部分變成醫(yī)藥服務(wù)企業(yè);剩下的不得不轉(zhuǎn)行。

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