研發(fā)投入1830萬！恒瑞卡培他濱片又一規(guī)格通過一致性評價
2020/4/3   來源：恒瑞企業(yè)公告  閱讀數(shù)：

4月2日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱其卡培他濱片通過一致性評價。















卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物，能夠在體內通過腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶（TP）轉化為5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，發(fā)揮 抗腫瘤作用。




卡培他濱片由羅氏公司開發(fā)，1998年4月率先在美國獲批，商品名為 Xeloda，規(guī)格為 0.15g 和 0.5g，用于治療對紫杉醇和多柔比星等蒽環(huán)類藥物化療無效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌，后續(xù)FDA相繼批準了卡培他濱用于轉移性結直腸癌、輔助治療結腸癌。截至目前，卡培他濱片已在歐盟、日本等多地獲批上市；2001年3月羅氏的卡培他濱片獲CFDA批準上市，商品名為希羅達。




公告顯示：恒瑞卡培他濱片0.5g規(guī)格已于2月獲批通過一致性評價，除恒瑞醫(yī)藥外，國內目前僅有齊魯制藥該藥通過一致性評價，另有正大天晴、成都苑東、南京優(yōu)科三家已申報。卡培他濱2019 年全球總銷售額約為6.87億美元，國內銷售額約為2.64億美元。該產品項目已投入研發(fā)費用約為1830萬元。







編輯：Rae