綠葉制藥1類(lèi)鎮(zhèn)痛新藥LY03014獲中國(guó)臨床試驗(yàn)批件
2020/4/1  閱讀數(shù)：

今日，綠葉制藥發(fā)布公告稱(chēng)：其1類(lèi)化學(xué)新藥LPM3480392注射液（LY03014）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開(kāi)始臨床試驗(yàn)。









LY03014是一種新型的小分子Gi蛋白偏向性阿片受體（MOR）激動(dòng)劑，實(shí)現(xiàn)了呼吸抑制和鎮(zhèn)痛作用的分離。目前已完成的藥效動(dòng)力學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示：LY03014能顯著抑制手術(shù)后疼痛和癌性疼痛，并減少呼吸抑制、便秘和阿片類(lèi)藥物耐受的發(fā)生。此外，已完成的毒理學(xué)研究和心血管系統(tǒng)長(zhǎng)時(shí)程遙測(cè)試驗(yàn)顯示，LY03014亦沒(méi)有引起肝臟毒性和心臟QT間期的變化（心臟安全性的重要指標(biāo)）。




據(jù)悉，全球每年約有超過(guò)3億手術(shù)患者，80%以上出現(xiàn)術(shù)后痛，急性術(shù)后疼痛約占75%。阿片類(lèi)藥物作為術(shù)后疼痛的臨床最常用藥，術(shù)后疼痛給藥不超過(guò)72小時(shí)，因此并不存在成癮方面的擔(dān)憂(yōu)。據(jù)第三方IQIVA數(shù)據(jù)顯示：鎮(zhèn)痛藥在2019年于中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到158.2億元人民幣，從2017年至2019年以17.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。




目前，綠葉制藥已在全球上市丁丙諾啡透皮貼劑、芬太尼透皮貼劑等鎮(zhèn)痛藥產(chǎn)品。在研產(chǎn)品線方面，除了LY03014以外，公司還有口服創(chuàng)新小分子化合物鎮(zhèn)痛藥物L(fēng)Y03012等多個(gè)在研創(chuàng)新藥。




編輯：Rae