3月25日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告》(以下簡稱“公告”)。

公告顯示,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對雙黃連顆粒等口服制劑(包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑)說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
修訂要求顯示,風(fēng)寒感冒者禁用,過敏體質(zhì)者慎用雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥。
雙黃連顆粒等口服制劑處方藥說明書修訂要求
一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加:
監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,雙黃連口服制劑可見以下不良反應(yīng):
皮膚:皮疹、瘙癢等。
消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等,有肝功能生化指標(biāo)異常個例報告。
全身:胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應(yīng)等,有過敏性休克個案報告。
其他:頭暈、呼吸困難、心悸等。
二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加:
1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.風(fēng)寒感冒者禁用。
三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加:
過敏體質(zhì)者慎用。
雙黃連顆粒等口服制劑非處方藥說明書修訂要求
一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加:
監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應(yīng)、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應(yīng)報告,有肝功能生化指標(biāo)異常、過敏性休克個例報告。
二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加:
1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.風(fēng)寒感冒者禁用。
三、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加:
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.按照用法用量服用,兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.發(fā)燒體溫超過38.5℃的患者,應(yīng)去醫(yī)院就診。
6.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.對本品及所含成份過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
冬去春來,乍暖還寒,氣溫也如同過山車忽高忽低,導(dǎo)致感冒頻發(fā)……
面對感冒,不少患者選擇服用包括雙黃連在內(nèi)的中成藥進(jìn)行對抗,但看到上面的修訂,相信有不少小伙伴不淡定了——怎么知道自己得的是不是風(fēng)寒感冒?如果不用雙黃連,風(fēng)寒感冒還能選什么藥呢?
今天藥娃就教大家怎樣將感冒與中成藥對號入座!
風(fēng)寒感冒
風(fēng)寒之邪外襲,肺氣失宣所致。
癥狀:初起怕冷較重,發(fā)熱較輕,頭痛無汗,四肢痠痛,鼻塞不通,流清涕,多嚏,語聲重濁,咳嗽痰稀,咽癢,舌苔白,脈浮緊等。
治法:辛溫解表,宣肺散寒。
適用中成藥:感冒清熱顆粒;鼻塞不通,咳嗽較重者用通宣理肺丸(口服液);伴有低熱可用感冒軟膠囊、正柴胡飲顆粒等。以上藥物不適合風(fēng)熱感冒;發(fā)燒體溫超過38.5℃的患者應(yīng)停藥。
風(fēng)熱感冒
風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致。
癥狀:癥見發(fā)熱重(即西醫(yī)所稱的發(fā)燒),怕冷較輕,有汗不多,頭脹痛,四肢倦懶,口干,咽喉紅腫,咳嗽痰黃而稠濁,咽喉紅腫疼痛,口干欲飲,舌苔薄黃,脈浮數(shù)等。
治法:辛涼解表,祛風(fēng)清熱。
適用中成藥:桑菊感冒片、板藍(lán)根顆粒、銀翹解毒丸(片、膠囊、軟膠囊、口服液、顆粒)、羚翹解毒丸(片)、精制銀翹解毒膠囊、維C銀翹片、抗病毒口服液、清開靈膠囊(口服液)、雙黃連口服液(膠囊)、清熱解毒口服液(片、軟膠囊)、復(fù)方雙花口服液等。以上藥物風(fēng)寒感冒者不適用。
時行感冒
感受時邪病毒所引起的急性呼吸道傳染性疾病,即西醫(yī)所說的流行性感冒,又稱“流感”。
癥狀:全身癥狀明顯,臨床以突然惡寒、發(fā)熱、頭痛、全身酸痛為主要特征。一年四季均可發(fā)生,冬春兩季較為多見。起病急驟,傳播迅速,傳染性強(qiáng),?梢鸫罅餍。
治法:清熱解毒、疏風(fēng)透表。
適用中成藥:金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、清開靈顆粒(口服液)、疏風(fēng)解毒膠囊等。以上藥物運(yùn)動員禁用,風(fēng)寒感冒者不適用。
體虛感冒
體虛感冒大多由于脾肺氣虛、衛(wèi)外不固而易于感受外邪。
癥狀:發(fā)熱,惡寒較甚,無汗,頭痛鼻塞,身楚倦怠,咳嗽,咳痰無力。舌淡,苔白。
治法:益氣解表,宣肺化痰。
適用中成藥:體虛感冒的治療較為復(fù)雜,多以中藥湯劑為主,可以選用參蘇丸。若平素氣短乏力、自汗,容易感冒者可服用玉屏風(fēng)顆粒益氣固表,預(yù)防感冒。

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