進軍眼科領域！“藥王”修美樂在華收獲第六個適應癥！
2020/3/31   來源：新浪醫(yī)藥新聞  閱讀數：

艾伯維今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已于2020年3月24日批準修美樂®（阿達木單抗注射液）用于治療對糖皮質激素應答不充分、需要節(jié)制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。







這是修美樂®在華獲批的第六個適應癥，也標志著修美樂®在中國繼風濕免疫、皮膚、胃腸道領域和兒科之后，又進入了一全新的治療領域——眼科領域。修美樂®是目前中國首個、也是唯一一個獲批治療成人非感染性中間、后、全葡萄膜炎的生物制劑。







此次獲批基于兩項全球關鍵3期臨床研究——VISUAL-I和VISUAL-II以及一項開放標簽擴展研究——VISUAL-III的結果。研究結果顯示，與安慰劑相比，活動性及非活動性非感染性中間、后、全葡萄膜炎患者接受修美樂®治療后，治療失�。ū憩F為前房細胞計數分級、玻璃體混濁分級、出現新的眼內炎癥性損傷和視力等四項指標中，任何一項的惡化）的風險顯著降低。研究中，沒有發(fā)現有關非感染性葡萄膜炎成年患者每隔一周接受修美樂®治療的新安全性風險。







非感染性中間、后、全葡萄膜炎是一組免疫介導的眼內炎癥性疾病，可導致患者虹膜粘連、青光眼、白內障、黃斑水腫、視網膜病變等并發(fā)癥，重則可能失明，通常與免疫介導引發(fā)的系統(tǒng)型疾病如銀屑病、強直性脊柱炎等共同發(fā)生。







編輯：Rae