最低價中標(biāo)，三明聯(lián)盟要撕開未過評品種價格體系了！
2020/3/24   來源：趣學(xué)術(shù)  閱讀數(shù)：

再一次，三明又成為改革急先鋒，目標(biāo)未過評品種價格體系！




3月20日，三明聯(lián)盟發(fā)布帶量采購的文件，對8種通用名下未通過一致性評價的藥品進(jìn)行帶量采購。















和福建、武漢等地的帶量采購不同，三明聯(lián)盟的帶量采購沿用了國家?guī)Я坎少彿桨傅暮诵摹�—不區(qū)分質(zhì)量層次，最低價中標(biāo)，大家直接比拼價格。




帶量采購組織方為三明聯(lián)盟，并非三明一個城市，其采購量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于三明一個城市，比如復(fù)方甘草酸苷口服常釋劑的采購量就達(dá)到了1776萬，采購量還是很可觀的。




但是，三明聯(lián)盟的采購?fù)�力并不僅限于此。一個必須考慮的問題，三明聯(lián)盟的成員遍布16省，三明聯(lián)盟的價格會聯(lián)動成為該省、甚至推廣到全國的采購價格呢？






（三明聯(lián)盟城市分布圖）




在三明聯(lián)盟最低價中標(biāo)規(guī)則下，相信價格降低幅度不會低。不同的藥價意味著不同的醫(yī)保支付價格和患者自付價格。




試想，同樣的疾病、同樣的治療方案，同省的醫(yī)保部門和患者會坐視本地的支付價格要高于臨近、周邊地市嗎？尤其是河北省，共11個地級市，有6個市是三明聯(lián)盟的成員。一個省份，包括省會城市在內(nèi)的價格都調(diào)低了，全省的價格還能維持多久？




就像4+7帶量采購試點一樣，因為同樣藥品在非試點城市有不同的價格，所以很快就迅速推進(jìn)到全國，第二批帶量采購品種也直接全國推進(jìn)。




在省級帶量采購維穩(wěn)的情況下，三明聯(lián)盟的帶量采購可看作新的試點。如果帶量采購后，藥品療效基本和過往差不多，基本能夠維穩(wěn)，那么三明聯(lián)盟的帶量采購就會像一把尖刀，撕開未過評品種價格底線，迅速推廣到全國。




當(dāng)然，其他省份對未過評品種的帶量采購溫和根本原因在于對國產(chǎn)藥品質(zhì)量不放心，所以三明聯(lián)盟采購試點成功關(guān)鍵仍在于本次帶量采購中標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量管控，如果質(zhì)量管控不行，那么三明聯(lián)盟的帶量采購試點可能很難說成功，并迅速推廣到全國。




三明聯(lián)盟非一致性評價藥品采購實施方案




為持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)藥品耗材聯(lián)合限價采購，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。按照國家醫(yī)療保障局推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性采購聯(lián)盟的工作部署，三明聯(lián)盟試點開展非一致性評價藥品的集中帶量采購，通過以量換價擠壓藥品耗材虛高價格�，F(xiàn)參照國家組織藥品集中采購經(jīng)驗做法，制定本方案。




一、工作目標(biāo)




堅持“聯(lián)合采購、量價掛鉤、去除灰色、價格真實”的基本原則，參考省內(nèi)各片區(qū)、聯(lián)盟城市的藥品采購價格作為限價，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量采購。通過實行跨區(qū)域聯(lián)盟帶量采購，進(jìn)一步提升聯(lián)盟合作水平，實現(xiàn)保障臨床用藥需求、降低藥品價格、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的目標(biāo)，切實增強(qiáng)人民群眾的就醫(yī)獲得感。




二、采購主體




藥品耗材聯(lián)合限價采購三明聯(lián)盟。




三、工作機(jī)構(gòu)




由參與試點采購的三明聯(lián)盟城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室作為工作機(jī)構(gòu)，共同負(fù)責(zé)本方案的實施，采購辦公地點設(shè)三明市醫(yī)療保障局。




四、采購平臺




本次采購工作的開展依托“三明聯(lián)盟”藥械聯(lián)合限價采購平臺進(jìn)行，所有公告和信息通過該平臺公布，平臺網(wǎng)址：http://sm.udplat.org/。




五、采購品種




8種通用名下未通過一致性評價的藥品。（詳見附件1）




六、采購數(shù)量




由各聯(lián)盟地區(qū)根據(jù)需求確定實際采購數(shù)量（詳見附件2）。入選企業(yè)全年產(chǎn)銷能力需達(dá)到本次采購數(shù)量要求，各聯(lián)盟地區(qū)保證完成約定采購量,若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價供應(yīng)使用，直至采購周期屆滿。




七、采購周期




以完成約定采購量為原則，在集中采購結(jié)果執(zhí)行日起一年作為一個采購周期。




八、采購步驟




本次采購工作分申報、談判與競價等步驟進(jìn)行。




（一）申報




在規(guī)定的時間內(nèi)，參與競選企業(yè)申報企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)。申報應(yīng)由企業(yè)指定本企業(yè)正式員工完成，不得委托醫(yī)藥代表（掛靠經(jīng)營的自然人）進(jìn)行。企業(yè)申報的品種應(yīng)包含采購品種目錄內(nèi)本企業(yè)生產(chǎn)的所有符合申報條件的規(guī)格，且必須包含至少一個采購品種目錄指定的主品規(guī)。申報材料詳見申報企業(yè)須知。




（二）談判與競價




在與申報企業(yè)充分談判的基礎(chǔ)上，進(jìn)行一輪競價。企業(yè)報價即企業(yè)的實際供應(yīng)價，應(yīng)包含稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用，以最小采購單元（即最小零售包裝，如盒）進(jìn)行報價，藥品報價貨幣統(tǒng)一為人民幣，單位為元。企業(yè)報價需嚴(yán)格遵循低價原則，申報的價格原則上不得高于本企業(yè)同品種在全國各�。ㄊ�、區(qū)）的最低采購價格。




（三）入選




同一通用名的藥品采取價低入選的辦法進(jìn)行評審。在保證質(zhì)量的前提下，最低價者為擬入選藥品,次低價者為備選。（同組別不同規(guī)格遵循差比價規(guī)則進(jìn)行換算，劑型、包裝、包材不做差比價計算，包裝、包材須符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，為臨床常用包裝。在價格相同情況下，添加附件的品規(guī)優(yōu)先入選；如仍出現(xiàn)價格相同的情況，以2019年聯(lián)盟地區(qū)同品種采購量大的企業(yè)優(yōu)先入選。）




（四）公布




入選品規(guī)在“健康三明網(wǎng)”及“三明聯(lián)盟”藥械聯(lián)合限價采購平臺進(jìn)行公布。




九、配送與貨款結(jié)算




中選藥品的配送由各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保局根據(jù)各地實際情況牽頭組織配送企業(yè)實施。參與本次采購的地區(qū)要統(tǒng)一回款方式，從藥品驗收入庫并于采購平臺確認(rèn)之日算起，平均回款時間不超過30天。




十、實施時間




（一）2020年3月27日8:00—4月2日17:00：企業(yè)注冊，材料申報。




（二）2020年4月3日：企業(yè)申報材料審核。




（三）2020年4月7日8:00—17:00：產(chǎn)品報名。




（四）2020年4月8日—10日：企業(yè)報名公示。




（五）2020年4月10—14日：與企業(yè)政策對接溝通。（期間將召開企業(yè)座談會，具體時間地點另行通知）




（六）2020年4月15日9:00—15:00：企業(yè)模擬報價。




（七）2020年4月17日9:00—15:30：企業(yè)正式報價。




（八）2020年4月17日16:00：報價解密。




（九）2020年4月18日—21日：中選結(jié)果公示。




（十）2020年5月：各聯(lián)盟城市簽訂帶量購銷合同，落實保障措施，采購備貨。




（十一）2020年6月1日起執(zhí)行入選結(jié)果。




根據(jù)疫情防控情況，以上時間如有變動，另行通知，請各企業(yè)及時關(guān)注采購平臺發(fā)布信息。




十一、工作措施要求




（一）確保合法合規(guī)。參與集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須合法合規(guī),在本次集中采購活動前兩年內(nèi)在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域無商業(yè)賄賂等不良記錄、在藥品生產(chǎn)活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄、在GMP認(rèn)證中無不予通過的情況。




（二）保障藥品供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，且票貨同行。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)積極配合聯(lián)采辦對其產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)情況進(jìn)行的調(diào)查，按要求提供由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的藥品檢驗報告書（每季度提供一批次），并及時、足量向配送企業(yè)發(fā)送藥品。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，將按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。




（三）落實采購數(shù)量。中選結(jié)果公布后，各聯(lián)盟城市及時組織簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利與責(zé)任，確保完成合同用量。




（四）嚴(yán)格違規(guī)處理。申報企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如發(fā)生違規(guī)行為（詳見附件3），情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”。申報企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消中選資格，同時取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與聯(lián)盟城市藥品采購活動的資格；配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的配送資格及列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與聯(lián)盟城市藥品集中采購的配送資格。




十二、其他事宜




（一）中選品種在各試點地區(qū)執(zhí)行期間，若中選企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，則立即停止中選品種的采購資格。備選品種經(jīng)聯(lián)采辦確認(rèn)后，各聯(lián)盟城市及時組織采購。




（二）入選藥品在履行承諾函中如有全國其他地區(qū)采購價格低于此次采購價格的，價格相應(yīng)聯(lián)動。




（三）中選藥品在履行合同中如遇國家及各地藥品采購政策調(diào)整，則結(jié)合實際制定對接政策。




本工作方案的解釋權(quán)歸三明聯(lián)盟采購工作辦公室，未盡事宜，另行通知。










編輯：Rae