“首家過評(píng)+集采”加持！華森制藥抗酸藥搶食7億市場(chǎng)
2020/3/23   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

日前，華森制藥發(fā)布公告稱，公司近日收到重慶市藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于鋁碳酸鎂咀嚼片的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)批件，將該產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)地變更。資料顯示，華森制藥的鋁碳酸鎂咀嚼片是首家通過一致性評(píng)價(jià)，2020年1月在第二批國家藥品集中采購中成功中標(biāo)。




藥品基本信息






資料顯示，鋁碳酸鎂咀嚼片為消化系統(tǒng)一線用藥，具有抗酸、抗膽汁、保護(hù)粘膜的功效， 三效合一整體治療上消化道疾病�？蓮V泛用于消化科、急診科、耳鼻喉科等科室。鋁碳酸鎂咀嚼片是《中國慢性胃炎共識(shí)意見》和《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見》推薦用藥，被列入《國家基本藥物目錄》（2018年版）及《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（2019年版）。




近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鋁碳酸鎂片劑銷售情況（單位：萬元）






米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鋁碳酸鎂片劑銷售額超過7億元。目前，僅有華森制藥、廣東華潤順峰藥業(yè)過評(píng)。



值得注意的是，華森制藥是國內(nèi)第一家通過美國FDA的DMF備案的鋁碳酸鎂原料企業(yè)，具有出口資質(zhì)，并實(shí)現(xiàn)原料制劑一體化。




華森藥業(yè)表示，本次獲得鋁碳酸鎂咀嚼片的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件是公司第五期新建GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目獲得的首個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移生產(chǎn)批件，標(biāo)志著公司募投項(xiàng)目可正式用于上市藥品的生產(chǎn)。募投 項(xiàng)目集成了MES、SCADA、DCS系統(tǒng)，結(jié)合大數(shù)據(jù)、人工智能，并將進(jìn)行cGMP認(rèn)證。項(xiàng)目建成正式投產(chǎn)，可極大地釋放產(chǎn)能，解決過去公司面臨的產(chǎn)能嚴(yán)重不足的問題，有利于更好地滿足銷售端需求，在形成規(guī)模效應(yīng)后進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本。同時(shí)，鋁碳酸鎂咀嚼片在全國帶量采購中以首家順位中標(biāo)，鋁碳酸鎂咀嚼片成功轉(zhuǎn)移至五期項(xiàng)目進(jìn)行生產(chǎn)后，可更好地保證鋁碳酸鎂咀嚼片作為集采品種的藥品質(zhì)量及市場(chǎng)供應(yīng)。




資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










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