第二批帶量采購(gòu)落地 全方位分析中選品種及企業(yè)
2020/3/18  閱讀數(shù)：

第二批帶量采購(gòu)，已有15省市發(fā)文落實(shí)，分別是黑吉遼冀晉魯滬贛粵瓊云貴甘寧青




本文作者張自然博士曾于上周發(fā)表了《第二批帶量采購(gòu)落地，中標(biāo)品種深度分析》一文，對(duì)中選品種進(jìn)行了全方位分析，本文再對(duì)中選企業(yè)做一分析，并分別從中選品種數(shù)、采購(gòu)量、采購(gòu)額、外企中選情況和頭部效應(yīng)顯現(xiàn)等五個(gè)方面展開(kāi)。




一、品種數(shù)




科倫、恒瑞、齊魯、華潤(rùn)、石藥和揚(yáng)子江中選的品種數(shù)依次最多，且這6家就占了中選品種總數(shù)100個(gè)的22%。




第二批帶量采購(gòu)共有近120家藥企參與投標(biāo)，其中外企21家、本土藥企97，最終77家藥企有品種中選，從這個(gè)角度來(lái)看，企業(yè)中選率只有65%，其中，外企17家落選，另外，本次招標(biāo)“‘單位可比價(jià)’≯同品種最低‘單位可比價(jià)’的1.8倍和‘單位申報(bào)價(jià)’降幅≮最高有效申報(bào)價(jià)的50.00%的規(guī)定”也致很多企業(yè)慘遭淘汰。本次中選品種數(shù)量最多的是科倫集團(tuán)，共有阿莫西林膠囊（0.25g）、氟康唑片（50mg）、福多司坦片（0.2g）、甲硝唑片（0.2g）和鹽酸克林霉素膠囊（0.15g）等5個(gè)產(chǎn)品中選，其后依次是恒瑞和齊魯各4個(gè)，華潤(rùn)、石藥和揚(yáng)子江各3個(gè)中選。（圖1）









二、采購(gòu)量




新華、拜耳、綠葉、科倫、魯抗中選的采購(gòu)量依次最大，且這5家就占了全國(guó)采購(gòu)量的50%。




本次中選品種的總采購(gòu)量約110億片，山東新華制藥中選的采購(gòu)量最大，高達(dá)19.8億片，占了全國(guó)的18.2%，其中選的是格列美脲片（1g）和頭孢拉定膠囊（0.25g）兩個(gè)品種，其中，格列美脲片的采購(gòu)量高達(dá)19.1億片，是這次單一品種采購(gòu)量最大的，位居其后的依次是拜耳（12.7億片、占11.7%）、四川綠葉（8.7億片、占8%）、科倫（7億片、占6.4%）、魯抗（6億片、占5.5%）。（圖2）









三、采購(gòu)額




綠葉、拜耳、恒瑞、齊魯、新華、華潤(rùn)中選采購(gòu)額依次最大，且這6家就占了全國(guó)采購(gòu)額的50%。




本次中選采購(gòu)額大于2500萬(wàn)元的企業(yè)共21家，其中，四川綠葉以2.78億元的采購(gòu)額高居榜首，占本次全國(guó)總采購(gòu)額的12.5%，僅中了一個(gè)品種（阿卡波糖50mg），也是本次中選采購(gòu)額最大的品種，其后依次是拜耳（2.4億元、占10.7%）、恒瑞（2.1億元、占9.5%）、齊魯（1.6億元、占7.3%）、山東新華（1.1億元、占5%）和華潤(rùn)（1億元、占4.4%）。（圖3）









四、外企




拜耳、勃林格殷格翰、新基和山德士4家外企中選。




第二批帶量采購(gòu)共涉及外企21家（原研20+外企仿制1），“‘單位可比價(jià)’≯同品種最低‘單位可比價(jià)’的1.8倍”的熔斷機(jī)制令許多外企打消了僥幸心理，4+7擴(kuò)圍時(shí)不降價(jià)也能躺著中選的理想狀態(tài)再難重現(xiàn)，所以多數(shù)報(bào)價(jià)棄標(biāo)，本次外企中選率僅4%，遠(yuǎn)低于4+7擴(kuò)圍的11.7%和4+7的8%。




拜耳獲得阿卡波糖片（50mg）和鹽酸莫西沙星片（0.4g）兩個(gè)品種的中選權(quán)，同時(shí)獲得中選采購(gòu)量（12.7億片）和采購(gòu)額（2.4億元）雙向亞軍，尤其直降78%、以0.18元/片的低價(jià)一舉奪得阿卡波糖的中選權(quán)，成為本次集采最大的爆點(diǎn)。（圖4）









五、頭部效應(yīng)顯現(xiàn)




截止目前，齊魯、石藥、華海、揚(yáng)子江、四川科倫等過(guò)評(píng)數(shù)量最多。




盡管第二批帶量采購(gòu)也包含了尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種并得以中選，但過(guò)評(píng)品種仍將是帶量采購(gòu)的主流，據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截止3月12日，CDE受理一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)1945個(gè)（519家企業(yè)的488個(gè)品種，按補(bǔ)充申請(qǐng)計(jì)），已過(guò)評(píng)受理號(hào)379個(gè)。截止3月4日，通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的文號(hào)和品種數(shù)量最多的是齊魯制藥，分別為43個(gè)受理號(hào)和25個(gè)品種，其后依次是石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等。（圖5）









一致性評(píng)價(jià)正由口服向注射劑型延申，據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，截至目前，共有647個(gè)注射劑類藥品（1018個(gè)受理號(hào)）已經(jīng)申請(qǐng)/視同申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)，其中，遞申請(qǐng)數(shù)量最多的企業(yè)分別是揚(yáng)子江、四川科倫、齊魯、恒瑞和山東齊都，而通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的注射劑品種數(shù)量最多的是恒瑞，共有苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、注射用替莫唑胺和鹽酸艾司氯胺酮注射液等4個(gè)注射劑過(guò)評(píng)，其后依次為四川匯宇、正大天晴和齊魯制藥，各有2個(gè)注射劑過(guò)評(píng)。（圖6）









帶量采購(gòu)大幅擠壓仿制藥企利潤(rùn)，我國(guó)仿制藥的高毛利時(shí)代即將終結(jié)，正向國(guó)際仿制藥的低利潤(rùn)率靠攏，只用那些擁有原料制劑一體化、產(chǎn)品集群和生產(chǎn)率等優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，才能在今后以帶量采購(gòu)為主流的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，而銷售能力則逐漸弱化，同時(shí)也將倒逼具備研發(fā)能力的企業(yè)加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。




另外，隨著外企對(duì)帶量采購(gòu)參與度的不斷增加，仿制藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上也不得不直面國(guó)際化的競(jìng)爭(zhēng)。




總之，不管是第二批帶量采購(gòu)中選的品種數(shù)量和質(zhì)量，還是過(guò)評(píng)品種的數(shù)量，都是大型制藥企業(yè)占有優(yōu)勢(shì)，龍頭效應(yīng)顯現(xiàn)，帶量采購(gòu)正在促使仿制藥行業(yè)向頭部集中，強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局將得到進(jìn)一步強(qiáng)化，也符合國(guó)家政策的導(dǎo)向，2019年11月29日，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布的《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》要求，“推動(dòng)藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品生產(chǎn)、流通格局”。




（注：原文有刪減）










編輯：Rae