匯仁藥業(yè)獨家新藥川紅活血膠囊上市申請完成審評
2020/3/13   來源：米內網  閱讀數(shù)：

曾經“他好我也好”的廣告語鋪天蓋地，大規(guī)模廣告造勢配合地面龐大的銷售人員直接推銷，令匯仁藥業(yè)一躍成為“補腎”領導品牌，然而產品結構單一、巨額廣告超支、屢被環(huán)保問題困擾等情況一直無法改善，甚至影響了其IPO的進程。近日，匯仁藥業(yè)的心血管疾病用藥川紅活血膠囊6.1類新藥上市申請已完成審評，進入審批狀態(tài)，有望成為該公司近十年來獲批的獨家新藥，匯仁藥業(yè)能否再次觸發(fā)“魔法”創(chuàng)新奇跡？




年銷10億神話落幕，巨額廣告費引來詬病




表1：中國城市零售藥店終端中成藥壯腰健腎品牌TOP10銷售情況（單位：萬元）



來源：米內網中國城市零售藥店格局




米內網數(shù)據(jù)顯示，在中國城市零售藥店終端中成藥市場，匯仁藥業(yè)的腎寶片一直占據(jù)了壯腰健腎品牌冠軍寶座，其中在2016年更達到了10.5億元的銷售高峰，隨后出現(xiàn)了下滑的趨勢，2018年僅為7.2億元。




匯仁藥業(yè)當年IPO的消息一出，引來各方關注，同時也被挖出了不少問題：嚴重依賴一款產品的結構，僅靠腎寶帶動公司業(yè)績，恐面臨營收來源單一的風險；公司2014年開始逐步增加廣告費用投入，電視廣告、互聯(lián)網、廣播、報紙、雜志均有涉及，鋪天蓋地的宣傳提升了“匯仁”品牌的行業(yè)地位，2015年度公司廣告與業(yè)務宣傳費高達6.66億元，占公司銷售費用的72.99%；此外，藥品生產高污染屢現(xiàn)環(huán)保投訴，也令公司闖關IPO的路上面臨多方壓力。最終在2017年12月，匯仁藥業(yè)撤出申請材料，終止IPO審查。




匯仁藥業(yè)最終因何原因無緣上市，官方并沒有公布，但作為朝陽行業(yè)的醫(yī)藥企業(yè)，忽視新品研發(fā)，過度注重廣告營銷，可能是消費者和股民對其失去信心的重要原因。




“補腎”曾造就超九成業(yè)績，“調經”成新突破口




據(jù)招股說明書內容，匯仁腎寶進一步細分為匯仁腎寶片、匯仁腎寶合劑、匯仁腎寶糖漿。米內網一鍵檢索查詢得知，目前擁有腎寶合劑批文的國內企業(yè)有9家，腎寶顆粒有3家，腎寶片為匯仁藥業(yè)獨家產品，腎寶糖漿有35家，均為壯腰健腎藥。




圖1：中國城市零售藥店終端中成藥市場江西匯仁藥業(yè)的TOP5亞類情況



來源：米內網中國城市零售藥店格局




在中國城市零售藥店終端中成藥市場中，匯仁藥業(yè)的亞類格局主要被壯腰健腎藥占領高位，2015年為97.36%，其他品類的市場份額均不超過1%。婦科調經藥于2016年嶄露頭角，隨后飆漲至2017年的14.27%，2018年保持在10%左右。




在匯仁藥業(yè)的婦科調經藥中，獨家產品女金膠囊遙遙領先，2015-2018年在中國城市零售藥店終端為匯仁藥業(yè)的業(yè)績貢獻了0.12%、1.19%、14.10%、10.60%。




女金膠囊的宣傳推廣走的也是腎寶的套路，“女人好家也好”的廣告語經電視一播出，也讓人同時聯(lián)想起了腎寶，“男有腎寶女有女金”造就了更高層次的廣告效應，在零售市場推廣開后，銷售額有了大幅提升。




表2：中國城市零售藥店終端中成藥婦科調經品牌TOP10銷售情況（單位：萬元）



來源：米內網中國城市零售藥店格局




在中國城市零售藥店終端中成藥市場婦科調經藥品牌榜單中，2015-2016年匯仁藥業(yè)的女金膠囊均擠不進TOP20,2017年以超過1.5億元的銷售額占據(jù)第五，2018年稍有下滑跌至第七位，但市場份額仍有3.45%。




獨家新藥來了，這次換攻“心”




據(jù)米內網MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示，從2010年至今，匯仁藥業(yè)的新藥申請僅有蒲丁和胃膠囊在2016年獲批臨床，此外，川紅活血膠囊的新藥上市申請最近進入了審批狀態(tài)，正式進入沖刺階段。




圖2：蒲丁和胃膠囊臨床試驗情況



來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫




據(jù)悉，蒲丁和胃膠囊是匯仁藥業(yè)與南昌大學第一附屬醫(yī)院合作的成果，由該醫(yī)院呂農華團隊自主創(chuàng)新篩選出抗Hp（幽門螺桿菌）的中藥“清熱消炎方”轉化而成，是我國首個根據(jù)藥物抗Hp作用篩選、轉化并獲批臨床的中藥6類新藥，截至2020年3月10日CDE已公布信息顯示，該產品慢性非萎縮性胃炎的Ⅱ期臨床正在進行中。




圖3：川紅活血膠囊審評情況



來源：米內網MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0




川紅活血膠囊是公司開發(fā)的治療冠心病心絞痛的中藥6類新藥，功能主治為活血化瘀，理氣止痛，用于心血瘀阻所致的胸痹、心痛，冠心病心絞痛（穩(wěn)定型）。




目前，匯仁藥業(yè)擁有銀杏葉片、精制冠心片兩個心血管疾病中成藥的生產批文，但目前市場上擁有銀杏葉片批文的國內藥企超過60家，擁有精制冠心片批文的國內藥企超過40家，競爭異常激烈，上述兩個產品對公司業(yè)績的貢獻也是微乎其微。




隨著老齡化時代不斷推進，老年群體不斷增長也促使相關疾病用藥市場的擴容。作為中老年群體中高發(fā)的疾病冠心病，近年來發(fā)病率也越來越高，情況不容忽視。在中國城市零售藥店中成藥市場中，心血管疾病用藥的銷售規(guī)模也從2015年的52.9億元上漲至2018年的59.7億元，2019年突破60億關口是大概率事件。




川紅活血膠囊作為獨家新藥，順利上市后將成為匯仁藥業(yè)的又一重磅力推產品，憑借早前腎寶、女金在零售市場奠定的品牌效應、渠道建設等優(yōu)勢，其能否再攬下中老年冠心病患者這個群體呢？值得市場給予驗證。




來源：米內網數(shù)據(jù)庫




數(shù)據(jù)說明：米內網《中國城市零售藥店格局》中，所指“城市”的統(tǒng)計范圍是：298個地市及以上城市，亦即中國所有地級及以上城市的實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店）；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。










編輯：Rae