安徽優(yōu)先審批目錄內(nèi)制劑 患者可快速用上經(jīng)驗方中藥制劑
2020/3/12   來源：中國新聞網(wǎng)  閱讀數(shù)：

安徽近日出臺《服務安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（簡稱《若干措施》），對醫(yī)療機構申請配制經(jīng)驗方目錄內(nèi)中藥制劑行優(yōu)先審評審批等規(guī)定，可以讓患者能夠快速用上經(jīng)驗方中藥制劑。



在10日安徽省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上，安徽省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長吳麗華介紹，《服務安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》于今年2月底出臺，在深化改革方面，提出全面推進上市許可持有人制度，實行承諾審批，優(yōu)化藥品注冊申報、醫(yī)療器械首次注冊審批工作程序、加快檢驗檢測服務等10項措施；在促進發(fā)展方面，通過搭建研發(fā)平臺、加強政企良性互動、轉(zhuǎn)換經(jīng)營準入理念、創(chuàng)新中藥管理和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，服務產(chǎn)業(yè)結(jié)構優(yōu)化和集聚發(fā)展。




2019年10月，滬蘇浙皖聯(lián)合發(fā)布了《長三角州區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作方案》，探索釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展。此次安徽出臺《若干措施》，進一步細化了醫(yī)療器械注冊人制度相關規(guī)定，更具操作性、實用性，是安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“助力器”。




例如，《若干措施》規(guī)定，對安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)接受長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)申請事項優(yōu)先安排現(xiàn)場核查、可參照實施長三角省級藥監(jiān)部門出臺的服務藥械產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展政策




吳麗華介紹，在長三角一體化發(fā)展的戰(zhàn)略布局下，安徽省可以利用地域、交通、人力資源等優(yōu)勢，逐步構建長三角區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、分化與重組、創(chuàng)新集聚等工作機制，通過大力承接滬蘇浙醫(yī)療器械企業(yè)的委托生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，增加安徽企業(yè)資源利用率，逐步形成特色化、規(guī)�；�的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。










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