石藥集團(tuán)“利伐沙班片”獲批上市 原研2019銷售額近70億美元
2020/3/6   來源：醫(yī)藥魔方  閱讀數(shù)：

3月5日，石藥歐意按新4類申報(bào)的利伐沙班片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過一致性評價(jià)，為繼正大天晴之后國內(nèi)第2家該品種通過一致性評價(jià)的企業(yè)。



利伐沙班是一種新型口服抗凝藥，主要通過抑制凝血因子Xa的活性，進(jìn)而減少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成發(fā)揮抗凝作用，不影響已生成的凝血酶活性。 目前，利伐沙班已廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。與同類藥物華法林相比，利伐沙班具有起效迅速，療效可預(yù)測，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無需常規(guī)凝血監(jiān)測和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢。




利伐沙班原研由拜耳/強(qiáng)生聯(lián)合開發(fā)，商品名為Xarelto 。強(qiáng)生負(fù)責(zé)美國市場，拜耳負(fù)責(zé)美國以外的全球其他市場。利伐沙班最早于2008/9獲得歐盟批準(zhǔn)上市，上市之后很快取代了華法林在歐洲的市場。2009/3，利伐沙班在國內(nèi)獲批上市，商品名為拜瑞妥。




2019年，利伐沙班全球銷售額超過69億美元，其中，強(qiáng)生負(fù)責(zé)的美國市場銷售額為23.13億美元，稍有下滑；拜耳銷售額達(dá)41.26億歐元，增長13.63%（折合45.94億美元）。




國內(nèi)市場上目前有原研廠家和正大天晴兩家企業(yè)上市銷售利伐沙班片，按新4類申報(bào)生產(chǎn)的廠家還有齊魯制藥、揚(yáng)子江和華海等在內(nèi)的20多家企業(yè)。










編輯：Rae