綠葉制藥抑郁癥新藥LY03005申請獲FDA受理
2020/3/5   來源：綠葉制藥企業(yè)公告  閱讀數(shù)：

今日，綠葉制藥發(fā)布公告稱：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)完成立卷調(diào)查并決定受理本集團(tuán)抑郁癥（ Major Depressive Disorder）新藥LY03005的新藥申請。









LY 03005是一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑（SNDRI)，而其中的一個(gè)活性代謝產(chǎn)物是一種5 –羥色胺–去甲腎上腺素變重再攝取抑制劑(SNRI)。LY03005是一項(xiàng)基于本集團(tuán)的NCE/NTE平臺開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)獨(dú)家產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。




本集團(tuán)已擁有涵蓋LY 03005 化學(xué)成分、晶體形態(tài)及制劑的專利�；瘜W(xué)成份及晶體形態(tài)的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等目標(biāo)市場取得。




本集團(tuán)除LY03005 外，本集團(tuán)還有多個(gè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的在研項(xiàng)目，同步在中國及海外市場進(jìn)行開發(fā)，如已向美國FDA提交NDA并通過PAI批準(zhǔn)前檢查的LY03004、LY03003、 LY03010、LY30410和LY03012等項(xiàng)目。上述在研產(chǎn)品在中國、美國、歐洲和日本等戰(zhàn)略市場注冊進(jìn)展良好，未來將在這些國家上市并進(jìn)一步擴(kuò)展到全球市場。







編輯：Rae