2020年3月3日,百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今天公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件,以及2019年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示:“自2010年和王曉東院士一起成立百濟(jì)神州以來(lái),我們已經(jīng)走過(guò)了十個(gè)年頭。最近我們公布了兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、BRUKINSA™(澤布替尼)和百澤安®在美國(guó)和中國(guó)分別獲批、與安進(jìn)公司建立的合作關(guān)系正式生效,為新的一年開了個(gè)好頭。我們將就安進(jìn)的三款商業(yè)階段藥物開展商業(yè)化發(fā)展,并對(duì)其20款候選藥物進(jìn)行臨床開發(fā)。我們相信十周年的百濟(jì)神州會(huì)持續(xù)2019的強(qiáng)勁發(fā)展勢(shì)頭,不斷進(jìn)步。未來(lái)的兩年,我們預(yù)計(jì)將推進(jìn)多至八款藥物上市并繼續(xù)推動(dòng)臨床開發(fā),有望公布10多項(xiàng)3期或潛在的支持注冊(cè)的臨床試驗(yàn)結(jié)果。我們也繼續(xù)推進(jìn)公司早期藥物管線,其中多款自主研發(fā)或授權(quán)引進(jìn)藥物即將進(jìn)入臨床開發(fā)階段或公布概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)!
百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示:“盡管新冠病毒疫情對(duì)我們?cè)谥袊?guó)的業(yè)務(wù)帶來(lái)了一定的挑戰(zhàn),我們的團(tuán)隊(duì)繼續(xù)推進(jìn)公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù),為患者服務(wù)。疫情警報(bào)拉響之后,我們立刻采取了安全措施以保護(hù)在武漢和其他地區(qū)的員工,我們也很欣慰地報(bào)告所有百濟(jì)神州的員工目前都安全。此外,百濟(jì)神州是第一批采購(gòu)安全防護(hù)設(shè)備的醫(yī)藥公司并將物資運(yùn)抵疫情重災(zāi)區(qū)的各大醫(yī)院。雖然我們預(yù)計(jì)此次疫情將對(duì)我們?cè)谥袊?guó)的多項(xiàng)業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響,我們?nèi)匀怀贊砂?reg;在今年第一季度商業(yè)化上市的目標(biāo)努力。”
近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
商業(yè)運(yùn)營(yíng)
BRUKINSA™(澤布替尼)獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者,并于獲批一周之內(nèi)商業(yè)上市
百澤安®(替雷利珠單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,計(jì)劃于本月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市
截至2019年12月31日的年度產(chǎn)品收入為2.226億美元,主要來(lái)自ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®在中國(guó)銷售帶來(lái)的收入,相比較2018年同期的產(chǎn)品收入,實(shí)現(xiàn)了70.1%的增加。截至2019年12月31日的第四季度收入為5689萬(wàn)美元。百濟(jì)神州在新基物流有限責(zé)任公司(屬于百時(shí)美施貴寶)的獨(dú)家授權(quán)下,在華銷售ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®
在中國(guó)遞交了瑞復(fù)美®(來(lái)那度胺)聯(lián)合利妥昔單抗用于治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)惰性淋巴瘤(濾泡型淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤)患者的進(jìn)口藥品新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sNDA),該sNDA已被受理并納入優(yōu)先審評(píng)
ABRAXANE®被納入國(guó)家醫(yī)療保障局藥品集中采購(gòu)名單,于2020年第二季度正式生效
臨床項(xiàng)目
BRUKINSA™(澤布替尼),一款設(shè)計(jì)旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶(BTK)占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子抑制劑;在美國(guó)已獲批
公布BRUKINSA™(澤布替尼)對(duì)比伊布替尼用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的ASPEN3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03053440)結(jié)果。盡管該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)深度緩解(非常好的部分緩解[VGPR]或更好)未能達(dá)到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的優(yōu)效性,相比伊布替尼,澤布替尼取得了更高的VGPR率(28.4%,對(duì)比所有接受治療患者中的19.2%)。同時(shí)澤布替尼在安全性和耐受性上對(duì)比伊布替尼也有顯著改善。ASPEN是迄今為止在WM患者中開展的最大規(guī)模的3期臨床試驗(yàn),也是BTK抑制劑對(duì)比試驗(yàn)的首次數(shù)據(jù)公布
完成了用于治療R/R邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者的MAGNOLIA2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03846427)的患者入組
在第61屆美國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)(ASH)年會(huì)上公布了以下數(shù)據(jù):
在一項(xiàng)口頭報(bào)告中首次公布了用于治療缺失染色體17p的初治(TN)慢性淋巴細(xì)胞白血。–LL)或小淋巴細(xì)胞淋巴癌(SLL)患者的SEQUOIA臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03336333)C組數(shù)據(jù)
在一項(xiàng)口頭報(bào)告中公布了用于治療CLL或SLL患者的1/2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT02343120)的更新數(shù)據(jù)
在一項(xiàng)海報(bào)展示中公布了澤布替尼聯(lián)合百澤安®用于治療既往接受過(guò)治療的B細(xì)胞惡性淋巴瘤患者的1b期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT02795182)的更新數(shù)據(jù)
在日本啟動(dòng)了澤布替尼用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn)
澤布替尼預(yù)計(jì)里程碑事件
于2020年上半年在中國(guó)獲批用于治療R/RMCL患者以及R/RCLL或SLL患者
最早于2020年下半年公布澤布替尼對(duì)比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于治療TNCLL或SLL患者的SEQUOIA臨床試驗(yàn)的主要數(shù)據(jù)
于2020年在中國(guó)遞交用于治療WM患者的sNDA
與FDA和歐洲藥品管理局(EMA)就ASPEN數(shù)據(jù)開展對(duì)話,并在2020年的一場(chǎng)主要醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布ASPEN3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
于2020年完成澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療R/RCLL或SLL患者的ALPINE3期臨床試驗(yàn)擴(kuò)展后的患者入組
百澤安®(替雷利珠單抗注射液),一款設(shè)計(jì)旨在避免與巨噬細(xì)胞中Fc受體結(jié)合、針對(duì)免疫檢查點(diǎn)受體PD-1的人源化IgG4單克隆抗體
公布替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03594747)在預(yù)先計(jì)劃的中期分析中,經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)評(píng)估,達(dá)到提高無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)這一試驗(yàn)主要終點(diǎn)。兩組百澤安®試驗(yàn)組的安全性數(shù)據(jù)與各試驗(yàn)治療已知的風(fēng)險(xiǎn)相符,未出現(xiàn)新的安全警示
獲得了FDA授予的在肝細(xì)胞癌(HCC)和食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)兩項(xiàng)適應(yīng)癥中的孤兒藥物認(rèn)定
在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)亞洲大會(huì)上公布了百澤安®聯(lián)合化療用于治療用于治療胃/胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者以及ESCC患者的2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03469557)的更新數(shù)據(jù)
百澤安®預(yù)計(jì)里程碑事件
于2020年在中國(guó)獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者
于2020年在中國(guó)遞交用于治療一線鱗狀NSCLC患者的sNDA
于2020年就百澤安®用于治療二或三線HCC患者的全球2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03419897)的初步結(jié)果與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通
于2020年公布在中國(guó)開展的百澤安®聯(lián)合化療對(duì)比化療用于治療一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03663205)的主要數(shù)據(jù)
于2020年完成在中國(guó)開展的用于治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)或高微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03736889)的患者入組
于2020年初完成百澤安®對(duì)比多西他賽用于治療二或三線NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03358875)全球部分的患者入組,以及百澤安®對(duì)比化療用于治療二線晚期ESCC患者的全球3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03430843)患者入組并于2020年或2021年初公布這兩項(xiàng)試驗(yàn)的主要結(jié)果。
Pamiparib,一款在研高選擇性PARP1和PARP2小分子抑制劑
宣布了將pamiparib對(duì)比安慰劑作為在以鉑類藥物為基礎(chǔ)的一線化療后產(chǎn)生緩解的不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者維持治療的臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03427814;或BGB-290-303)由3期轉(zhuǎn)為2期的計(jì)劃。公司還將對(duì)2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以評(píng)估pamiparib在這項(xiàng)適應(yīng)中的潛力,以及作為單藥療法或與其他療法結(jié)合的潛在開發(fā)計(jì)劃。
Pamiparib預(yù)計(jì)里程碑事件
于2020年就在中國(guó)開展的用于治療既往接受過(guò)治療的三線或以上攜帶BRCA1/2突變的晚期卵巢癌(OC)患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03333915)的初步結(jié)果與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,并可能在中國(guó)遞交針對(duì)該適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)(NDA)
于2020年或2021年上半年公布pamiparib作為鉑敏感復(fù)發(fā)性O(shè)C患者維持治療的3期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03519230)的主要結(jié)果
于2020年公布pamiparib聯(lián)合百澤安®用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT02660034)的更新結(jié)果
Sitravatinib,一款在研的酪氨酸激酶抑制劑,可有效抑制受體酪氨酸激酶(RTKs),其中包括TAM家族受體(TYRO3、Axl、MER)和split家族受體(VEGFR2、KIT)及RET,由MiratiTherapeutics授權(quán)在亞洲(日本除外)、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)
在2019年12月舉辦的ESMO腫瘤免疫學(xué)會(huì)上的一項(xiàng)口頭報(bào)告中公布了sitravatinib聯(lián)合百澤安®用于治療鉑類耐藥OC患者的1b期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT03666143)數(shù)據(jù)

Sitravatinib預(yù)計(jì)里程碑事件
于2020年在一場(chǎng)醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布sitravatinib聯(lián)合百澤安®的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
ZW25,一款在研Azymetric™雙特異性抗體,與Zymeworks合作開展2期臨床開發(fā)
ZW25預(yù)計(jì)里程碑事件
為計(jì)劃中的針對(duì)復(fù)發(fā)性HER2陽(yáng)性膽道癌(2020年)以及針對(duì)一線HER2陽(yáng)性胃食管腺癌(2020年末和2021年初)的注冊(cè)性試驗(yàn)的臨床開發(fā)和患者入組提供支持
于2020年初啟動(dòng)一項(xiàng)1b/2期臨床試驗(yàn)用于評(píng)估ZW25聯(lián)合化療和百澤安®對(duì)比ZW25聯(lián)合化療治療晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌或G/GEJ腺癌患者
Lifirafenib,一款在研RAF二聚體抑制劑
Lifirafenib預(yù)計(jì)里程碑事件
于2020年在同行評(píng)議期刊上發(fā)表1期數(shù)據(jù)
BGB-A1217,一款在研TIGIT單克隆抗體
BGB-A1217預(yù)計(jì)里程碑事件
于2020年或2021年初公布1期臨床試驗(yàn)
BGB-A445,一款在研非配位體抗OX40激動(dòng)性單克隆抗體
啟動(dòng)了BGB-A445作為單藥或聯(lián)合百澤安®用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT04215978)
BGB-3245,一款在臨床前研究中展示了對(duì)抗單聚體和二聚體B-RAF突變型活性的在研B-RAF抑制劑,目前由百濟(jì)神州和SpringWorksTherapeutics共同持有的MapKure進(jìn)行開發(fā)
啟動(dòng)了用于治療攜帶特定v-RAF鼠肉瘤病毒癌基因同源物B(B-RAF)基因突變型晚期或復(fù)發(fā)性患者的1期臨床試驗(yàn)(clinicaltrials.gov登記號(hào):NCT04249843)
BGB-11417,一款在研Bcl-2小分子抑制劑
在澳大利亞和美國(guó)啟動(dòng)了用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗(yàn)的安排
BGB-11417預(yù)計(jì)里程碑事件
于2020年第一季度或第二季度初開展用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗(yàn)患者入組
生產(chǎn)基地
廣州生物藥品生產(chǎn)基地于2019年12月獲得藥物生產(chǎn)許可證
啟動(dòng)了百澤安®生產(chǎn)程序驗(yàn)證
開啟廣州生物藥品生產(chǎn)基地二期工程以擴(kuò)大生產(chǎn)能力,預(yù)計(jì)于2020年底之前完成
公司發(fā)展
宣布了與安進(jìn)公司達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作正式生效,將負(fù)責(zé)在中國(guó)商業(yè)化安加維®(XGEVA®)地舒單抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫雙抗,并合作開發(fā)20款在研的安進(jìn)抗腫瘤管線藥物。安進(jìn)購(gòu)入了約28億美元的百濟(jì)神州美國(guó)存托股(ADS),約為公司20.5%的股份
宣布了與EUSAPharma簽署就其孤兒生物制劑藥物SYLVANT®(司妥昔單抗)在大中華地區(qū)以及QARZIBA®▼(dinutuximabbeta)在中國(guó)大陸的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議
宣布了與LeapTherapeutics就其抗Dickkopf-1(DKK1)抗體DKN-01在亞洲(日本除外)、澳大利亞和新西蘭的臨床開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)和授權(quán)許可協(xié)議
新冠病毒疫情影響預(yù)期
公司預(yù)計(jì),新冠病毒(COVID-19)疫情將對(duì)包括商業(yè)銷售、藥政溝通和檢查,以及臨床試驗(yàn)患者招募在內(nèi)的中國(guó)業(yè)務(wù)帶來(lái)一定的負(fù)面影響,取決于疫情的發(fā)展范圍和持續(xù)時(shí)間,對(duì)公司的影響主要將在第一季度但也可能更久。公司正在努力減少疫情導(dǎo)致的工作延遲和中斷,繼續(xù)按照在中國(guó)制定的臨床開發(fā)、藥政事務(wù)以及商業(yè)化目標(biāo)開展工作。
2019年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資截至2019年12月31日為9.855億美元,相比較,2019年9月30日的持有額為12.8億美元,2018年12月31日的持有額為18.1億美元。截至2019年12月31日的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物不包括從2020年1月2日正式生效的安進(jìn)合作協(xié)議中向其出售ADS所獲得的28億美元。
2019年第四季度的現(xiàn)金和短期投資總額減少了2.9109億美元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金為2.6718億美元。資本支出為1546萬(wàn)美元,用于授權(quán)協(xié)議預(yù)付款的現(xiàn)金為2000萬(wàn)美元。
截至2019年12月31日的全年的現(xiàn)金和短期投資減少了8.2372億美元。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金為7.5027億美元。資本支出為8961萬(wàn)美元,用于授權(quán)協(xié)議預(yù)付款的現(xiàn)金為6900萬(wàn)美元。
收入截至2019年12月31日的第四季度和全年的收入分別為5689萬(wàn)美元和4.2821億美元,相比較,2018年同期收入分別為5867萬(wàn)美元和1.9822億美元。季度同比略有減少主要?dú)w因于與新基公司關(guān)于百澤安®合作協(xié)議終止后缺少合作收入,其中部分與ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®在華的產(chǎn)品收入以及BRUKINSA™(澤布替尼)在美的產(chǎn)品收入的增加相抵消。年度同比增加主要?dú)w因于與新基公司(屬于百時(shí)美施貴寶)就終止百澤安®合作協(xié)議獲得的1.5億美元,以及產(chǎn)品收入的增加。
截至2019年12月31日的第四季度和全年的產(chǎn)品收入分別為5689萬(wàn)美元和2.226億美元,相比較,2018年同期產(chǎn)品收入分別為3776萬(wàn)美元和1.3089億美元。
截至2019年12月31日的第四季度和全年的合作收入分別為零和2.0562億美元,相比較,2018年同期的合作收入分別為2091萬(wàn)美元和6743萬(wàn)美元。2019年全年收入包括與新基公司就終止百澤安®合作所獲得的1.5億美元。
費(fèi)用截至2019年12月31日的第四季度和全年的費(fèi)用分別為4.4493億美元和13.9億美元,相比較,2018年同期的費(fèi)用分別為3.3948億美元和9.0399億美元。
銷售成本截至2019年12月31日的第四季度和全年的銷售成本分別為1798萬(wàn)美元和7119萬(wàn)美元,相比較,2018年同期的銷售成本分別為919萬(wàn)美元和2871萬(wàn)美元。銷售成本與收購(gòu)ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®用于中國(guó)分銷有關(guān)。
研發(fā)(R&D)成本截至2019年12月31日的第四季度和全年的研發(fā)成本分別為2.8326億美元和9.2734億美元,相比較,2018年同期的研發(fā)成本分別為2.5746億美元和6.7901億美元。研發(fā)成本的增加主要?dú)w因于澤布替尼和百澤安®關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)持續(xù)進(jìn)行的患者入組和擴(kuò)展,后期候選藥物的注冊(cè)登記,商業(yè)化前生產(chǎn)和供應(yīng),以及臨床前項(xiàng)目的擴(kuò)展。研發(fā)費(fèi)用的總體增加還歸因于員工股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出的增加,截至2019年12月31日的第四季度和全年的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出分別為2169萬(wàn)美元和7629萬(wàn)美元,相比較,2018年同期的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出分別為1609萬(wàn)美元和5438萬(wàn)美元。該增加主要由于員工人數(shù)增加和股票價(jià)格的上漲。
銷售、一般及行政管理(SG&A)費(fèi)用截至2019年12月31日的第四季度和全年的銷售、一般及行政管理費(fèi)用分別為1.4335億美元和3.8825億美元,相比較,2018年同期的銷售、一般及行政管理費(fèi)用分別為7249萬(wàn)美元和1.9539億美元。銷售、一般及行政管理費(fèi)用的增加主要?dú)w因于員工人數(shù)的增加,包括擴(kuò)大商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模以支持在華和在美上市產(chǎn)品的分銷,日益增多的商業(yè)活動(dòng)以及提高的專業(yè)服務(wù)費(fèi)和運(yùn)營(yíng)活動(dòng)發(fā)展所需成本的增加。銷售、一般及行政管理費(fèi)用的總體增加還由于與此相關(guān)的股票期權(quán)費(fèi)用的增加。截至2019年12月31日的第四季度和全年的股票期權(quán)費(fèi)用分別為1665萬(wàn)美元和5786萬(wàn)美元,相比較,2018年同期的股票期權(quán)費(fèi)用分別為987萬(wàn)美元和3274萬(wàn)美元。該增加主要由于員工人數(shù)增加和股票價(jià)格的上漲。
凈虧損截至2019年12月31日的第四季度和全年的凈虧損分別為3.8806億美元和9.4863億美元,或每股0.49美元和1.22美元,或每股ADS6.39美元和15.8美元;相比較,2018年同期的凈虧損分別為2.6826億美元和6.7377億美元,或每股0.35美元和0.93美元,或每股ADS4.52美元和12.15美元。
財(cái)務(wù)摘要
簡(jiǎn)要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)(美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)
(單位為1,000美元)
(經(jīng)審計(jì))
簡(jiǎn)要合并營(yíng)運(yùn)報(bào)表(美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)
(除普通股數(shù)量、ADS數(shù)量、每股普通股和每股ADS數(shù)據(jù)外,單位為1,000美元)
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞和歐洲擁有3500多名員工,在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。百濟(jì)神州在美國(guó)銷售其自主研發(fā)的BTK抑制劑BRUKINSA™(澤布替尼);在中國(guó),其抗PD1抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗)已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)。在新基物流有限責(zé)任公司(屬于百時(shí)美施貴寶公司)的授權(quán)下,百濟(jì)神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、瑞復(fù)美®(來(lái)那度胺)和維達(dá)莎®(注射用阿扎胞苷)[i];在安進(jìn)公司的授權(quán)下,百濟(jì)神州計(jì)劃在華銷售安加維®(XGEVA®)地舒單抗注射液[ii]。
[i]ABRAXANE®為Abraxis有限責(zé)任公司(屬于百時(shí)美施貴寶公司)注冊(cè)商標(biāo);瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®為新基醫(yī)藥公司(屬于百時(shí)美施貴寶公司)的注冊(cè)商標(biāo)。
[ii]安加維®(XGEVA®)為安進(jìn)公司的注冊(cè)商標(biāo)。

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