救命的ECMO 國內(nèi)企業(yè)僅一家生產(chǎn)
2020/3/3   來源：賽柏藍器械  閱讀數(shù)：

是救命，不是續(xù)命




救命的ECMO，全國僅400臺




根據(jù)長江日報2月29日消息，經(jīng)過長達9天的ECMO（體外膜肺氧合）設(shè)備搶救，同濟醫(yī)院光谷院區(qū)一名50歲的新冠肺炎危重癥患者挽回了生命。




其實ECMO進入大眾視野，是從李文亮醫(yī)生一事開始。




據(jù)武漢協(xié)和醫(yī)院一名醫(yī)生表述，2月6日晚21時30分左右，李文亮停止了心跳，后來一直使用ECMO（人工膜肺）進行搶救。




ECMO在本次疫情中的作用不可忽視，湖北省成功救治的首例患者就是用ECMO。




根據(jù)央視新聞網(wǎng)消息，1月22日下午，武漢大學中南醫(yī)院使用ECMO設(shè)備成功救治1名新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者（男性，53歲），屬湖北省首例。




2月25日，世衛(wèi)組織助理總干事、赴中國考察專家組組長艾爾沃德感嘆：“如果我感染了，希望在中國治療，一家中國醫(yī)院有5臺ECMO，歐洲都沒這個水平。




但事實上中國的ECMO數(shù)量并不多，中國體外生命支持協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月31日，中國僅有260家醫(yī)院可以做ECMO，全國ECMO數(shù)量僅有400余臺。




近日在中國醫(yī)學裝備協(xié)會公布的三批疫情防治急需醫(yī)學裝備目錄中，都重點提到ECMO，但目錄涉及的生產(chǎn)企業(yè)只有5家，其中4家是跨國械企，1家是規(guī)模不大的國內(nèi)械企。




全國緊缺的“救命稻草”




ECMO即移動心肺儀，又稱人工肺，是體外肺膜氧合的簡稱，即把血液從人體引流出來后，在體外進行氧合后再回輸?shù)襟w內(nèi)，起到替代正常肺功能的機器。




ECMO通過替代正常肺的功能，可以讓肺充分休息，有時間去恢復。等肺恢復好后，能夠重新為我們的肌體所使用的時候，ECMO就可以撤下來。




據(jù)了解，ECMO 最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用，可以對重癥心肺功能衰竭患者進行短時間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時間。




這是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被稱為重癥患者的“最后救命稻草”。




對于相關(guān)經(jīng)營企業(yè)，賽柏藍器械查詢企查查發(fā)現(xiàn)，經(jīng)營范圍包括ECMO的國內(nèi)企業(yè)數(shù)量為0；查詢國家藥監(jiān)局信息顯示，國內(nèi)械企無ECMO的相關(guān)注冊信息。




近日中國醫(yī)學裝備協(xié)會發(fā)布的新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學裝備目錄顯示，美敦力、邁柯唯、理諾琺、費森尤斯以及天津匯康可生產(chǎn)ECMO。




其中只有天津匯康是國內(nèi)械企，其他4家全是跨國械企。




賽柏藍器械查詢企查查顯示，天津匯康成立于1993年，注冊資本200萬元，人員規(guī)模小于50人。公司官網(wǎng)顯示產(chǎn)品包括人工心肺機、熱交換水箱以及心臟固定器等。




國內(nèi)ECMO主要還是由跨國械企供應。




根據(jù)MarketsandMarkets研究報告，邁柯唯、美敦力和理諾琺是體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備市場的前三名。




2015年，僅是這三家公司就占據(jù)全球ECMO設(shè)備市場65% - 70%的份額，我國400余臺ECMO大多由上述三家跨國械企生產(chǎn)。




400余臺應對國內(nèi)疫情明顯不足，ECMO的緊缺主要有三方面原因：醫(yī)院需求小、使用費用高昂、上游原料短缺。




緊缺的三大原因




第一，醫(yī)院需求不大，疫情之前，ECMO還只是小眾設(shè)備。




根據(jù)中國體外生命支持協(xié)會數(shù)據(jù)，截止2018年12月31日，中國共有260家醫(yī)院的體外生命支持技術(shù)中心開展ECMO治療，而2004年還只有22個ECMO中心。




2018年中國ECMO使用總例數(shù)為3923例，較2017年2826例增加 38.8%，而2004年僅為23例。2018 年我國開展ECMO輔助例數(shù)最多的是鄭州大學第一附屬醫(yī)院198 例。




此外，目前國內(nèi)大部分醫(yī)院購買ECMO設(shè)備數(shù)量不多，1臺為標配。




第二，使用費用高昂，ECMO開機最低5萬元。




國內(nèi)ECMO 開機啟動費用包括耗材費用、人員費用以及附屬的檢測、藥品、設(shè)備更換等費用，5萬元起到幾十萬不等，國外部分地區(qū)開機費用高達10萬美元。




據(jù)了解， ECMO的采購成本偏高，一臺固定設(shè)備價格在100～300萬元之間，開機過程中的耗材費用也格高昂。




如一個耗材套包，包含離心泵頭、管道和膜肺，耗材套包視病人情況看是否需要更換，一般不用更換，價格3-6萬元不等；另外每天還會產(chǎn)1-2萬元費用，涉及設(shè)備安裝、設(shè)備撤離等。




華西證券研報顯示，浙江大學邵逸夫醫(yī)院的ECMO材料價格，單一膜肺產(chǎn)品3200～4500元，ECMO體外循環(huán)包34200元。而浙江省的耗材價格幾乎接近全國最低。




第三，ECMO上游原料產(chǎn)能緊缺，全球僅一家企業(yè)能生產(chǎn)。




ECMO最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用，可以對重癥心肺功能衰竭患者進行長時間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時間。




其原材料中最核心的部分為承擔血液氧和的膜肺，內(nèi)部由中空微孔纖維膜絲構(gòu)成，




PMP（聚 4-甲基 1-戊烯）材料性能優(yōu)異，被公認為"膜肺氧合器"的最優(yōu)介質(zhì)。




但目前，該材料只有3M公司旗下的Membrana公司能獨家供應，因其產(chǎn)能緊張，導致下游ECMO企業(yè)產(chǎn)能受限，同時價格居高不下。







編輯：Rae