“4+7”將結(jié)束 沈陽(yáng)、大連最新中選結(jié)果“五花八門(mén)”
2020/3/2   來(lái)源：E藥經(jīng)理人  閱讀數(shù)：

從目前各地不斷傳出的帶量采購(gòu)動(dòng)態(tài)來(lái)看，2020年藥品集采動(dòng)作的最大不確定性，可能真的會(huì)來(lái)自于地方政策。而在地方集采的示范效應(yīng)下，各地集采進(jìn)展很可能會(huì)不斷突破之前市場(chǎng)預(yù)期，對(duì)企業(yè)的考驗(yàn)也在不斷加大。




第一輪“4+7”試點(diǎn)為期12個(gè)月的采購(gòu)周期即將到達(dá)尾聲，后續(xù)將如何進(jìn)行？從目前的情況來(lái)看，地方政策的不確定性，可能會(huì)是一個(gè)顯著的決定因素。




2月27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布并執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省沈陽(yáng)市、大連市）藥品集中采購(gòu)結(jié)果的通知》，其中明確表示，“沈陽(yáng)、大連兩市‘4+7’城市藥品集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行期滿后，將統(tǒng)一轉(zhuǎn)換為聯(lián)盟地區(qū) （遼寧省） 藥品集中采購(gòu)和使用工作模式。”文件同時(shí)公布了一份沈陽(yáng)、大連兩地第一輪4+7集采時(shí)25品種的最新中選名單。












E藥經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，這一份中選名單并不與聯(lián)盟地區(qū)（遼寧�。┲羞x名單一致，包括正大天晴、山德士、石藥歐意、國(guó)藥容生、國(guó)藥致君在內(nèi)的6個(gè)曾在全國(guó)擴(kuò)圍時(shí)中選且選擇供應(yīng)遼寧省的廠家并未中選，而這六個(gè)品種有三個(gè)是原“4+7”中選產(chǎn)品。此外，也有未在聯(lián)盟地區(qū)任何一省中選的產(chǎn)品入選，結(jié)果可謂是“五花八門(mén)”。




E藥經(jīng)理人就此撥打遼寧省醫(yī)保局咨詢電話詢問(wèn)原因，對(duì)方表示“符合國(guó)家政策，綜合多種因素考慮�！�




據(jù)E藥經(jīng)理人了解，隨著原“4+7”中選結(jié)果執(zhí)行期滿，不少城市開(kāi)始制定相關(guān)政策，但這其中存在諸多不確定性，11個(gè)城市的政策或?qū)ⅰ案髯吒髀贰薄?/p>






E藥經(jīng)理人根據(jù)公開(kāi)資料整理




落選企業(yè)重奪市場(chǎng)




遼寧省公布的這份最新中選結(jié)果名單中，除了有19個(gè)產(chǎn)品是原有聯(lián)盟采購(gòu)中選且選擇供應(yīng)遼寧省的產(chǎn)品，另外6個(gè)產(chǎn)品情況各異，大致可分為以下幾種情況：




一是原“4+7”集采中選，但在聯(lián)盟采購(gòu)即全國(guó)擴(kuò)圍時(shí)落選的產(chǎn)品。這樣的產(chǎn)品有兩個(gè)，都來(lái)自于浙江京新，分別為瑞舒伐他汀和苯磺酸氨氯地平。




2018年12月，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀以0.78元/片的價(jià)格在“4+7”集采中中選，這一品種為京新的核心品種之一，占營(yíng)收比重達(dá)到20%以上，但市場(chǎng)占比不足10%，“4+7”的結(jié)果使得這一產(chǎn)品在2019年上半年銷售近4億，增長(zhǎng)16%。但在2019年全國(guó)擴(kuò)圍時(shí)，面對(duì)海正、山德士、正大天晴的圍剿，京新藥業(yè)落選，而三家企業(yè)則將這一品種的價(jià)格拉到了0.2-0.3元/片的水平。




而遼寧省此次公布的京新的供應(yīng)價(jià)格為0.23元/片，處于聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)中選價(jià)格區(qū)間內(nèi)。京新的氨氯地平的供應(yīng)價(jià)格也處在聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)中選價(jià)格區(qū)間內(nèi)，略高于蘇州東瑞，低于重慶藥友和國(guó)藥容生，為0.058元/片。而上述兩品種在全國(guó)擴(kuò)圍時(shí)選擇供應(yīng)遼寧市場(chǎng)的分別為山德士和國(guó)藥容生。




毫無(wú)疑問(wèn)，京新曾是4+7的受益者之一，2019年上半年京新實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入18.59億，同比增長(zhǎng)31.92%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.26億，同比增長(zhǎng)52.89%。京新藥業(yè)作為“光腳”企業(yè)在“4+7”集采中成功中選3個(gè)品種，2019年上半年“4+7”品種左乙拉西坦片銷售增長(zhǎng)253%，瑞舒伐他汀鈣片銷售也增長(zhǎng)16%。




但在2019年集采擴(kuò)圍時(shí)，京新痛失兩個(gè)品種，引得當(dāng)日股價(jià)跌停。而這一次，利用“4+7”期滿后的地方政策，京新再次得到沈陽(yáng)和大連兩個(gè)市場(chǎng)。




第二種情況是“4+7”集采和聯(lián)盟地區(qū)集采都中選，但非供應(yīng)遼寧省的產(chǎn)品，即保住原有市場(chǎng)，“擠走”擴(kuò)圍時(shí)供應(yīng)遼寧的中選產(chǎn)品。這樣的產(chǎn)品僅有浙江華海的厄貝沙坦。2018年華海的厄貝沙坦在“4+7”中以0.202元/片的價(jià)格中選，隨后在2019年的擴(kuò)圍中以0.195元/片的價(jià)格再次中選，降幅微小。但在隨后的選擇省份程序中，最終供應(yīng)遼寧省的應(yīng)為瀚暉制藥，其供應(yīng)價(jià)格為0.192元/片，兩者價(jià)格相差極小。但對(duì)于為何未選擇原本供應(yīng)遼寧省的廠家，遼寧省醫(yī)保局工作人員表示是“符合政策，綜合多因素考慮”的結(jié)果。




包括上述原先供應(yīng)遼寧市場(chǎng)的廠家未出現(xiàn)在沈陽(yáng)與大連的中選名單中，上述工作人員委婉表示向企業(yè)發(fā)過(guò)信函，只是部分企業(yè)的回函可能不盡如人意。




第三種情況是聯(lián)盟地區(qū)集采中選品種，但非供應(yīng)遼寧省的產(chǎn)品，也非原“4+7”中選產(chǎn)品，即同時(shí)“擠走”擴(kuò)圍時(shí)供應(yīng)遼寧的中選產(chǎn)品和原“4+7”產(chǎn)品。這樣的產(chǎn)品有三個(gè)，包括京新藥業(yè)的頭孢呋辛酯、賽諾菲的氯吡格雷和厄貝沙坦氫氯噻嗪。值得注意的是，這三個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格略微高于原先中選供應(yīng)遼寧省的產(chǎn)品。




這三個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)大連和沈陽(yáng)的價(jià)格與其聯(lián)盟地區(qū)中選價(jià)一致。其原先未中選“4+7”城市和遼寧省市場(chǎng)，借此機(jī)會(huì)，進(jìn)入了沈陽(yáng)和大連市場(chǎng)，而在聯(lián)盟地區(qū)集采中選擇供應(yīng)遼寧省的石藥歐意、南京正大天晴和國(guó)藥致君則無(wú)緣這兩個(gè)城市的集采份額。




針對(duì)沈陽(yáng)與大連最新的這份中選名單的由來(lái)，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室表示，這一結(jié)果經(jīng)過(guò)與相關(guān)中選藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)商。此前，遼寧省曾對(duì)集采政策進(jìn)行解讀，但并未明示如何確定試點(diǎn)地區(qū)接下來(lái)的集采中選品種。




遼寧省醫(yī)保局此前的政策解讀




遼寧省也表示，全國(guó)擴(kuò)圍時(shí)所有中選品種的生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)以中選價(jià)格參與遼寧省集中采購(gòu)的，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇非中選藥品時(shí)優(yōu)先采購(gòu)、使用，并表示對(duì)于已在遼寧省掛網(wǎng)的其它未中選藥品，根據(jù)價(jià)差實(shí)行梯度降價(jià)。




值得注意的是，沈陽(yáng)和大連自3月20日統(tǒng)一執(zhí)行新的采購(gòu)結(jié)果，合同周期則為9個(gè)月左右，目的是為方便這兩個(gè)城市的集采工作與全省同步。




地方醫(yī)保局：“靈魂三問(wèn)”




隨著“4+7”試點(diǎn)工作將在三月底、四月初期滿，11個(gè)城市也都在探索未來(lái)的接續(xù)計(jì)劃。沈陽(yáng)與大連的集采明顯為過(guò)渡政策，文件也表示，日后全省集采將是“一盤(pán)棋”。




但在這一接續(xù)過(guò)程中，地方政策的不確定卻很明顯的體現(xiàn)出來(lái)。E藥經(jīng)理人獲得的另一“4+7”城市的一份文件顯示，該城市所在省的醫(yī)保局出面向“4+7”中選企業(yè)征求關(guān)于續(xù)標(biāo)的意見(jiàn)，這份文件中該省醫(yī)保局連發(fā)三問(wèn)：




一.試點(diǎn)中選、擴(kuò)圍中選且選擇該省的企業(yè)，是否愿意在保證供應(yīng)的前提下，按照擴(kuò)圍中選藥品價(jià)格續(xù)標(biāo)？




二.試點(diǎn)中選、擴(kuò)圍未中選的企業(yè)，是否愿意在保證供應(yīng)的前提下，按照聯(lián)盟地區(qū)該省擴(kuò)圍中選藥品價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)？




三.試點(diǎn)中選、擴(kuò)圍中選，但未選擇該省的企業(yè)，且擴(kuò)圍中標(biāo)價(jià)格低于聯(lián)盟地區(qū)該省中選價(jià)格的，是否愿意在保證供應(yīng)的前提下，以擴(kuò)圍中標(biāo)價(jià)格供應(yīng)該市？擴(kuò)圍中標(biāo)價(jià)格高于聯(lián)盟地區(qū)該省中選價(jià)格的，是否愿意在保證供應(yīng)的前提下，以聯(lián)盟地區(qū)該省中選價(jià)格供應(yīng)該市？如不能供應(yīng)，請(qǐng)說(shuō)明能夠以什么價(jià)格供應(yīng)。




顯而易見(jiàn)，該省的目的是要將價(jià)格壓到全國(guó)擴(kuò)圍的中選價(jià)格內(nèi)。而這樣一次續(xù)標(biāo)的過(guò)程中，反而給與了一些企業(yè)再次獲得額外市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，但也引起了一些擴(kuò)圍中選擇供應(yīng)本省的企業(yè)的不滿。




此次遼寧省對(duì)沈陽(yáng)、大連兩市的政策只是地方采購(gòu)政策的冰山一角。中信建投認(rèn)為，2020年藥品集采最大的不確定性可能就來(lái)自于地方政策。




年初國(guó)內(nèi)某市進(jìn)行的胰島素帶量采購(gòu)采用的議價(jià)規(guī)則也引起了業(yè)內(nèi)爭(zhēng)議。爭(zhēng)議的核心問(wèn)題在于，此次采購(gòu)是以降幅而非最低價(jià)來(lái)確定企業(yè)能獲得的約定采購(gòu)量及替代用量。一名參與此次談判的內(nèi)資藥企負(fù)責(zé)人表示，根據(jù)該省現(xiàn)行中標(biāo)價(jià)，相同藥品比較，外企產(chǎn)品價(jià)格均高于內(nèi)資產(chǎn)品價(jià)格20%以上，市場(chǎng)份額中，外企占到的份額也超過(guò)50%。根據(jù)方案規(guī)則，若內(nèi)、外資企業(yè)以相同降幅競(jìng)爭(zhēng)，外資企業(yè)獲取的市場(chǎng)量將遠(yuǎn)大于內(nèi)資企業(yè)，這也是爭(zhēng)議點(diǎn)之一。




早在2019年10月，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人就透露過(guò)，帶量采購(gòu)工作將是常態(tài)化進(jìn)行，不僅國(guó)家搞，地方也要搞；不單過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種要搞，非過(guò)評(píng)也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購(gòu)，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購(gòu)。而在不同的情況下，各地方、各品種將會(huì)出現(xiàn)不同的招標(biāo)規(guī)則。




1月份湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購(gòu)進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)；2019年12月11日，河北省對(duì)15種高血壓糖尿病門(mén)診藥品進(jìn)行了集中采購(gòu)；2019年11月份，江西省宣布要從未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購(gòu)金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品，組織實(shí)施帶量采購(gòu)。




縱觀地方政策，從治療領(lǐng)域看，涉及抗生素、降壓藥、降糖藥、PPI等常用藥領(lǐng)域；從劑型來(lái)看不僅有口服常釋劑型，也拓展至注射劑；且地方集采的邊界也延伸至了非一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品；同時(shí)，還有部分地區(qū)對(duì)自費(fèi)藥品開(kāi)展集采，如河南濮陽(yáng)，根據(jù)全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度藥品使用情況，遴選出采購(gòu)金額高、數(shù)量大的200個(gè)品種以及基礎(chǔ)輸液類藥品進(jìn)行集采。在地方集采過(guò)程中，藥品也有較大幅度的降價(jià)，以河北為例，13個(gè)擬中標(biāo)藥品在最高限價(jià)的基礎(chǔ)上降價(jià)0.3%～80.4%，平均降價(jià)44.5%。




可以看出，在地方集采的示范效應(yīng)下，各地集采進(jìn)展很可能會(huì)不斷突破之前市場(chǎng)預(yù)期，對(duì)企業(yè)的考驗(yàn)也在不斷加大。










編輯：Rae