重磅！諾華山德士前高管修改仿制藥價格被定罪
2020/2/21   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，美國司法部上通過官網(wǎng)發(fā)布，一名大型仿制藥企業(yè)前高管對其謀劃并參與“修改藥價、操縱投標(biāo)和分配仿制藥客戶”的行為認(rèn)罪。




由路透社、Bloomberg證實，這名高管即瑞士制藥公司諾華旗下非專利藥部門山德士（Sandoz）監(jiān)督仿制藥價格和合同的負(fù)責(zé)人Hector Armando Kellum。















檢察人員在新聞稿中證實，Kellum或?qū)⒚媾R10年監(jiān)禁和100萬美元的個人罰款。而如果犯罪所得或犯罪受害者遭受的損失高于100萬美元，最高罰款數(shù)額可能增加到犯罪所得或受害者損失的兩倍。




Kellum承認(rèn)與其他藥企高管合謀，于2013年3月至2015年6月操縱一系列仿制藥的定價，影響的產(chǎn)品包括（但不限于）局部用類固醇藥物氯倍他索（clobetasol）和抗真菌藥物制霉菌素曲安奈德乳霜（nystatin triamcinolone cream）。




美國司法部指出，Kellum的犯罪同謀包括總部設(shè)在紐約的仿制藥公司Taro Pharmaceutical Industries營銷執(zhí)行官Ara Aprahamian。Aprahamian也已于2月4日被起訴，涉及與其他藥廠共同發(fā)起兩次單獨的價格操縱、修改公司仿制藥價格并向調(diào)查人員說謊等三項罪名。




“認(rèn)罪協(xié)議中描述的行為直接違反了我們公司的價值觀，以及當(dāng)時制定的政策和培訓(xùn)�！敝Z華女發(fā)言人Jamie Bennett對此事表示：“我們將繼續(xù)與政府合作進(jìn)行調(diào)查。”




此次案件是由美國反托拉斯司部主導(dǎo)并持續(xù)進(jìn)行中的聯(lián)邦反壟斷調(diào)查的一項結(jié)果。反托拉斯司部由美國監(jiān)察長辦公室、聯(lián)邦調(diào)查局（FBI）華盛頓外地辦事處等部門協(xié)助。




反托拉斯（Antitrust）一詞最多見于反托拉斯法（又稱反壟斷法），在美國，該法是其聯(lián)邦和州政府法律的集合，用以規(guī)范商業(yè)公司的行為和組織，促進(jìn)競爭以造福消費者。




美國司法部反托拉斯司部助理檢察長Makan Delrahim表示：“鑒于這次認(rèn)罪行為，我們會繼續(xù)起訴那些密謀通過提高重要藥物價格，欺騙美國最弱勢老年消費者群體的藥企高級管理人員。醫(yī)療保健系統(tǒng)中的競爭是反托拉斯部的工作重點，根除藥企高管間的串通，是保持我們市場自由的關(guān)鍵優(yōu)先事項�！�




FBI華盛頓外地辦事處主管Timothy R. Slater指出：“Kellum的犯罪行為表明，他沒有意識到藥品銷售的目的旨在治療病人，而不是通過串通投標(biāo)和操縱藥價來填滿個人錢袋。而大公司和有權(quán)的企業(yè)高管試圖以犧牲公民財產(chǎn)為代價，肆意操縱規(guī)則，我們不會袖手旁觀。FBI和我們的合作伙伴將繼續(xù)爭取美國公民享有藥品市場激烈競爭的福利�！�




據(jù)悉，Kellum已同意與反托拉斯部合作，對仿制藥行業(yè)中違反反托拉斯法的犯罪行為協(xié)助調(diào)查。Kellum是調(diào)查中被指控的第四位高管，也是第三位認(rèn)罪的高管。




這次調(diào)查開始于5年前，主要是仔細(xì)審查一些全球大型仿制藥商高管的行為，包括邁蘭（Mylan）和梯瓦（Teva）以及兩家規(guī)模較小的藥企Heritage Pharmaceuticals和Rising Pharmaceuticals。后兩家藥企2019年與司法部達(dá)成延期起訴的和解，Heritage與聯(lián)邦政府合作支付了700萬美元，Rising為延期審判操縱高血壓產(chǎn)品貝那普利氫氯噻嗪片（Benazepril HCTZ）價格的有罪行為支付了300萬美元。




Kellum的認(rèn)罪證實仿制藥巨頭山德士在操縱藥品價格中的作用，這是調(diào)查迄今為止涉及到的最大的藥企。隨著合作證人陣容的擴大，更多的仿制藥商可能會出現(xiàn)在起訴名單中。由康涅狄格州牽頭的另一起訴訟中，Kellum被指控與邁蘭、梯瓦等藥企的高管對于許多產(chǎn)品的實質(zhì)性提價進(jìn)行過溝通。




2019年5月，美國44個州針對20個仿制藥生產(chǎn)商發(fā)起了集中起訴，并直接導(dǎo)致梯瓦前高級副總裁兼北美地區(qū)首席商務(wù)官和三名低層主管離職。除了梯瓦，訴訟還牽涉到輝瑞、邁蘭、山德士、Lupin、Glenmark和其他幾家領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)商。




參考：




1、Former Sandoz Executive Pleads Guilty in U.S. Price-Fixing Probe




https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-02-14/former-sandoz-executive-pleads-guilty-in-u-s-price-fixing-probe




2、Ex-Sandoz Executive Pleads Guilty in U.S. Generic Drug Price-Fixing Scheme




https://www.nytimes.com/reuters/2020/02/15/world/europe/15reuters-usa-generic-alembic.html




3、Former Generic Pharmaceutical Executive Pleads Guilty for Role in Criminal Antitrust Conspiracy




https://www.justice.gov/opa/pr/former-generic-pharmaceutical-




executive-pleads-guilty-role-criminal-antitrust-conspiracy




4、Former Novartis exec pleads guilty in generics price-fixing conspiracy




https://www.fiercepharma.com/pharma/former-novartis-sandoz-exec-pleads-guilty-generics-price-fixing-investigation




編輯：Rae