人福醫(yī)藥子公司通過FDA認(rèn)證
2020/2/20   來源：新浪醫(yī)藥新聞  閱讀數(shù)：

1月14日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“人福利康”，人福醫(yī)藥持有其67.33%的股權(quán)，根據(jù)增資協(xié)議的遠(yuǎn)期回購約定，公司持有其100%權(quán)益）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，人福利康口服固體制劑車間通過了美國FDA認(rèn)證（原文為：“Whenthe Agencyconcludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64（d）（3）， it willrelease a copy of the EIR to the inspected establishment”，EIR編號(hào)為3014919801）。

本次FDA認(rèn)證涉及人福醫(yī)藥全資子公司Epic Pharma， LLC計(jì)劃將部分產(chǎn)品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至人福利康的口服固體制劑車間。該口服固體制劑車間主要生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑型的藥品，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為10億片（粒）/年，人福利康對(duì)本次FDA認(rèn)證的累計(jì)投入約為人民幣500萬元。



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