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完善罕見病布局,藥明康德投資新公司能否圓其“華為夢”?
2020/2/19   來源:新浪醫(yī)藥/梁建  閱讀數(shù):

    2月18日,藥明康德發(fā)布公告稱,該公司全資子企業(yè)藥明基金一期、GeneralAtlantic等8名投資人與CANBRIDGEPHARMACEUTICALSINC.(以下簡稱“北?党伞保┘捌渌嚓P方簽署優(yōu)先股認購協(xié)議。


    公告顯示,藥明基金一期擬認購北?党尚掳l(fā)行的169.21萬股優(yōu)先股股份,認購金額為2000萬美元;同時,北海康成還將向藥明基金一期發(fā)行一項未來可認購北?党晒煞莸恼J股權證,藥明基金一期有權在最高1000萬美元的價款范圍內認購北?党蓛(yōu)先股股份。本輪投資完成,藥明康德持有北?党晒煞13.11%(全面攤薄和轉換基礎上),其中通過其全資子公司W(wǎng)uXiAPPTec(HongKong)Limited持有北?党晒煞5.61%,通過藥明基金一期持有北?党晒煞7.50%。


    據(jù)了解,北海康成及其子公司最早成立于2012年,是專注于首創(chuàng)罕見病藥物的創(chuàng)新平臺型醫(yī)藥科技公司,擁有多個罕見病產品管線,有兩款腫瘤產品康普舒®和奈拉替尼已分別在中國內地和中國香港上市,另有治療亨特綜合征的Hunterase®產品,正在新藥報批階段。本輪募集資金主要用于加速、擴展北?党稍泻鸵M的罕見病產品管線,進一步擴建商業(yè)運營平臺和能力,并增加營運資金。


    藥明康德認為,相較常見疾病領域,中國在罕見病領域有著更為巨大的未滿足患者需求。該公司認可北?党稍趪鴥群币姴☆I域的龍頭醫(yī)藥企業(yè)地位,投資北?党墒潜竟驹谥袊暮币姴∈袌龅闹匾顿Y舉措。通過本次交易,藥明康德將進一步完善在罕見病領域的生態(tài)圈布局。





    罕見病所面臨的“尷尬”


    事實上,對于罕見病而言,相比于跨國藥企,國內的藥企普遍研發(fā)積極性并不足,這也是由我國的國情決定的。


    首先,目前罕見病的認知度在國內仍然需要提高,雖然早在2018年國家衛(wèi)健委就發(fā)布了我國《第一批罕見病目錄》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕10號),在目錄中國家衛(wèi)健委共收錄了白化病等121個病種,但是本次衛(wèi)健委發(fā)文是我國第一次官方正式發(fā)布的罕見病目錄文件,且明確說明是“第一批”,留下很大的想象空間,文件發(fā)布后,醫(yī)藥市場震動不小。


    更為重要的是,就目前國內的罕見病而言,其治療藥物被納入醫(yī)保的可能性相比于一些患者基數(shù)較大的藥物仍然較小,這也是由于我國的醫(yī)保制度所決定的,設立醫(yī)保基金的的目的就是保證基本用藥的完善,而罕見病之所以稱之為罕見便是患者基數(shù)太小,不符合醫(yī);鹪O立的初衷。


    況且由于患者基數(shù)太小,多數(shù)藥企研發(fā)此類藥物回收成本的時間也相應延長,長此以往企業(yè)研發(fā)的積極性也就不足,從而形成惡性循環(huán)。


    另外,而據(jù)不完全統(tǒng)計,目前全球僅有四十余種治療罕見病的藥物上市,多數(shù)疾病還處于無藥可治的狀態(tài),所以,在這種情況下,罕見病已經不僅僅是一個醫(yī)學問題,更是一個社會問題。


    未雨綢繆,藥明康德的投資思路


    本次藥明康德投資的北海康成也是國內關注罕見病藥物研發(fā)的本土創(chuàng)新藥企業(yè)。其創(chuàng)始人薛群曾是賽諾菲健贊第一任中國區(qū)總經理。健贊主要負責賽諾菲的發(fā)達市場罕見病、腫瘤和免疫特藥業(yè)務。目前北海康成的發(fā)展規(guī)劃就是由腫瘤藥過渡到“腫瘤藥+罕見病藥”平臺。


    事實上,目前國內有意研發(fā)罕見病治療藥物的企業(yè)或多或少皆有在大型跨國藥企任職的背景,例如布局孤兒藥市場的上海眾強藥業(yè),在其管線布局中,分為前列腺素、孤兒藥系列和抗丙肝系列,其創(chuàng)始團隊主要來自羅氏,創(chuàng)始人任毅博士此前是羅氏中國研發(fā)中心高級總監(jiān)。


    藥明康德在公告中表示,該公司認可北海康成在國內罕見病領域的龍頭醫(yī)藥企業(yè)地位,投資北海康成是本公司在中國的罕見病市場的重要投資舉措。通過本次交易,藥明康德將進一步完善在罕見病領域的生態(tài)圈布局。


    可以看出,藥明康德的意圖在于打造一個生態(tài)圈,眾所周知,藥明康德作為我國CRO企業(yè)龍頭,其研發(fā)實力相較于一般的國內藥企有著明顯優(yōu)勢,本次與北海康成聯(lián)姻勢必會增強其在全國這一領域的話語權,在目前各家企業(yè)關于罕見病的研發(fā)還未出現(xiàn)苗頭之際,藥明康德此時的跑馬圈地也屬于提前做好自己的功課,保持領先地位。


    從“富士康”到“華為”


    事實上,目前業(yè)內對于藥明康德的評價多是“醫(yī)藥界的富士康”,這個評價的意思是指藥明康德是一家致力于醫(yī)藥外包的企業(yè),不過這個評價對于藥明康德來說確實是不公平的。


    翻遍A股,目前我國真正做創(chuàng)新藥的公司,其實屈指可數(shù),直至今天,我國在創(chuàng)新藥領域,還是遠遠落后于海外巨頭。


    目前恒瑞醫(yī)藥雖然暫停仿制藥的研發(fā),但是從其公布的財報來看,仿制藥的收入占比依舊是多數(shù),而復星醫(yī)藥則是國內投資屬性較強的企業(yè),所以,藥明康德,可能是整個A股,和國際創(chuàng)新藥巨頭距離最近的公司。


    而之所以說藥明康德離國際創(chuàng)新藥巨頭距離最近,是因為,這些巨頭都在它的客戶名單上。輝瑞、強生、羅氏、禮來、默沙東,這些醫(yī)藥巨頭,是它的前五大客戶。


    通過與跨國巨頭的合作,藥明康德自身的研發(fā)實力也相應提高,根據(jù)藥明康德2019年半年報顯示,其布局思路主打全產業(yè)鏈,貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究,以及商業(yè)化生產等環(huán)節(jié)。而主營業(yè)務方面,藥明康德可以分為中國區(qū)實驗室服務、CDMO/CMO服務、美國區(qū)實驗室服務、臨床研究及其他CRO服務等四個板塊。


    而且隨著其在國內IPO的節(jié)奏,中國醫(yī)藥研發(fā)市場亦成為藥明康德的重心之一。截至2019年6月30日,藥明康德已累計為國內藥企完成65個項目的IND申報工作,并獲得45個項目的臨床試驗批件。而在上半年,研究性新藥的IND申報就多達10個,并獲得11個項目的臨床試驗批件(CTA)。


    可以看出,藥明康德在做好傳統(tǒng)的CRO業(yè)務的同時,也已經把自己的新藥研發(fā)擺上了重要位置,包括投資有潛力且有實力的創(chuàng)新公司,北?党杀闶亲钚乱焕梢哉f,藥明康德的志向已經遠遠不是繼續(xù)做“醫(yī)藥界的富士康”,而是專注提升自己的研發(fā)實力,成為“醫(yī)藥界的華為”。



    編輯:Rae