新華制藥獨(dú)家回應(yīng)：集采中標(biāo)為企業(yè)贏得2-3年的快速發(fā)展窗口
2020/1/21   來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

“本次招標(biāo)價(jià)格降幅較大，但是市場(chǎng)環(huán)境的凈化對(duì)企業(yè)未來(lái)發(fā)展有利。新華制藥擁有自產(chǎn)原料優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大的產(chǎn)能保障，作為國(guó)有大型骨干制藥企業(yè)，我們一定堅(jiān)定履行好自己的社會(huì)責(zé)任。”談及目前還在公示階段的第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，新華制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人堅(jiān)定表態(tài)。




根據(jù)最新發(fā)布的全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果，山東新華制藥此次擬中選的有2個(gè)產(chǎn)品、3個(gè)規(guī)格。其中，頭孢拉定膠囊3家企業(yè)中標(biāo)，新華制藥為最高價(jià)中標(biāo)，中標(biāo)有效期2年；格列美脲片5家企業(yè)中標(biāo)，新華制藥為第2位中標(biāo)，中標(biāo)有效期為3年。




若參考第一次帶量采購(gòu)執(zhí)行的市場(chǎng)情況，中標(biāo)后的品種基本能在相關(guān)區(qū)域內(nèi)達(dá)成壟斷地位——把沒(méi)中標(biāo)的同通用名競(jìng)品從醫(yī)院藥房中擠出，可預(yù)想諸如新華制藥等企業(yè)的中標(biāo)品種將在突破競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈的“紅�！保�迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)會(huì)。




保障供應(yīng)乃大前提




據(jù)透露，國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)指導(dǎo)地方周密組織實(shí)施，確保中選藥品供應(yīng)和質(zhì)量，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并合理使用，加強(qiáng)藥品采購(gòu)使用監(jiān)測(cè)評(píng)估，確保全國(guó)患者于2020年4月使用上中選藥品。目前，衛(wèi)生健康部門(mén)已專門(mén)印發(fā)文件，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道，提高中選藥品的合理使用水平，建立完善激勵(lì)機(jī)制和績(jī)效考核制度，加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測(cè)，確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門(mén)通過(guò)醫(yī)保基金預(yù)付、鼓勵(lì)醫(yī)�；�金直接與企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵(lì)措施，為中選藥品使用提供有力保障。




當(dāng)然，這一切的前提還在于企業(yè)能確保供應(yīng)。在日前下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》也強(qiáng)調(diào)須壓實(shí)產(chǎn)能供應(yīng)責(zé)任。不但要求相關(guān)企業(yè)須說(shuō)明原料藥來(lái)源和供應(yīng)保障措施，根據(jù)原料藥和制劑生產(chǎn)供應(yīng)能力核算產(chǎn)能，并提前向聯(lián)合采購(gòu)辦公室如實(shí)報(bào)告；中選企業(yè)還須確保在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)滿足所選區(qū)域中選藥品約定采購(gòu)量需求，并承諾因不可控因素致使供應(yīng)中斷后的應(yīng)對(duì)措施。




以新華制藥此次擬中選的格列美脲為例，企業(yè)方透露，由于格列美脲（商品名：佳和洛）原料藥為企業(yè)自產(chǎn)，擁有原料制劑產(chǎn)業(yè)一體化優(yōu)勢(shì)。加上獲國(guó)家發(fā)改委支持的山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重點(diǎn)項(xiàng)目——新華制藥制劑國(guó)際合作中心已于2019年通過(guò)英國(guó)MHRA認(rèn)證并投入使用，產(chǎn)能200億片/粒，可以說(shuō)在生產(chǎn)保障方面擁有相當(dāng)?shù)淖孕拧?/p>




提升技術(shù)適應(yīng)新生態(tài)




如國(guó)家藥品集采試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人在答記者問(wèn)中所言，帶量采購(gòu)以通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn)，解決了簡(jiǎn)單的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的“劣幣驅(qū)逐良幣”問(wèn)題。從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)情況看，群眾使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上，顯著提升群眾用藥質(zhì)量水平。




由于“4+7”試點(diǎn)及擴(kuò)圍將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為重要基礎(chǔ)，在質(zhì)量和療效一致的前提下，讓不同企業(yè)生產(chǎn)的同通用名藥品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，使得藥品質(zhì)量和療效由行業(yè)內(nèi)關(guān)注變?yōu)槿�社�?huì)關(guān)注。根據(jù)國(guó)家政策要求，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品滿三家企業(yè)，其他未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將不能參與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)，并不予再注冊(cè)。



新華制藥的有關(guān)負(fù)責(zé)人也指出，以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu)，可以說(shuō)是從根本上改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，“長(zhǎng)期看，此政策對(duì)過(guò)評(píng)企業(yè)是個(gè)利好�！�




據(jù)了解，目前新華制藥已有格列美脲片、卡托普利片、西替利嗪片、頭孢拉定膠囊等4個(gè)產(chǎn)品、5個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，格列美脲片、卡托普利片為國(guó)內(nèi)前3家通過(guò)，西替利嗪片、頭孢拉定膠囊為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)。此次擬中選的頭孢拉定膠囊和佳和洛正是該企業(yè)的的兩大重磅品種，可以預(yù)期首個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的頭孢拉定膠囊，將憑借抗菌廣譜、性價(jià)比較高的優(yōu)勢(shì)，挾集采之勢(shì)在限抗令高懸的行業(yè)寒冬下實(shí)現(xiàn)突圍；而佳和洛也可憑借療效確切、安全性高、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的優(yōu)點(diǎn)，在糖尿病用藥領(lǐng)域擁有更大的想象空間。




未來(lái)隨著以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求的國(guó)家集采的落地，藥企將回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，擁有巨頭品牌背書(shū)和優(yōu)良產(chǎn)品品質(zhì)的企業(yè)將贏得更多市場(chǎng)，帶來(lái)品種迅速放量。










編輯：Rae