剛剛!第二輪全國藥品集采預中選結果流出。
▍第二輪全國藥品集采預中選結果流出
1月17日下午,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布第二輪全國藥品集采預中選結果。據(jù)悉,中選結果公示3天后正式發(fā)布,全國各地患者4月份可用上此批中選藥品。
粗略統(tǒng)計,第二輪全國藥品集采的中選藥企降幅基本在60%-80%之間,最高降幅由湖南九典制藥給出,左西替利嗪口服常釋劑型降幅93%。
據(jù)華西醫(yī)藥梳理,恒瑞醫(yī)藥參與品種全部中標:其中白蛋白紫杉醇中標價780元每支,降價幅度75%;阿比特龍31.9元每片,降價幅度70%;替吉奧5.66元每片,降價幅度74%;基本都符合預期,采購金額分別約有0.25億元、0.25億元、0.83億元。
1.8倍最低限價規(guī)則首次觸發(fā),阿卡波糖4中2:本次集采新規(guī)1.8倍的最低價格限價首次觸發(fā),阿卡波糖拜耳、綠葉、北京福元、中美華東價格分別為0.20元、0.36元、0.49元、0.53元每片,綜合N-1與1.8倍限價,北京福元高于拜耳1.8倍限價未中標。拜耳以78%的降幅,秒殺全場。
格列美脲,1mg限價0.1765元,2mg限價0.3元;重慶康刻爾報價0.0530元/片,降幅70%;和拜耳低價中標阿卡波糖不同,賽諾菲2mg規(guī)格棄權。
白蛋白紫杉醇,限價2400元:恒瑞報價780元,降幅67.5%;石藥報價747元,降幅68.9%,以最低價中標;齊魯報價1828元,降幅44.3%,未到50%,基本放棄該品種;原研代理百濟報價1150元/瓶,降幅52%。
值得關注的是,白蛋白紫杉醇是本次藥品集采最特別的品種,它集三大標簽于一身:抗腫瘤品種+唯一一個注射劑品種+自費藥品。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,2018年白蛋白紫杉醇中國市場份額為4.3億元,2019年達20.3億元,同比增長372%。
碳酸氫鈉口服常釋劑型全體流標。
另外,本次集采,共有26家外企參與——其中,原研企業(yè)里拜耳涉及的產(chǎn)品最多,共有3個品種,4個品規(guī),主要包括阿卡波糖、鋁碳酸鎂、莫西沙星;其次是葛蘭素史克、輝瑞、施維雅等,這些外企都有2個品種。
本次帶量采購涉及到三個未在醫(yī)保的品種(安立生坦、他達拉非、白蛋白紫杉醇),根據(jù)補充規(guī)則,非醫(yī)保品種享受同等的預付貨款等政策,但與醫(yī)保報銷無關。
▍頭部藥企或成贏家
此前有預測指出,第二批帶量采購33個品種,按集團計算,齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚子江制藥、石藥集團、恒瑞醫(yī)藥有望成為大贏家。
齊魯制藥涉及產(chǎn)品最多,達7個,科倫、揚子江均有6個產(chǎn)品有望參與投標,而石藥集團有5個,恒瑞醫(yī)藥(含成都盛迪醫(yī)藥)有4個。
其中,齊魯制藥主要有阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸素利那新片、替吉奧膠囊、鹽酸左西替利嗪片、他達拉非片、白蛋白紫杉醇。
第二批國家藥品集采工作自去年12月29日正式啟動,涉及33個品種,50個規(guī)格,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域,122家藥企參與競爭。
采購總額超過87億元,15種藥品采購額過億元,其中阿卡波糖采購額最高,達29億元。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截止到2018年,國內(nèi)阿卡波糖總體市場規(guī)模已接近100億。
此次采購量基數(shù)為124億片(袋/支),各品種的約定采購量為采購量基數(shù)的50-80%。
低于2家企業(yè)申報的全部入圍,最多可以入選6家企業(yè)(當申報達到9家及以上時)。

采購量和采購時間為:實際中選企業(yè)1家,為首年約定采購量計算基數(shù)的50%,采購周期1年;實際中選2家,為首年約定采購量計算基數(shù)的60%,采購周期2年;實際中選企業(yè)3家,為首年約定采購量計算基數(shù)的70%,采購周期2年;中選4家及以上的,為首年約定采購量計算基數(shù)的80%,采購周期3年。
根據(jù)文件要求,擬中選企業(yè)確定準則 入圍企業(yè)價格符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:
單位可比價≤同品種最低單位可比價的 1.8 倍。
單位申報價降幅≥50.%
單位可比價≤0.1000 元。
▍低價藥企優(yōu)先選擇供應地區(qū)
至于供應地區(qū)確認準則也和之前有所不同——第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應地區(qū)中選擇1個地區(qū)。
優(yōu)先選擇完畢后,從第一順位企業(yè)開始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認剩余地區(qū),每個擬中選企業(yè)每次選擇1個地區(qū),重復上述過程,直至所有地區(qū)選擇確認完畢。
另外,擬中選企業(yè)應結合本企業(yè)產(chǎn)能確認供應地區(qū),輪到選擇時必須做出確認,不得棄權,否則視同放棄擬中選資格,由其他擬中選企業(yè)按順位重新依次確認供應地區(qū)。
值得注意的是,全國藥品集采文件還規(guī)定,患者使用中選藥品時,因中選藥品生產(chǎn)質量原因造成人身傷害的,按照《藥品管理法》等法律法規(guī),由中選企業(yè)承擔全部賠償責任。
第二輪全國藥品集采的最終降幅會否刷新紀錄,接下來的全國集采如何應對,值得深思與關注。
附:第二輪全國藥品集采預中選流傳結果

(圖片來源:MedTrend)

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