藥食同源目錄公布 6種物質機會來了
2020/1/16   來源：賽柏藍  閱讀數(shù)：

這些中藥品種，新的機會來了。




▍兩則重磅通知公布




近日，國家衛(wèi)健委、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關于當歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品優(yōu)勢中藥材的物質公告（2019年第8號）》。









公告內容顯示，根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，經(jīng)安全性評估并廣泛征求意見，現(xiàn)將當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理，僅作為香辛料和調味品使用。




按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質作為食品生產經(jīng)營時，其標簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假宣傳內容，不得涉及疾病預防、治療功能。










備注：列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄的物質，作為食品生產經(jīng)營，應當符合《食品安全法》的規(guī)定。




以上文件，意味著“當歸”、“西紅花”等6種物質正式邁入“藥食同源”正規(guī)軍。




此外，國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)管總局近日也聯(lián)合發(fā)布《關于對黨參等9種物質開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》。










通知顯示，根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見，將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）生產經(jīng)營試點工作。




各省級衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管局（廳、委）根據(jù)轄區(qū)實際，提出具體的試點方案，試點方案應當包括擬開展試點的食藥物質種類、風險監(jiān)測計劃和配套監(jiān)管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定。










該通知的核心內容，是通知黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質擬納入食藥物質目錄管理，并進入“生產經(jīng)營試點工作”。




筆者通過研究相關政策文件，制作了黨參、黃芪等9種物質進入“藥食同源”目錄的路徑和大致時間，供大家參考。










黨參、黃芪等9種物質納入藥食同源目錄的呼聲由來已久。自2018年1月11日食品司發(fā)布征求意見稿以來，歷經(jīng)2年，終于迎來了“生產經(jīng)營試點”的新局面。




按照該征求意見稿的文件精神，預計在2021年年底實施動態(tài)管理。屆時，由省級衛(wèi)生計生行政部門和國家食藥物質機構即可提出目錄調整建議，論證后有望調整黨參、黃芪等9種物質納入藥食同源目錄。




▍“藥食同源”目錄進展










特別說明：2014年版涉及的15個品種，由于是征求意見稿，相關部門并未正式回復，即還未頒布實施。15個品種中，人參（人工種植）、玫瑰花（ 重瓣紅玫瑰）、松花粉<馬尾松、油松>、布渣葉、夏枯草、當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等12個品種已經(jīng)在相關文件中分批次頒布實施；剩余品種（山銀花、芫荽、粉葛）還未正式頒布實施。




▍對中藥企業(yè)極大利好




“藥食同源”目錄的調整，對于中藥企業(yè)而言，是影響深遠的；簡單的講，至少會對中藥企業(yè)有以下三個方面的利好：




（1）藥食同源原料需求猛增，利好產區(qū)的種植業(yè)和加工業(yè)




中藥材/中藥飲片屬于藥品范疇，只能在藥用渠道流通和銷售，用量受到極大限制。即使打著農副產品的擦邊球，其銷量也極其有限。一旦進入藥食同源目錄，各種形式的食品、保健食品定會百花齊放，其原料需求也會大幅增長，利好相關產品的產區(qū)種植業(yè)和加工業(yè)。




（2）迎來新產品開發(fā)熱潮




“藥食同源”目錄品種的增加，定會迎來相應產品的新品開發(fā)熱潮。




我國目前的藥食同源品種多以中藥飲片入藥或以藥膳形式進入市場，能夠滿足居民日常需要，但制備簡單，產品科技含量低，企業(yè)對新產品開發(fā)投入不足，附加值低，導致藥食同源品種應用歷史久遠，但難以實現(xiàn)大的突破。因此，新產品開發(fā)層面，需要與時俱進，多向日韓、歐美國家學習，提高科技含量，豐富產品形式（例如浸膏劑、顆粒劑、濃縮液、破壁粉劑、凍干劑等），以便在市場開拓時具備更強的競爭力。




同時，和高校/科研院所合作，直接將前期的科研成果轉化，不失為一種捷徑，便于新品的盡早啟動，盡早占領空白市場。




（3）推動傳統(tǒng)中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉型升級




近兩年中藥飲片的監(jiān)管力度不斷加大，尤其是自2019年12月1日執(zhí)行新《藥品管理法》以來，對藥品違法處罰力度，體現(xiàn)“四個最嚴”精神，給中藥飲片企業(yè)造成了空前的壓力。因此，傳統(tǒng)中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉型升級已成為順應市場變化的必然。




“藥食同源”目錄的調整，給中藥飲片企業(yè)帶來了新的機遇。布局藥食同源類產品，實施相關產品的精深加工，不僅可以消化更多藥食同源產品原料，還可以開發(fā)上市更多的新型產品，搶占新的市場，從而打造企業(yè)和產品的競爭力，順利實現(xiàn)傳統(tǒng)企業(yè)的轉型升級。










編輯：Rae