正大清江旗下抗炎藥“塞來昔布膠囊”通過一致性評價
2020/1/13  閱讀數(shù)：

1月9日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬公司江蘇正大清江制藥有限公司開發(fā)的治療關(guān)節(jié)炎藥物“塞來昔布膠囊”，已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件。該產(chǎn)品為國內(nèi)同品種第二家獲批，且視同通過一致性評價。




據(jù)悉，塞來昔布為選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑類非甾體抗炎藥，用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體徵、緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體徵、治療成人急性疼痛等。




中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端塞來昔布膠囊劑銷售情況（單位：萬元）






米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端塞來昔布膠囊劑銷售額突破10億元，同比增長25.28%。










在此之前，生產(chǎn)廠家有輝瑞和恒瑞。中國生物制藥表示，塞來昔布膠囊此次獲批上市將進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品組合，有助于集團(tuán)在骨科用藥領(lǐng)域的發(fā)展。









一致性評價方面，恒瑞和正大清江均是以仿制4類申報獲批，視同通過一致性評價。




資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










編輯：Rae