藥品集采支付改革探索！動態(tài)調整加速落地！
2020/1/10   來源：醫(yī)藥經濟報  閱讀數：

1月8日，浙江省醫(yī)療保障局網站發(fā)布《關于公開征求<提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案（征求意見稿）>意見建議的通知》，提出發(fā)揮藥品集中采購與醫(yī)保支付標準協(xié)調推進優(yōu)勢，動態(tài)調整在線交易產品，實現醫(yī)保藥品通用名項下在線交易產品全覆蓋。



此次《征求意見稿》不僅提出了價格控制意見，還針對醫(yī)保支付的范圍和標準作出安排，并明確，因行業(yè)監(jiān)管、生產線調整以及企業(yè)已無法按現有價格供應且2年以上確無交易記錄，有其他藥品可予以替代的產品，以及在線交易藥品中價格較高的產品，將予以調出藥品集中采購范圍。




動態(tài)調入調出“全覆蓋”




從國家到醫(yī)保資金緊張省份，醫(yī)�？刭M愿望強烈，帶量采購動力十足。正因如此，引入動態(tài)競爭機制，提升產品有效性，降低采購價格，擴大服務對象范圍，備受市場關注。




為完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系，推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋，規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策，此次浙江發(fā)布《征求意見稿》要求集中采購和醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革實施范圍包括所有公立醫(yī)療機構、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店。




針對動態(tài)調整在線交易產品，政策也明確了范圍：




調入范圍




1）屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（含原省增補目錄中尚未刪除的，以下簡稱《藥品目錄》）通用名劑型和《國家基本藥物目錄（2018年版）》的通用名項下無在線交易產品的藥品。




醫(yī)保目錄藥品劑型：西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準，未歸類劑型以《藥品目錄》標注的為準；中成藥丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸；膠囊劑是指硬膠囊，不含軟膠囊。其他劑型沒有歸并，以《藥品目錄》標注的為準。




在線交易產品包括帶量采購、供應緊張、低價藥、國家談判和大病醫(yī)保談判等中標和掛網產品以及備案采購產品。




2）與已在線交易同品規(guī)產品相比，價格有明顯優(yōu)勢的產品。




在線交易同品規(guī)產品不包括帶量采購涉及通用名的藥品以及低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液和備案采購藥品。




3）已有通過質量和療效一致性評價仿制藥可在線交易，該仿制藥所對應的原研藥或參比制劑。




調出范圍




1）因行業(yè)監(jiān)管、生產線調整以及企業(yè)已無法按現有價格供應且2年以上確無交易記錄，有其他藥品可予以替代的產品。




2）在線交易藥品中價格較高的產品。




除此之外，此次《征求意見稿》在附件中特別針對近2000款尚未在線交易的醫(yī)保目錄中成藥、西藥，以及地方增補和基藥目錄品種做出了提示。




業(yè)內人士認為，浙江新發(fā)布政策，旨在進一步規(guī)范帶量采購行為，預示了新一輪醫(yī)保支付改革和藥品采購將得到深化探索。“醫(yī)保基金貢獻了醫(yī)療機構60%以上的收入，點名相關品種也預示了細分產品無論是調入還是調出，都將引發(fā)地方區(qū)域市場的新一輪洗牌�！�




醫(yī)保支付管理將聯(lián)動




醫(yī)保支付方式改革一直被認為是調整公立醫(yī)院用藥結構，解決濫用藥、大處方、帶金銷售等問題的關鍵。




2019年以來，國家層面對醫(yī)保支付方式改革的重視程度加深，自去年5月開始，更大規(guī)模DRG試點的30個城市名單公布，醫(yī)保支付改革和醫(yī)療服務價格調整得到頂層定調。




2019年11月，中央全面深化改革委員會第十一次會議審議通過了9份重磅文件，其中關于深化我國醫(yī)療保障制度改革的意見，建立管用高效的醫(yī)保支付機制、嚴密有力的基金管理機制、協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革，優(yōu)化醫(yī)療保障公共管理服務，均是醫(yī)改持續(xù)推進的重點任務。




結合國務院發(fā)布的一系列規(guī)范藥品集中采購的政策文件，以及推廣福建省和三明醫(yī)改經驗的通知，圍繞藥品耗材集中采購、醫(yī)保目錄和支付范圍動態(tài)調整、醫(yī)保支付標準等改革措施將加快落地。




針對醫(yī)保藥品支付管理標準，此次《征求意見稿》要求：




全省所有定點醫(yī)療機構（含民營醫(yī)療機構）統(tǒng)一實行藥品零加成政策，執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準；定點民營醫(yī)療機構參照相同級別公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務價格改革政策，提高醫(yī)療服務項目醫(yī)保支付標準；全省所有定點零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準，在確定的醫(yī)療機構支付標準基礎上上浮15%（不含國家和省談判藥品），最高不超過200元（以最小包裝計）。




事實上，目前帶量采購執(zhí)行地區(qū)都面對著復雜的醫(yī)保支付考驗，業(yè)內人士指出，帶量采購和醫(yī)保支付的核心問題，在于醫(yī)保支付標準盡快出臺，尤其是針對帶量采購藥品的醫(yī)保支付標準應當盡快出臺和執(zhí)行。




顯然，不是根據企業(yè)不同品牌做出差異化支付，而是具體根據同一通用名藥品確定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，讓藥企擁有自主選擇市場定價的權利，其中高出醫(yī)保支付標準價格的部分由患者自己“買單”，將是解決核心問題的終極目標。




提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案




（征求意見稿）




根據國家和我省藥品集中采購和醫(yī)保藥品支付標準改革有關規(guī)定，結合當前實際，制定本方案。




一、總體思路




以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，強化醫(yī)保戰(zhàn)略性購買者作用，發(fā)揮藥品集中采購與醫(yī)保支付標準協(xié)調推進優(yōu)勢，動態(tài)調整省藥械采購平臺在線交易產品，實現醫(yī)保藥品通用名項下在線交易產品全覆蓋，提升平臺價格發(fā)現功能；引入動態(tài)競爭機制，提升產品有效性，降低采購價格；擴大服務對象范圍，鼓勵定點民營醫(yī)療機構和定點零售藥店自愿進入平臺采購，提升平臺服務交易主體功能；完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系，推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋，規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策，有效保障參保人員的用藥權益，提高醫(yī)�；�金績效，保障醫(yī)�；�金運行安全，促進醫(yī)藥市場有序競爭和健康發(fā)展。




二、實施范圍




全省所有公立醫(yī)療機構、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店。




三、主要任務




（一）動態(tài)調整在線交易產品




1.調整范圍




（1）調入范圍




1）屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（含原省增補目錄中尚未刪除的，以下簡稱《藥品目錄》）通用名劑型和《國家基本藥物目錄（2018年版）》的通用名項下無在線交易產品的藥品（以下簡稱調入范圍1）。




醫(yī)保目錄藥品劑型：西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準，未歸類劑型以《藥品目錄》標注的為準；中成藥丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸；膠囊劑是指硬膠囊，不含軟膠囊。其他劑型沒有歸并，以《藥品目錄》標注的為準。




在線交易產品包括帶量采購、供應緊張、低價藥、國家談判和大病醫(yī)保談判等中標和掛網產品以及備案采購產品。




2）與已在線交易同品規(guī)產品相比，價格有明顯優(yōu)勢的產品（以下簡稱調入范圍2）。




在線交易同品規(guī)產品不包括帶量采購涉及通用名的藥品以及低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液和備案采購藥品。




3）已有通過質量和療效一致性評價仿制藥可在線交易，該仿制藥所對應的原研藥或參比制劑（以下簡稱調入范圍3）。




（2）調出范圍




1）因行業(yè)監(jiān)管、生產線調整以及企業(yè)已無法按現有價格供應且2年以上確無交易記錄，有其他藥品可予以替代的產品（以下簡稱調出范圍1）。




2）在線交易藥品中價格較高的產品（以下簡調出范圍2）。




（3）自主備案




對于臨床需要而平臺上無在線交易產品或無法按既定價格采購的，經公立醫(yī)療機構申請、省藥械采購中心審核，納入自主備案目錄，允許公立醫(yī)療機構自主備案采購，但其采購金額不得超過該醫(yī)療機構年藥品結算金額的1%。




（4）其他




國家或我省有相關規(guī)定的，從其規(guī)定。




2.調整方式




（1）調入方式




以企業(yè)主動申請方式開展調整工作。省藥品基礎庫中資質合格的產品，企業(yè)均可申報，且須承諾屬于上述范圍。省藥械采購中心按規(guī)則進行梳理，屬于梳理范圍且符合價格控制的納入在線交易。




調入范圍1的調整工作逢醫(yī)保藥品目錄調整后進行，本輪的調整工作于2020年3月前完成；調入范圍2的調整工作原則上每年開展一次（如同品規(guī)下產品較多，則按調出范圍2的方式予以調整），首輪調整于2020年開展；調入范圍3的調整工作視情開展。




調入結果發(fā)布前以及采購周期內，視情組織開展價格梳理，必要時由專家開展價格評估。如不接受新議價價格的，將不列入交易目錄或暫停交易。




（2）調出方式




1）調出范圍1的調出方式。企業(yè)主動申請后，經評估審核，必要時組織專家開展評估，確不會影響臨床用藥的，予以調出。調出后兩年內，不接受該產品納入在線交易。




2）調出范圍2的調出方式另行制定。




（3）自主備案的處理方式




由公立醫(yī)療機構通過省藥械采購平臺自行選擇我省藥品基礎庫中的合格產品，并提出采購需求，我省合格配送企業(yè)見需求后可予以響應，醫(yī)療機構經與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價格，并按實際議定的價格在網上采購，同時必須符合金額比的要求。




掛網后1年以上無醫(yī)療機構采購的產品將暫停掛網；對提出采購需求但不實際采購的醫(yī)療機構亦將予以通報。




3.價格控制




（1）調入范圍1和調入范圍3產品




在以省為單位集中采購掛網（中標）且實際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）達10個及以上的，以不高于全國最低價掛網采購；不足10個的，在不高于其全國最低價的前提下，經與我省包括至少10家三級醫(yī)院談判后，以不高于談判的最低價掛網采購。




參加過我省2014年藥品集中采購的產品，不得高于當時參考價。




（2）調入范圍2產品




以不高于同品規(guī)產品最低價的70%和原研進口產品的49%的低值作為控制價，同時不得高于全國最低價。




（3）自主備案產品




自主備案的產品由醫(yī)療機構經與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價格。省藥械采購中心要定期公示自主備案交易情況，對單價較高、采購金額大以及采購醫(yī)療機構較多的產品予以重點監(jiān)控。




（二）提升平臺服務交易主體功能




1.深化拓展平臺新模塊




推進平臺硬件和軟件擴容，開發(fā)定點民營醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店藥品采購功能模塊，鼓勵定點民營醫(yī)療機構和定點零售藥店自愿進入平臺采購。




2.優(yōu)化完善平臺新功能




按“互聯(lián)網+招標采購”思維，優(yōu)化完善“基礎庫系統(tǒng)、招標系統(tǒng)、交易系統(tǒng)、結算系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)”等功能，更好滿足方便快捷的網上交易需求。




3.提升平臺協(xié)同性和安全度




全面融入“智慧醫(yī)�！�，推進云化轉變、打破業(yè)務壁壘、優(yōu)化流程再造，為實現數據共享、應用融合提供基礎環(huán)境。按“智慧醫(yī)�！毙畔�安全策略，提升平臺信息安全度，保障交易數據安全。




（三）完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系




1.醫(yī)保藥品支付范圍




納入省藥械采購平臺在線交易的醫(yī)保目錄內藥品（不含自主備案產品）。




2.醫(yī)保藥品支付標準




全省所有定點醫(yī)療機構（含民營醫(yī)療機構）統(tǒng)一實行藥品零加成政策，執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準。定點民營醫(yī)療機構參照相同級別公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務價格改革政策，提高醫(yī)療服務項目醫(yī)保支付標準。




全省所有定點零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準，在確定的醫(yī)療機構支付標準基礎上上浮15%（不含國家和省談判藥品），最高不超過200元（以最小包裝計）。




3.支付標準調整方式




醫(yī)保藥品支付標準實行定期調整與動態(tài)調整相結合的方式。定期調整據根據《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號）規(guī)定按年度實施，動態(tài)調整根據具體藥品省藥械采購平臺在線交易情況實時變更。




四、加強組織實施




（一）提高認識，加強領導。此項改革涉及藥品生產企業(yè)、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店等多方利益調整，政策性強，敏感度高，備受社會各界關注，要切實加強領導，明確責任分工，密切協(xié)同配合，確保改革平穩(wěn)實施，確保社會和諧穩(wěn)定。




（二）加強宣傳，合理引導。準確解讀改革政策措施，加強正面宣傳和引導，及時解疑釋惑，回應社會關切，接受社會監(jiān)督，合理引導社會預期，努力營造良好改革氛圍。




（三）分類施策，疏堵并舉。堅持問題導向，認真研判改革推進過程可能存在的風險，建立應急處置預案，有針對性地制定應對措施；密切監(jiān)測推進執(zhí)行情況，對改革推進過程中出現的問題，迅速反應、及時解決。










編輯：Rae