多省發(fā)文：大批門店負責人 不用執(zhí)業(yè)藥師了
2019/12/10  閱讀數(shù)：

多省發(fā)文，不再強調(diào)一家門店負責人由一名執(zhí)業(yè)藥師擔任。比如：湖北連鎖所有門店負責人只用1人擔任；安徽、新疆則直接不用執(zhí)業(yè)藥師擔任。




多省發(fā)文：大批門店負責人 不用執(zhí)業(yè)藥師了




近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了《關于規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營許可加強監(jiān)督管理工作的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《通知》）。









《通知》指出，新開辦的藥品零售連鎖企業(yè)，可由總部指定一名具備執(zhí)業(yè)藥師資格的管理人員統(tǒng)一擔任下屬門店的企業(yè)負責人，也可由注冊在下屬門店的執(zhí)業(yè)藥師擔任本店負責人。




按照《通知》，這也表示，所有連鎖門店都不用每家配備一名執(zhí)業(yè)藥師擔任負責人了，只需指定一名執(zhí)業(yè)藥師擔任即可。




此外，對于經(jīng)營處方藥的下屬門店，該《通知》要求，除負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師外，還要配備不少于一名執(zhí)業(yè)藥師在門店審方管理和提供藥事服務。




經(jīng)營范圍有中藥飲片的下屬門店，還須配備一名中藥類執(zhí)業(yè)藥師或者依法經(jīng)過資格認定的中藥技術人員（含中藥學專業(yè)中專或以上學歷的人員）負責審方管理（只經(jīng)營定型包裝中藥材、中藥飲片或藥食同源類飲片的除外）。




多省發(fā)文，不用執(zhí)業(yè)藥師擔任了




其實，出臺類似政策的還不只有湖北省，與之不同的是，湖北省仍需1名執(zhí)業(yè)藥師擔任所有門店負責人，而其他省區(qū)則直接不用執(zhí)業(yè)藥師擔任了。




12月2日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)的《促進藥品零售（連鎖）企業(yè)健康發(fā)展具體舉措》提出，藥品零售連鎖企業(yè)總部法定代表人、主要負責人必須對所屬門店藥品經(jīng)營活動依法承擔法律責任，不再要求連鎖企業(yè)門店負責人必須由執(zhí)業(yè)藥師擔任。




無獨有偶，就在上個月，新疆藥監(jiān)局印發(fā)的《關于促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展意見（試行）》也提及，申請開展遠程審方的連鎖門店，可不再配備執(zhí)業(yè)藥師，每家門店至少還應當配備1名依法經(jīng)過資格認定的藥師以上的藥學技術人員作為質(zhì)量負責人。




按照安徽、新疆政策來看，這也表示，連鎖門店負責人，可不由執(zhí)業(yè)藥師擔任了。




每20家店，只用增配1名執(zhí)業(yè)藥師




同時，該《通知》也提供了一種新的可能，鼓勵和支持已實現(xiàn)“六統(tǒng)一管理”的藥品零售連鎖企業(yè)自建系統(tǒng)或依托第三方平臺開展執(zhí)業(yè)藥師集中遠程電子審方和提供合理用藥指導等藥事服務。




對于實行由連鎖總部集中遠程審方和提供藥事服務的，下屬門店20個以內(nèi)的須配備3個以上的執(zhí)業(yè)藥師，不足20個門店的按20個計算。在此基礎上每增加20個門店須增配1名執(zhí)業(yè)藥師。門店經(jīng)營中藥飲片的，遠程審方執(zhí)業(yè)中藥師應不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的1/3。




然而，還有一點需要注意的是，該《通知》特別強調(diào)，遠程審方不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗服務，可以作為執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗時的補充手段。




十大紅線，湖北藥店注意




此外，除了利好，在監(jiān)管方面，湖北省也提出了規(guī)定，該《通知》要求，市、縣市場監(jiān)督管理部門要依法開展對藥品零售連鎖企業(yè)下屬門店的監(jiān)督檢查、結果處置和行政處罰。重點查處以下違法行為：




1、不安裝與連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一的計算機系統(tǒng)，不實行統(tǒng)一質(zhì)量管理；




2、不從連鎖企業(yè)采購藥品、收購來源不明的藥品；




3、未配備符合相應資質(zhì)要求的質(zhì)量管理及處方審核人員；未配備必要的陰涼、冷藏儲存設備；




4、未按儲存規(guī)定條件和要求儲存藥品；不憑處方及不按規(guī)定登記銷售處方藥；




5、將藥品和非藥品混放，將非藥品按藥品進行宣傳，以消殺用品等非藥品冒充藥品銷售；




6、違規(guī)銷售疫苗、含麻黃堿類復方制劑、含磷酸可待因類復方制劑、終止妊娠藥品、藥品類易制毒化學品、一類二類精神藥品、冷藏冷凍藥品等有特殊管理要求的藥品；




7、銷售過期失效藥品；




8、未取得冷藏冷凍藥品經(jīng)營許可擅自經(jīng)營冷藏冷凍藥品等超范圍經(jīng)營藥品；




9、未經(jīng)批準擅自變更行政許可事項；




10、連鎖總部及下屬門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗、掛靠、掛證等行為。




同時，《通知》還強調(diào)，市場監(jiān)督管理部門對轄區(qū)下屬門店實施監(jiān)督檢查，必要時可延伸檢查到連鎖總部；發(fā)現(xiàn)下屬門店有違規(guī)行為的，及時采取約談、發(fā)警告信、責令整改、責令召回、暫停銷售等風險控制措施；對涉嫌違法的下屬門店要依法立案查處，并將查處結果及時通報給當?shù)蒯t(yī)保部門實行聯(lián)合懲戒；對下屬門店違法行為查處情況，各市州市場監(jiān)管局每半年報省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營監(jiān)管處。










編輯：Rae