京津冀加強藥品安全監(jiān)管區(qū)域聯(lián)動
2019/12/9   來源：科技日報  閱讀數(shù)：

記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，北京、天津和河北三地藥監(jiān)局簽署《京津冀藥品醫(yī)療器械化妝品區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》等合作文件。

這意味著三地藥監(jiān)部門將進一步健全京津冀藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管工作機制，共享監(jiān)管資源，形成科學監(jiān)管合力，深入貫徹京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略。

據(jù)悉，三地藥監(jiān)部門將統(tǒng)一在醫(yī)藥新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新技術、新模式下的審評、注冊、監(jiān)管等標準，共同研究信用等級評價體系，共同出臺互查互評監(jiān)督檢查細則等制度，共建許可審查員、檢查員隊伍，強化事中事后監(jiān)管和跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法檢查。

在信息共享方面，將完善信息共享和風險交流機制，三地定期通報藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗監(jiān)測，不良反應，不良事件等信息，實現(xiàn)區(qū)域監(jiān)管信息和數(shù)據(jù)共享。

在案件查辦聯(lián)動機制方面，將建立京津冀快速反應、協(xié)同應對的藥品、醫(yī)療器械和化妝品突發(fā)事件應急處置協(xié)作機制，成立三地協(xié)查小組，嚴懲跨區(qū)域違法犯罪行為。（記者林苗苗）







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