12月1日起,山東省藥品零售企業(yè)全面實(shí)施分級(jí)分類(lèi)管理,大批藥店經(jīng)營(yíng)范圍將被限制,其中,一類(lèi)店,處方藥、中藥飲片等不能賣(mài)了;二類(lèi)店,中藥飲片、生物制品等不能賣(mài)了...
大批藥店禁售中藥飲片
日前,山東省藥監(jiān)局印發(fā)了《山東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),并指出于12月1日起,全省施行。
《辦法》指出,根據(jù)企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度,核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi),相對(duì)應(yīng)的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱(chēng)為一類(lèi)店、二類(lèi)店和三類(lèi)店。具體如下:

按照以上要求,這也表示,一類(lèi)店要禁售處方藥、生物制品、中藥飲片、第二類(lèi)精神藥品、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液等;二類(lèi)店則要禁售生物制品、中藥飲片等。
而且,《辦法》還指出,僅經(jīng)營(yíng)藥食同源類(lèi)或可用于保健食品的精制包裝中藥飲片,且不拆零銷(xiāo)售的二類(lèi)店、三類(lèi)店,可不增加“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍。
山東省,或試點(diǎn)便利店賣(mài)藥
另外,在人員配置方面,《辦法》也有了新的要求,具體如下:

從一類(lèi)店人員配備要求來(lái)看,如果只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥,審批手續(xù)可簡(jiǎn)化,準(zhǔn)入條件也可適當(dāng)放寬。其實(shí),不難發(fā)現(xiàn),這與北京關(guān)于便利店試點(diǎn)賣(mài)藥的政策相吻合,這也意味著山東省也將在便利店試點(diǎn)賣(mài)藥。
非主城區(qū)藥店,不用執(zhí)業(yè)藥師
值得注意的是,這里還是涉及藥師的配備,按照要求,二類(lèi)店至少需要2名藥師,三類(lèi)店至少需要3名藥師。在這方面,山東省的政策與已實(shí)行的廣東省基本一致。
但是,在對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備方面還是有所區(qū)別的,不難發(fā)現(xiàn),廣東對(duì)實(shí)體店法定代表人和負(fù)責(zé)人有明確要求,必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。而山東省卻有所區(qū)別,對(duì)于有遠(yuǎn)程藥事的實(shí)體門(mén)店,不再?gòu)?qiáng)制要求每家店都要配備執(zhí)業(yè)藥師。
當(dāng)然,這也只限于農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)。針對(duì)這一問(wèn)題,山東省藥監(jiān)部門(mén)早有回復(fù),該局強(qiáng)調(diào),采取這種措施的目的,主要是解決農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師短缺的問(wèn)題。設(shè)置在主城區(qū)的連鎖門(mén)店仍按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
三類(lèi)單體店,面積不少于100平方米
除此之外,《辦法》對(duì)一類(lèi)店、二類(lèi)店、三類(lèi)店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所也有要求,具體如下:

不難發(fā)現(xiàn),二類(lèi)店、三類(lèi)店對(duì)于單體和連鎖要求也不一樣,對(duì)于二類(lèi)店,在縣級(jí)(含)以上城區(qū),單體不少于80平方米,連鎖不少于60平方米;至于三類(lèi)店,單體不少于100平方米,連鎖不少于80平方米。

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