34億注射劑大品種！金城醫(yī)藥頭孢曲松鈉一致性評(píng)價(jià)獲受理
2019/11/15   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司金城金素收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用頭孢曲松鈉一致性評(píng)價(jià)的受理通知書。頭孢曲松鈉為長(zhǎng)效、廣譜的第三代半合成頭孢菌素類抗生素，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢曲松鈉銷售額為34.64億元，同比增長(zhǎng)21.21%。目前注射用頭孢曲松鈉一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲CDE承辦的企業(yè)有8家，科倫、石藥、齊魯?shù)绕髽I(yè)在列。




受理通知書的主要內(nèi)容






頭孢曲松鈉為長(zhǎng)效、廣譜的第三代半合成頭孢菌素類抗生素，通過抑制細(xì)胞壁的合成產(chǎn)生抗菌作用，對(duì)絕大多數(shù)革蘭陰性菌和陽(yáng)性菌均具有高效抗菌活性。金城金素于2004年首次取得該品種《藥品注冊(cè)批件》，劑型為注射劑。




注射用頭孢曲松鈉原研廠家為羅氏，目前國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉的企業(yè)共有89家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢曲松鈉銷售額為34.64億元，同比增長(zhǎng)21.21%，羅氏占據(jù)43.43%的市場(chǎng)份額，臺(tái)灣泛生制藥占比15.35%，金城金素則占比2.92%。




中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢曲松鈉銷售情況（萬(wàn)元）



2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢曲松鈉競(jìng)爭(zhēng)格局




金城金素注射用頭孢曲松鈉被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，標(biāo)志著該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入了審評(píng)審批階段。米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前注射用頭孢曲松鈉一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)已有8家企業(yè)獲CDE承辦，科倫、石藥、齊魯?shù)绕髽I(yè)在列。




注射用頭孢曲松鈉一致性評(píng)價(jià)在審評(píng)審批企業(yè)



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告










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