又一大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),迎來(lái)醫(yī)療器械采購(gòu)潮。
醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)一步打開(kāi)
近日,據(jù)國(guó)務(wù)院官網(wǎng)消息,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2019年修訂版)的通知。從通知的內(nèi)容可以看到,在醫(yī)療器械的配置上增加了許多條款,這對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)說(shuō),無(wú)疑又打開(kāi)了一大市場(chǎng)。
目前,《試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》僅限于在北京、上海、沈陽(yáng)、南京、杭州、武漢、廣州、深圳、成都和西安等10個(gè)診所改革試點(diǎn)城市使用,根據(jù)試點(diǎn)城市運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)并完善后,適時(shí)在全國(guó)范圍推廣。
診所是為患者提供門(mén)診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不設(shè)住院病床(產(chǎn)床),主要提供常見(jiàn)病和多發(fā)病的診療服務(wù)。
在人員配置上,臨床醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿(mǎn)5年,具有主治醫(yī)師及以上職稱(chēng)。(2010年版本職稱(chēng)要求為執(zhí)業(yè)醫(yī)師)
同時(shí),至少配備1名注冊(cè)護(hù)士,護(hù)士人數(shù)需符合診療服務(wù)需求。設(shè)醫(yī)技科室的,每醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。
這些設(shè)備需配齊
《診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》中指出,在設(shè)備配置方面,需要:
基本設(shè)備:診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤(pán)、紗布罐、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺(tái)等。
急救設(shè)備:氧氣瓶(袋)、開(kāi)口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。
有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。其中,臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議,由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的,可不配備相關(guān)設(shè)備。(相較2010年版增加醫(yī)學(xué)影像、心電、病理等)。
診所的使用面積和建筑布局滿(mǎn)足診療科目醫(yī)療需求。具有國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范,制定診所人員崗位職責(zé)。
同時(shí),建立信息系統(tǒng),并按照衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)要求,與醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。
口腔診所設(shè)備清單
首先是必備的口腔綜合治療臺(tái),文件要求,至少設(shè)口腔綜合治療臺(tái)1臺(tái)。
診所的使用面積和建筑布局應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足日常診療工作需要,符合醫(yī)院感染防控管理要求。診室中每口腔綜合治療臺(tái)凈使用面積不少于6平方米。
基本設(shè)備需配有:光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備等。
急救設(shè)備需配有:氧氣瓶(袋)、開(kāi)口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。
每口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備:
口腔綜合治療臺(tái)(附手術(shù)燈1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤(pán)1個(gè))1臺(tái),高速和低速牙科切割裝置2套,吸唾裝置2套,三用噴槍2支等,診療器械符合一人一用一消毒配置。
(2010年版本為牙科治療椅1臺(tái),其余設(shè)備數(shù)量要求均為1個(gè))
其中,臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議,由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的,可不配備相關(guān)設(shè)備。
人員配置方面:
醫(yī)師?谇会t(yī)師需身體健康,能夠勝任相關(guān)工作。取得口腔類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿(mǎn)5年,具有主治醫(yī)師及以上職稱(chēng)。
需要特別注意的是,設(shè)5臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的,至少有1名具有口腔副主任醫(yī)師及以上職稱(chēng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
護(hù)士。護(hù)士需身體健康,能夠勝任相關(guān)工作,至少有1名注冊(cè)護(hù)士,每增加3臺(tái)口腔綜合治療臺(tái),至少增加1名注冊(cè)護(hù)士。
診所可以賣(mài)醫(yī)療器械
去年10月,國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》,在第一批全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的具體事項(xiàng)中就提到了——“允許營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所與其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)分離”。
遼寧省衛(wèi)健委此前也下發(fā)了《關(guān)于在全省推行衛(wèi)生計(jì)生行政審批“證照分離”改革的通知》,對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)等審批項(xiàng)目做了優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)改革。
這意味著目前大部分社會(huì)辦的診所、民營(yíng)醫(yī)院都可以賣(mài)醫(yī)療器械了。

在這之前,如果診所要開(kāi)藥店,賣(mài)器械,必須走一遍開(kāi)辦流程,拿下《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,這個(gè)過(guò)程涉及重新選址、上報(bào)各種材料、等待審批,還需達(dá)到相應(yīng)的人力要求。
政策出臺(tái)之后,營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)了,只要和診療區(qū)分開(kāi)即可。那么營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的成本低了很多,盈利模式也增加了。同時(shí),對(duì)于器械企業(yè)來(lái)說(shuō),又多了個(gè)盈利渠道,雙向利好。

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