剛剛！這個(gè)藥，通過國(guó)家醫(yī)保談判
2019/11/12   來(lái)源：GBI/賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

據(jù)GBI消息，2019年第一個(gè)通過國(guó)家醫(yī)保談判的藥品出爐。

▍“樂復(fù)能”通過國(guó)家醫(yī)保談判 

11月11日晚，GBI稱，國(guó)家醫(yī)保局正式展開針對(duì)128個(gè)藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判。 最新消息顯示，杰華生物與國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格談判成功，“樂復(fù)能”將于2020年1月1日起正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷目錄，納入醫(yī)保基金支付范圍，其支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍由全國(guó)各省市直接執(zhí)行，各省市無(wú)權(quán)改動(dòng)支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍。 據(jù)賽柏藍(lán)查詢，“樂復(fù)能”屬NCE類藥物（New Chemical Entity），獲得美國(guó)大分子新化合物專利授權(quán)。2018年4月12日正式獲得國(guó)家新藥注冊(cè)批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，通用名為“重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液”。



據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)2018年5月30日消息，5月25日，青島杰華生物技術(shù)公司自主研發(fā)的生物新藥“樂復(fù)能”正式上市生產(chǎn)銷售，預(yù)計(jì)2018年產(chǎn)值10個(gè)億。 “樂復(fù)能”的成功上市，代表著我國(guó)誕生了世界上首次出現(xiàn)的新種類新藥，其功效主要用于慢性乙肝治療。 臨床試驗(yàn)顯示，“樂復(fù)能”在治療慢性乙肝方面實(shí)現(xiàn)了全球性突破。有評(píng)論稱，這是30多年來(lái)，世界上首次出現(xiàn)的第3類乙肝治療藥物，也是中國(guó)首次在西方國(guó)家之前命名的全新生物新藥，標(biāo)志著中國(guó)生物新藥研究的歷史性突破。 

據(jù)賽柏藍(lán)查詢，“樂復(fù)能”的價(jià)格為同類進(jìn)口藥物的50%左右，“樂復(fù)能”的價(jià)格一般以注射液為基準(zhǔn)，每支一般在250元到300元左右，需要結(jié)合患者的療程周期來(lái)看，平時(shí)從初期到治療完一般的花費(fèi)在3萬(wàn)元左右，具體依據(jù)患者病情而定。 據(jù)中國(guó)新聞網(wǎng)報(bào)道，中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝在“2019年世界肝炎日宣傳大會(huì)”上表示，據(jù)估算，中國(guó)乙肝病毒感染者約8600萬(wàn)人，乙肝表面抗原攜帶者人數(shù)仍為全球最多，當(dāng)前，慢性乙肝治療仍是中國(guó)肝炎防控難點(diǎn)。 據(jù)賽柏藍(lán)查詢，在乙肝患者及家屬聚集的百度貼吧”乙肝吧“上，就曾出現(xiàn)過針對(duì)“樂復(fù)能”的討論，此次治療慢性乙肝的新藥通過國(guó)家醫(yī)保判斷，無(wú)疑將大大提高我國(guó)乙肝患者用藥的可及性，切身降低患者用藥負(fù)擔(dān)，提高患者生活質(zhì)量。

▍醫(yī)保談判常態(tài)化，創(chuàng)新藥迎收獲期 

此前，醫(yī)保局?jǐn)M定將128個(gè)藥品納入此次談判，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥——這些藥品的治療領(lǐng)域，主要覆蓋癌癥、罕見病等重特大疾病，以及丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。有評(píng)論指出，此次確定的128個(gè)擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的獨(dú)家產(chǎn)品。 賽柏藍(lán)在一次業(yè)內(nèi)會(huì)議了解到，知名藥企董事長(zhǎng)曾公開表示，相比于以往，近年來(lái)，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、國(guó)家醫(yī)保談判等方式大大提高了新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度，使得一批新藥抓住了窗口期，收獲商業(yè)回報(bào)，大大激勵(lì)了藥企投入創(chuàng)新研發(fā)的積極性。 

確實(shí)，自2017年以來(lái)，國(guó)家相關(guān)部門共計(jì)開展了三輪醫(yī)保藥品談判，一批創(chuàng)新藥品的可及性大大提高。 2017年4月，人社部公布44個(gè)擬談判藥品名單，最終，36個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)81.8%。與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品平均降幅達(dá)44%，最高達(dá)70%。 

2018年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同人社部、國(guó)家衛(wèi)健委、財(cái)政部等啟動(dòng)目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作。經(jīng)過醫(yī)保局與企業(yè)的艱難談判，最終17種藥品談判成功，與平均零售價(jià)相比，談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅56.7%。 經(jīng)過前兩輪的談判，利拉魯肽（諾和力）、曲妥珠單抗（赫賽汀）、來(lái)那度胺（瑞復(fù)美）、奧西替尼（泰瑞沙）等藥品成功納入醫(yī)保目錄。 

公開數(shù)據(jù)顯示，美羅華、赫賽汀、安維汀、諾和力4種藥物雖然在談判的過程中降幅不小，但是隨后也獲得了銷售量和銷售額的雙增長(zhǎng)，比如諾和力在被納入醫(yī)保目錄后，銷售量增長(zhǎng)208%，銷售額增長(zhǎng)120%。

 創(chuàng)新藥的順利上市只能說是成功了一半，只有獲得了符合預(yù)期的商業(yè)回報(bào)才是一個(gè)成功的閉環(huán)，而這個(gè)閉環(huán)的有序運(yùn)行將最終實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥企、患者、醫(yī)保、醫(yī)院等利益終端的多方共贏。



編輯：Rae