攪局30億大品種！白云山1類抗生素新藥啟動I期臨床
2019/10/29  閱讀數(shù)：

日前，白云山發(fā)布公告稱，分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（簡稱：白云山制藥總廠）研制的1類化學新藥注射用頭孢嗪脒鈉于近期正式啟動臨床I期試驗。

藥品基本情況



注射用頭孢嗪脒鈉為白云山制藥總廠自主研發(fā)的化學藥1類新藥，適應癥為社區(qū)獲得性肺炎。白云山制藥總廠于2017年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，獲得注射用頭孢嗪脒鈉臨床試驗批件后，公司及白云山制藥總廠積極推進該新藥臨床試驗的前期工作，已獲得《北京大學第一醫(yī)院生物醫(yī)學研究倫理委員會審查批件》，近期正式啟動臨床I期試驗。截至2019年9月，該項目已投入研發(fā)費用約4363.11萬元。

2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢硫脒TOP20品牌格局




頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強、耐青霉素酶、過敏反應較青霉素類少等優(yōu)點，被廣泛應用于臨床，在全球抗生素市場具有重要地位。

目前國內(nèi)外暫無與頭孢嗪脒鈉結(jié)構(gòu)一致的藥物上市或注冊申報信息，頭孢嗪脒鈉的同類藥品是頭孢硫脒，頭孢硫脒是第一代頭孢菌素的代表品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018 年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢硫脒銷售額達30億元，主要生產(chǎn)企業(yè)有白云山制藥總廠、白云山天心制藥、振東泰盛制藥、山東羅欣藥業(yè)集團等。

米內(nèi)網(wǎng) 白羽 整理

資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫




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