恒瑞、貝達、君實…8大創(chuàng)新藥企腫瘤布局比較
2019/10/24   來源：新康界  閱讀數(shù)：

據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國惡性腫瘤發(fā)病率為285.83/10萬，死亡率為170.05/10萬。惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%。歷年來的數(shù)據(jù)表明，我國惡性腫瘤每年的發(fā)病率及死亡率增幅分別為3.9%及2.5%，發(fā)病及死亡人數(shù)呈現(xiàn)持續(xù)上升的態(tài)勢，這與我國人口結構老齡化有關。

我國腫瘤患者日漸增多，抗腫瘤藥存在巨大的臨床需求。據(jù)中康數(shù)據(jù)顯示，2018年我國抗腫瘤用藥市場規(guī)模為1064億元，近4年的平均增長率為11%，若按照這個增長速度，則預計2019年我國抗腫瘤用藥市場規(guī)模將達到1181億元。

而自我國開啟了藥品審評審批改革，鼓勵藥品創(chuàng)新以來，創(chuàng)新藥的上市時間就在不斷的縮短，國內創(chuàng)新藥申報的積極性也不斷提高，很多企業(yè)都在入局。2018年，我國批準上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥有18個，其中有5個是我國自主研發(fā)的，包括用于治療肺癌的鹽酸安羅替尼（正大天晴）、乳腺癌的吡咯替尼（江蘇恒瑞）、結直腸癌的呋喹替尼（和記黃埔醫(yī)藥）、黑色素瘤的特瑞普利單抗（君實生物）以及霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗（信達生物）�？梢哉f，這是我國自主研發(fā)抗腫瘤新藥集中發(fā)力的一年。

抗腫瘤新藥的研發(fā)離不開藥企的努力，下面選取8個國內代表性的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，梳理一下國內抗腫瘤創(chuàng)新藥領域的研發(fā)情況：  



通過研究比較上述企業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略、抗腫瘤產品研發(fā)現(xiàn)狀及特點，我們發(fā)現(xiàn)國內企業(yè)在抗腫瘤創(chuàng)新藥的布局上各有特點，恒瑞一如既往的“強勢”，不管是在整體的布局還是抗腫瘤領域的布局上都十分廣泛，且開發(fā)進度及創(chuàng)新藥產量高，是當之無愧的創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)；而其他企業(yè)也各自有各自的優(yōu)勢，如貝達深耕于肺癌小分子靶向藥，君實是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準的中國公司，是國內少有的具備開發(fā)全球首創(chuàng)藥物潛力的公司，百濟神州在抗腫瘤藥的研發(fā)投入可以說是絕無僅有，其擁有國內最大的腫瘤藥臨床研發(fā)隊伍，都是極具有競爭力的創(chuàng)新藥企，也是國內抗腫瘤創(chuàng)新藥的主要貢獻者。國內創(chuàng)新藥企呈現(xiàn)“一超（恒瑞）多強”的競爭態(tài)勢。

另外，根據(jù)我國創(chuàng)新藥企在抗腫瘤領域的布局情況，我們可以得到如下信息：

1、抗腫瘤領域是創(chuàng)新藥企研發(fā)關注的重點領域，存在著高度激烈的臨床開發(fā)競爭。2019年上半年，CDE承辦的新藥領域145個新申報的化藥品種中，抗腫瘤藥申報品種就有60個，遠超排名第二的神經系統(tǒng)用藥（23個品種）�？鼓[瘤創(chuàng)新藥的熱度如此之高，與疾病譜的變遷，我國人口老齡化日益加劇，惡性腫瘤用藥市場需求大密切相關；

2、在抗腫瘤新藥的研發(fā)中，PD-1出現(xiàn)了扎堆現(xiàn)象。抗PD-1治療在我國適應癥更廣，在未來或成為大多數(shù)癌種治療標配，且其治療范圍有望進一步擴容，因此未來在研藥企仍存在著合適的臨床開發(fā)策略和商機。除此之外，包括以利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗等為代表的生物仿制藥也存在一定程度的扎堆。

3、我國的本土抗腫瘤藥物仍處于起步階段。雖說近年來由于政策驅動，國內創(chuàng)新藥的形勢好轉，但我國創(chuàng)新藥起步晚，目前大多數(shù)國外上市的多種靶向藥國內尚未在研。而基于我國癌癥患者的人群特點，肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌等是我國人群高發(fā)的癌癥，針對這些癌癥的藥物仍是未來研發(fā)的重點。




編輯：Rae