石藥注射劑30億大品種獲批 降糖藥再有產(chǎn)品過評
2019/9/29  閱讀數(shù)：

9月26日，石藥集團(tuán)接連發(fā)布公告稱，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)開發(fā)的注射用谷胱甘肽（0.3g）獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件，鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.75g、0.5g）獲批生產(chǎn)并視同通過一致性評價。

注射劑30億大品種，石藥入局

圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用谷胱甘肽的銷售情況（單位：萬元）

 

（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）

公告中提到，谷胱甘肽能促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝，并促進(jìn)易代謝的低毒化合物的形成，對部分外源性毒性物質(zhì)具有減毒作用。該產(chǎn)品可以用于化療患者（尤其是大劑量化療時）、放射治療患者、各種低氧血癥、肝臟疾�。ò�括病毒性和藥物毒性等引起的肝臟損害）、有機(jī)磷或硝基化合物中毒的輔助治療及解藥物毒性。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，注射用谷胱甘肽的銷售額為29.6億元（注：注射用還原型谷胱甘肽與注射用谷胱甘肽為同一品種），領(lǐng)軍企業(yè)重慶藥友制藥占41.31%的市場份額。

第12個過評產(chǎn)品誕生，劍指降糖藥

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)獲批的鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.75g、0.5g）視同通過一致性評價，且0.75g規(guī)格為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。據(jù)悉，該產(chǎn)品為中美雙報品種，2016年5月已獲FDA批準(zhǔn)上市。

圖2：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸二甲雙胍片劑的銷售情況（單位：萬元）　　 



（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局）

二甲雙胍為降血糖藥，主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量狀況，不僅降低基礎(chǔ)血糖，也降低餐后血糖。該產(chǎn)品既可以單獨(dú)使用也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合使用，以達(dá)到控制2型糖尿病患者血糖的作用。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，鹽酸二甲雙胍片劑（含腸溶片、緩釋片等）的銷售額為39.3億元。鹽酸二甲雙胍緩釋片為高端緩釋制劑，日服用次數(shù)較普通速釋制劑有明顯優(yōu)勢，用藥方式更加便捷，市場潛力未來可期。

圖3：截至目前石藥集團(tuán)過評產(chǎn)品情況　　 



（來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，截至2019年9月27日，石藥集團(tuán)及子公司通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品達(dá)12個。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告




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