以嶺抗病毒藥擬優(yōu)先審評 有望成第三家過評企業(yè)！
2019/8/30   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

8月28日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司以嶺萬洲制藥的阿昔洛韋片進入國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的擬優(yōu)先審評的產(chǎn)品名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿昔洛韋銷售額為2.08億元，片劑占比29.32%。阿昔洛韋片過評企業(yè)僅有科倫、齊都，以嶺藥業(yè)以新3類報產(chǎn)的阿昔洛韋片有望第三家過評。

藥品基本信息



以嶺藥業(yè)阿昔洛韋片以“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國上市”為由擬納入優(yōu)先審評，該產(chǎn)品為全身用抗病毒藥，在體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具有抑制作用，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿昔洛韋銷售額為2.08億元，片劑占比29.32%。阿昔洛韋片原研廠家為葛蘭素史克，目前暫未獲批進口。 

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿昔洛韋銷售情況（單位：萬元）




國內(nèi)擁有阿昔洛韋片生產(chǎn)批文的廠家有84家，僅有2家企業(yè)通過仿制藥一致性評價，分別為科倫藥業(yè)、齊都藥業(yè)，目前未有其他企業(yè)申報一致性評價。 　　      阿昔洛韋片通過一致性評價情況



在阿昔洛韋片上市申請中，以化學(xué)藥新分類報產(chǎn)的僅有以嶺藥業(yè)，若成功批產(chǎn)則視同通過一致性評價。截至目前，以嶺藥業(yè)在阿昔洛韋片研發(fā)項目上投入的研發(fā)費用約600萬元人民幣。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告




編輯：Rae