一、政策方向清晰,同時設(shè)立完成時限
近日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,未來1-2年將理順高值醫(yī)用耗材價格體系,完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,不斷規(guī)范高值耗材行業(yè)。該文件中重點(diǎn)提及完善價格形成機(jī)制,降低高值醫(yī)用耗材虛高價格,包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺、實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動態(tài)調(diào)整、完善分類集中采購辦法、取消醫(yī)用耗材加成、制定醫(yī)保支付政策。根據(jù)政策方案,2019年底前將完成第一批重點(diǎn)治理清單、啟動高值醫(yī)用耗材集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等,2020年將制定并統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼、建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺、建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度、強(qiáng)化流通管理等。
二、耗材降價是大趨勢,自主創(chuàng)新才能保持公司產(chǎn)品競爭力
我們認(rèn)為對于高值醫(yī)用耗材而言,降價是大勢所趨,符合政策大方向。集中采購是醫(yī)院方、產(chǎn)品提供商、經(jīng)銷商、流通商等多方博弈,核心點(diǎn)還是在于產(chǎn)品本身,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度高、差異小、創(chuàng)新性不足則會面臨較大的降價壓力,但是對于以經(jīng)銷為主的企業(yè)而言,一方面經(jīng)銷商是企業(yè)的降價防火墻,在降價上首當(dāng)其沖,承擔(dān)主要的降價空間,另一方面企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級迭代,新老交替,創(chuàng)新性產(chǎn)品尋求新定價,維持公司整體毛利率和凈利率水平,這也是政策支持的方向。對于新技術(shù)的產(chǎn)品,加快注冊審批,同時及時增補(bǔ)進(jìn)醫(yī)保目錄當(dāng)中。因此高值醫(yī)用耗材的降價對于生產(chǎn)企業(yè)端短期影響相對較小,較為溫和,更加鼓勵具備創(chuàng)新能力的企業(yè)。建議關(guān)注具備自主創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè):樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。
三、IVD不屬于該政策范圍
IVD及醫(yī)療影像設(shè)備屬于醫(yī)院成本項(xiàng),市場化程度高,不屬于該政策范圍。醫(yī)療器械包含高值醫(yī)用耗材、IVD、醫(yī)療影像設(shè)備等,此次政策提及的是高值醫(yī)用耗材,不包含IVD及醫(yī)療影像設(shè)備。IVD及醫(yī)療影像設(shè)備屬于醫(yī)院成本項(xiàng),與高值耗材收費(fèi)模式不同,以醫(yī)療服務(wù)收費(fèi),同時醫(yī)保支付的是醫(yī)療服務(wù)價格,并非直接支付耗材價格。IVD及醫(yī)療影像設(shè)備的采購根據(jù)醫(yī)院科室的需求,考慮財政撥款情況及醫(yī)院收入情況,最終決定是否采購,與醫(yī)保并非直接關(guān)聯(lián)。建議關(guān)注受政策擾動較小的企業(yè):安圖生物、艾德生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物、萬孚生物等。
風(fēng)險提示。細(xì)則并未出臺,具體降價影響需要考慮實(shí)際情況;降價超出市場預(yù)期;不同公司由于產(chǎn)品、銷售策略、學(xué)術(shù)能力等差異,所受影響不同。

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