藥監(jiān)局?jǐn)U大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍
2019/8/2   來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心  閱讀數(shù)：

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄范圍，我中心組織了對(duì)免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（以下簡稱豁免目錄）的制修訂工作，形成了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》（見附件1）。

即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），并于2019年8月30日前發(fā)送至郵箱：huangyl@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“2019年豁免目錄意見反饋”。

附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）（下載）

2.豁免目錄修訂意見反饋表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2019年8月1日

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑目錄（新增部分）（2019年修訂征求意見稿）
















編輯：Rae