安科生物新產(chǎn)品獲得第二類醫(yī)療器械注冊證
2019/7/25  閱讀數(shù)：

7月23日消息，近日，安科生物發(fā)布公告顯示，公司已取得安徽省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第二類醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》（注冊證編號：皖械注準(zhǔn)20192400105），該注冊證的獲得標(biāo)志著公司的新產(chǎn)品精漿鋅檢測試劑盒獲準(zhǔn)上市銷售。  



本次獲批的精漿鋅檢測試劑盒臨床用于體外定量檢測人精漿中鋅含量，包裝規(guī)格為20人份/盒。

精漿鋅含量過低是引起男性不育癥的原因之一。精漿鋅可作為前列腺分泌物的可靠標(biāo)記，反應(yīng)前列腺的功能。臨床常用精漿鋅的含量作為評價精液質(zhì)量的一個重要指標(biāo)，并用于不育癥的輔助診斷。

該產(chǎn)品的開發(fā)、上市，將進一步豐富公司在男性不育檢測領(lǐng)域的產(chǎn)品線，提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場競爭力。




編輯：Rae