超6億產(chǎn)品首家過評 心血管藥物過評達19個
2019/3/21   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

3月20日，魯南制藥集團發(fā)布消息稱，魯南貝特制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片（商品名：欣康）通過一致性評價的藥品補充申請批件，為該產(chǎn)品首家通過一致性評價的企業(yè)。




圖：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端單硝酸異山梨酯片的銷售情況（單位：萬元）



（米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）




據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，單硝酸異山梨酯片為心血管系統(tǒng)藥物，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額接近6.3億元。該產(chǎn)品主要競爭企業(yè)為魯南貝特制藥，2017年的市場份額為90.8%。




目前，單硝酸異山梨酯片除了魯南貝特制藥獲批通過一致性評價外，石家莊以嶺藥業(yè)的一致性評價補充申請正在審評審批中。




表：目前已過評的心血管系統(tǒng)藥物









（米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）




據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至3月20日，心血管系統(tǒng)藥物中已有19個產(chǎn)品通過了一致性評價，其中僅有一家企業(yè)過評的產(chǎn)品有安立生坦片、奧美沙坦酯片、單硝酸異山梨酯片、福辛普利鈉片、富馬酸比索洛爾片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、匹伐他汀鈣片、氫氯噻嗪片、纈沙坦片以及鹽酸曲美他嗪緩釋片。




來源：魯南制藥集團官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫




數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2019年3月20日




編輯：黃依芮